- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06206967
Aktiivisen elämäntavan edistäminen tromboemboliapotilailla (ACTIVATEP)
Kuntoutusohjelma aktiivisen elämäntavan edistämiseksi keuhkotromboembolian jälkeen
Potilaat, joilla on ollut keuhkotromboembolia, alensivat aktiivisuustasoaan oireiden ja muiden keuhkotromboembolian pelon vuoksi. Näillä potilailla on usein sairaalahoidon jälkeen seurauksia, jotka aikaisemmat tutkimukset ovat yhdistäneet fyysisen aktiivisuuden puutteeseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kuntoutusohjelman tehokkuutta tromboemboliapotilaiden elämänlaadun korkeamman aktiivisuuden ja itsehavaitun työkyvyttömyyden edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Carmen Valenza, PhD
- Puhelinnumero: 958 248035
- Sähköposti: cvalenza@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Faculty of Health Sciences, University of Granada
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- Puhelinnumero: 958 248035
- Sähköposti: cvalenza@ugr.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia.
- Sopinut osallistumisesta.
- Tromboemboliapotilaat, jotka täyttävät tämän taudin diagnoosikriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai ortopediset sairaudet, jotka rajoittivat vapaaehtoista liikkumista.
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka esti heitä ymmärtämästä ja vastaamasta kyselyihin.
- Potilaat, jotka kärsivät aiemmasta keuhkotromboemboliasta.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä espanjan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunnan edistämisryhmä
Kuntoutusohjelman tarkoituksena on motivoida potilaita olemaan fyysisesti aktiivisempi. Hoitoprotokollan kokonaiskesto oli 12 viikkoa. Sairaalahoidon aikana järjestetään kolme istuntoa potilaiden kouluttamiseksi ja fyysisen toiminnan aloittamiseksi. Potilaille tarjotaan päiväkirja, johon he kirjaavat jokaisen viikon aikana tekemänsä toiminnot 12 viikon loppuun asti. Lisäksi puheluita tehdään 15 päivän, 1 ja 2 kuukauden välein potilaiden motivoimiseksi ja mahdollisiin kysymyksiin vastaamiseksi. |
Tämä interventio sisältää sairaalapohjaisen ja kotihoidon. Sairaalahoidon aikana potilaille annettiin terveyskasvatusta, joka sisälsi tietoa tromboembolian patofysiologiasta ja sen hoidosta, terveellisistä elämäntavoista, varhaisen mobilisaation eduista sekä potilaiden mahdollisista kysymyksistä. Lisäksi tarjotaan varhaismobilisaatio-ohjelma, joka sisältää vastuksen ja aerobisen harjoituksen. Sairaalahoidon päätyttyä potilaille annetaan päiväkirja, johon kirjataan seuraavan 3 kuukauden fyysinen aktiivisuus. Tähän päiväkirjaan liittyy puheluita sairaalahoidon 15 päivän, 1 ja 2 kuukauden kohdalla. Puheluiden aikana potilaita motivoidaan nostamaan aktiivisuuttaan ja kaikkiin potilaiden kysymyksiin vastataan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat tiedotusesitteen neuvolassa terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Esitteessä kerrottiin fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä näiden potilaiden terveydentilan parantamiseksi.
Potilailla oli mahdollisuus esittää kysymyksiä terveydenhuollon ammattilaiselle.
|
Potilaat saivat tiedotusesitteen neuvolassa terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Esitteessä kerrottiin fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä näiden potilaiden terveydentilan parantamiseksi.
Potilailla oli mahdollisuus esittää kysymyksiä terveydenhuollon ammattilaiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset työkyvyttömyydessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutoksia omassa työkyvyttömyydessä mitattiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön WHODAS 2.0:n vammaisuuden arviointiaikataulua, joka tarjoaa maailmanlaajuisen vamman mittauksen ja 7 aluekohtaista pistettä.
|
Perustaso
|
|
Muutokset työkyvyttömyydessä
Aikaikkuna: Heti sairaalahoidon jälkeen
|
Muutoksia omassa työkyvyttömyydessä mitattiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön WHODAS 2.0:n vammaisuuden arviointiaikataulua, joka tarjoaa maailmanlaajuisen vamman mittauksen ja 7 aluekohtaista pistettä.
