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Una rete europea di registro e condivisione di campioni per promuovere la diagnosi e la gestione dell’amiloidosi da catene leggere (EUREKA) (EUREKA)

13 aprile 2026 aggiornato da: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Collegamento della genotipizzazione e della fenotipizzazione molecolare alle misure di esito nell’amiloidosi AL: un registro europeo e una rete di condivisione di campioni per promuovere la diagnosi e la gestione dell’amiloidosi da catene leggere (EUREKA)

Verrà creato un registro dei potenziali pazienti che raccoglierà tutti i nuovi casi di amiloidosi AL valutati presso i centri di riferimento di tutta Europa e una rete di condivisione dei campioni per studiare i meccanismi della malattia attraverso l'uso di tecnologie molecolari avanzate e strumenti di analisi dei big data.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nell'ambito del Consorzio EUREKA, sarà creato un registro dei pazienti che raccoglierà tutti i nuovi casi di amiloidosi AL valutati presso i centri di riferimento in tutta Europa o presso i loro siti satellite, in associazione con un bioarchivio transfrontaliero e una rete di condivisione di campioni per lo studio di sia le catene leggere che causano malattie che le plasmacellule con tecnologie molecolari avanzate. Un sito dedicato supporterà il Consorzio con l’analisi dei big data e l’intelligenza artificiale applicata alla salute. Gli obiettivi sono: 1) Definire l'impatto delle tecnologie molecolari avanzate per promuovere la diagnosi precoce e orientare le scelte terapeutiche; 2) descrivere la storia naturale della malattia in una coorte rappresentativa di pazienti con AL nell'era contemporanea di efficaci terapie anti-plasmacellule; 3) studiare e perfezionare nuove tecnologie avanzate per rilevare con elevata sensibilità plasmacellule/catene leggere residue che causano malattia in pazienti che ottengono una risposta ematologica completa alla terapia (malattia residua minima, MRD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania
        • Reclutamento
        • Medical Department, Amyloidosis Center, University Hospital, Im Neuenheimer Feld 672
        • Contatto:
          • Stefan Schönland, MD
        • Investigatore principale:
          • Stefan Schönland, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ute Hegenbart, MD
  • Italia
      • Pavia, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Viale Golgi 19, 27100
        • Contatto:
          • Giovanni Palladini
        • Investigatore principale:
          • Giovanni Palladini, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Mario Ulisse Nuvolone, MD, PhD
  • Olanda
      • Utrecht, Olanda
        • Reclutamento
        • UMC Utrecht, dept Hematology, Amyloid Expertise Center, Utrecht, Heidelberglaan
        • Contatto:
          • Monique Minnema, MD
        • Investigatore principale:
          • Monique Minnema, MD
  • Spagna
      • Pamplona, Spagna
        • Reclutamento
        • Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA) C. de Irunlarrea, 3, 31008 Pamplona, Navarra
        • Contatto:
          • Bruno Paiva, PhD
        • Investigatore principale:
          • Bruno Paiva, PhD
  • Svizzera
      • Muttenz, Svizzera
        • Attivo, non reclutante
        • University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland, Institute of Medical Engineering and Medical Informatics
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Reclutamento
        • Universidad de la Republica Hospital de Clinicas "Dr Manuel Quintela"
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eloisa Riva, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

400 pazienti affetti da amiloidosi AL saranno arruolati al momento della diagnosi e valutati in uno qualsiasi dei centri clinici partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di amiloidosi AL sistemica;
  • naive al trattamento;
  • età ≥18 anni;
  • capacità di comprensione e disponibilità a sottoscrivere un consenso informato;
  • follow-up pianificato presso il centro partecipante.

Criteri di esclusione:

  • amiloidosi non AL;
  • precedente trattamento per l’amiloidosi AL.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 24 mesi per stadio
Lasso di tempo: 24 mesi dalla diagnosi
Verrà valutata la mortalità a 24 mesi per stadio
24 mesi dalla diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva ematologica nei pazienti con risposta completa a 2 anni per stato MRD
Lasso di tempo: 2 anni dalla diagnosi
Verrà valutato il tasso di recidiva ematologica nei pazienti con risposta completa a 2 anni in base allo stato MRD
2 anni dalla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC-021-EU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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