Välimerkit vaihtelevat välillä 36-144, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta, pahempaa.
|
Heti sairaalahoidon jälkeen
|
|
Muutokset työkyvyttömyydessä
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
Muutoksia omassa työkyvyttömyydessä mitattiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön WHODAS 2.0:n vammaisuuden arviointiaikataulua, joka tarjoaa maailmanlaajuisen vamman mittauksen ja 7 aluekohtaista pistettä.
Välimerkit vaihtelevat välillä 36-144, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta, pahempaa.
|
Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
|
Elämänlaadun mittaa EuroQol-5D-5L:llä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaadun muutoksia mitattiin Euroqol 5 -ulottuvuuden avulla, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon terveydentilan raportoimiseksi 0–100.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun mittaa EuroQol-5D-5L:llä
Aikaikkuna: Heti sairaalahoidon jälkeen
|
Elämänlaadun muutoksia mitattiin Euroqol 5 -ulottuvuuden avulla, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon terveydentilan raportoimiseksi 0–100.
|
Heti sairaalahoidon jälkeen
|
|
Elämänlaadun mittaa EuroQol-5D-5L:llä
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
Elämänlaadun muutoksia mitattiin Euroqol 5 -ulottuvuuden avulla, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon terveydentilan raportoimiseksi 0–100.
|
Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitattuna IPAQ:lla
Aikaikkuna: Perustaso
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta (PA) väestössä.
Aktiviteetit luokitellaan voimakkaaksi, kohtalaiseksi ja käveleväksi, ja lasketaan yhteenlasketut MET:t.
EI ole vahvistettu minimi- tai maksimiarvoja.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Paremmin.
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitattuna IPAQ:lla
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta (PA) väestössä.
Aktiviteetit luokitellaan voimakkaaksi, kohtalaiseksi ja käveleväksi, ja lasketaan yhteenlasketut MET:t.
EI ole vahvistettu minimi- tai maksimiarvoja.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Paremmin.
|
Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengenahdistus mitataan Borgin asteikolla.
Tämä asteikko on 0–10, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hengenahdistusta.
Huonompi.
|
Perustaso
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Heti sairaalahoidon jälkeen
|
Hengenahdistus mitataan Borgin asteikolla.
Tämä asteikko on 0–10, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hengenahdistusta.
Huonompi.
|
Heti sairaalahoidon jälkeen
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
Hengenahdistus mitataan Borgin asteikolla.
Tämä asteikko on 0–10, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hengenahdistusta.
Huonompi.
|
Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
|
Muutokset psykoemotionaalisessa tilassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
DASS-21-asteikko pyytää vastaajia vastaamaan 21 kysymykseen, jotka keskittyivät masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden kokemiseen kuluneen viikon aikana. Osallistujille tarjottiin neljä vastausvaihtoehtoa: 0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = suurin osa tai koko ajan. Korkeammat vastearvot ja korkeammat pisteet osoittavat, että mitatun tilan kokeminen on korkeampaa. |
Perustaso
|
|
Muutokset psykoemotionaalisessa tilassa
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta
|
DASS-21-asteikko pyytää vastaajia vastaamaan 21 kysymykseen, jotka keskittyivät masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden kokemiseen kuluneen viikon aikana. Osallistujille tarjottiin neljä vastausvaihtoehtoa: 0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = suurin osa tai koko ajan. Korkeammat vastearvot ja korkeammat pisteet osoittavat, että mitatun tilan kokeminen on korkeampaa. |
Kotiutus sairaalasta
|
|
Muutokset psykoemotionaalisessa tilassa
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
DASS-21-asteikko pyytää vastaajia vastaamaan 21 kysymykseen, jotka keskittyivät masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden kokemiseen kuluneen viikon aikana. Osallistujille tarjottiin neljä vastausvaihtoehtoa: 0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = suurin osa tai koko ajan. Korkeammat vastearvot ja korkeammat pisteet osoittavat, että mitatun tilan kokeminen on korkeampaa. |
Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
|
Muutokset suorituskyvyn tilassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suorituskykyä mitataan Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla.
Puolistrukturoidussa haastattelussa potilasta rohkaistaan keskustelemaan toiminta-alueista, jotka voivat aiheuttaa ongelmia, joita he saattavat tarvita, haluavat tai joiden odotetaan suorittavan säännöllisesti.
Nämä ongelma-alueet luokitellaan sitten potilaan elämän kannalta tärkeydeltä 1-10 asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan tärkeä ja 10 = erittäin tärkeä asiakkaalle.
Viisi tärkeintä ongelmaa ovat silloin intervention painopiste ja tulosmittaus.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan samankaltaista asteikkoa käyttäen omaa näkemystään suorituskyvystä ja tyytyväisyyttään valituilla ongelma-alueilla.
Nämä kaksi pistettä lasketaan erikseen yhteen ja jaetaan ongelma-alueiden lukumäärällä, mikä antaa keskiarvon.
|
Perustaso
|
|
Muutokset suorituskyvyn tilassa
Aikaikkuna: Heti sairaalahoidon jälkeen
|
Suorituskykyä mitataan Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla.
Puolistrukturoidussa haastattelussa potilasta rohkaistaan keskustelemaan toiminta-alueista, jotka voivat aiheuttaa ongelmia, joita he saattavat tarvita, haluavat tai joiden odotetaan suorittavan säännöllisesti.
Nämä ongelma-alueet luokitellaan sitten potilaan elämän kannalta tärkeydeltä 1-10 asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan tärkeä ja 10 = erittäin tärkeä asiakkaalle.
Viisi tärkeintä ongelmaa ovat silloin intervention painopiste ja tulosmittaus.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan samankaltaista asteikkoa käyttäen omaa näkemystään suorituskyvystä ja tyytyväisyyttään valituilla ongelma-alueilla.
Nämä kaksi pistettä lasketaan erikseen yhteen ja jaetaan ongelma-alueiden lukumäärällä, mikä antaa keskiarvon.
|
Heti sairaalahoidon jälkeen
|
|
Muutokset suorituskyvyn tilassa
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
Suorituskykyä mitataan Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla.
Puolistrukturoidussa haastattelussa potilasta rohkaistaan keskustelemaan toiminta-alueista, jotka voivat aiheuttaa ongelmia, joita he saattavat tarvita, haluavat tai joiden odotetaan suorittavan säännöllisesti.
Nämä ongelma-alueet luokitellaan sitten potilaan elämän kannalta tärkeydeltä 1-10 asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan tärkeä ja 10 = erittäin tärkeä asiakkaalle.
Viisi tärkeintä ongelmaa ovat silloin intervention painopiste ja tulosmittaus.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan samankaltaista asteikkoa käyttäen omaa näkemystään suorituskyvystä ja tyytyväisyyttään valituilla ongelma-alueilla.
Nämä kaksi pistettä lasketaan erikseen yhteen ja jaetaan ongelma-alueiden lukumäärällä, mikä antaa keskiarvon.
|
Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
|
Muutokset hengenahdistukseen liittyvissä uskomuksissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ) on tiivis 10 kohdan itseraportointityökalu, jota käytetään hengityselinten terveyden alalla.
Se mittaa yksilön käsityksiä ja uskomuksia hengenahdistusta tai hengenahdistusta koskevasta.
Vastaajat arvioivat samaa mieltä väittämien kanssa asteikolla, joka vaihtelee usein 0-10, mikä kuvastaa heidän ajatuksiaan hengenahdistuksen syistä, seurauksista ja hallittavuudesta.
Korkeammat pisteet voivat viitata negatiivisempiin uskomuksiin, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat positiivisempaan tai mukautuvampaan uskomukseen.
BBQ auttaa räätälöimään interventioita ja hoitoja henkilöille, joilla on hengitysvaikeuksia, valaisemalla kognitiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat hengenahdistukseen liittyvään ahdistukseen ja parantaen viime kädessä potilaan hyvinvointia ja toiminnallisia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Muutokset hengenahdistukseen liittyvissä uskomuksissa
Aikaikkuna: Heti sairaalahoidon jälkeen
|
Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ) on tiivis 10 kohdan itseraportointityökalu, jota käytetään hengityselinten terveyden alalla.
Se mittaa yksilön käsityksiä ja uskomuksia hengenahdistusta tai hengenahdistusta koskevasta.
Vastaajat arvioivat samaa mieltä väittämien kanssa asteikolla, joka vaihtelee usein 0-10, mikä kuvastaa heidän ajatuksiaan hengenahdistuksen syistä, seurauksista ja hallittavuudesta.
Korkeammat pisteet voivat viitata negatiivisempiin uskomuksiin, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat positiivisempaan tai mukautuvampaan uskomukseen.
BBQ auttaa räätälöimään interventioita ja hoitoja henkilöille, joilla on hengitysvaikeuksia, valaisemalla kognitiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat hengenahdistukseen liittyvään ahdistukseen ja parantaen viime kädessä potilaan hyvinvointia ja toiminnallisia tuloksia.
|
Heti sairaalahoidon jälkeen
|
|
Muutokset hengenahdistukseen liittyvissä uskomuksissa
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ) on tiivis 10 kohdan itseraportointityökalu, jota käytetään hengityselinten terveyden alalla.
Se mittaa yksilön käsityksiä ja uskomuksia hengenahdistusta tai hengenahdistusta koskevasta.
Vastaajat arvioivat samaa mieltä väittämien kanssa asteikolla, joka vaihtelee usein 0-10, mikä kuvastaa heidän ajatuksiaan hengenahdistuksen syistä, seurauksista ja hallittavuudesta.
Korkeammat pisteet voivat viitata negatiivisempiin uskomuksiin, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat positiivisempaan tai mukautuvampaan uskomukseen.
BBQ auttaa räätälöimään interventioita ja hoitoja henkilöille, joilla on hengitysvaikeuksia, valaisemalla kognitiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat hengenahdistukseen liittyvään ahdistukseen ja parantaen viime kädessä potilaan hyvinvointia ja toiminnallisia tuloksia.
|
Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
|
Muutoksia oman terveydenhuollon johtamisessa
Aikaikkuna: Heti sairaalahoidon jälkeen
|
Potilaan aktivointimittaus-13 (PAM-13) on ytimekäs arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveydenhuollon johtamiseen.
Tämä itseraportoiva kyselylomake koostuu 13 kohdasta, ja se auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ja tutkijoita mittaamaan potilaan aktivointitasoa ja sitoutumista terveydenhuoltopolulle.
Vastaajat vastaavat joukkoon kysymyksiä, jotka liittyvät heidän terveyteen liittyviin tietoihinsa, luottamukseensa terveyden hallintaan sekä proaktiivisuuteen terveydenhuollon tiedon etsimisessä ja tietoisten päätösten tekemisessä.
Korkeammat PAM-13-pisteet osoittavat korkeampaa potilaan aktivaatiotasoa, mikä liittyy usein parempiin terveystuloksiin ja tehokkaampaan kroonisten sairauksien itsehallintaan.
Tällä työkalulla on ratkaiseva rooli potilaan koulutuksen ja tukistrategioiden räätälöinnissa.
|
Heti sairaalahoidon jälkeen
|
|
Muutoksia oman terveydenhuollon johtamisessa
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
Potilaan aktivointimittaus-13 (PAM-13) on ytimekäs arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveydenhuollon johtamiseen.
Tämä itseraportoiva kyselylomake koostuu 13 kohdasta, ja se auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ja tutkijoita mittaamaan potilaan aktivointitasoa ja sitoutumista terveydenhuoltopolulle.
Vastaajat vastaavat joukkoon kysymyksiä, jotka liittyvät heidän terveyteen liittyviin tietoihinsa, luottamukseensa terveyden hallintaan sekä proaktiivisuuteen terveydenhuollon tiedon etsimisessä ja tietoisten päätösten tekemisessä.
Korkeammat PAM-13-pisteet osoittavat korkeampaa potilaan aktivaatiotasoa, mikä liittyy usein parempiin terveystuloksiin ja tehokkaampaan kroonisten sairauksien itsehallintaan.
Tällä työkalulla on ratkaiseva rooli potilaan koulutuksen ja tukistrategioiden räätälöinnissa.
|
Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
|
Muutokset fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysistä toimintaa mitataan käyttämällä "Short Physical Performance Battery" (SPPB) -akkua.
Tavanomaisen kävelynopeuden (metriä/sekunti) arvioimiseksi osallistujia pyydettiin kävelemään 4 metroa tavalliseen tahtiinsa kahdesti seisoma-asennosta.
Seisomatasapainotestit sisälsivät vierekkäisen, semi-tandem- ja full-tandem-seisomisen, ja osallistujat ajoitettiin, kunnes he liikkuivat tai 10 sekuntia oli kulunut.
5-kertaisen istu-seisomatestin arvioimiseksi osallistujia pyydettiin nostamaan viisi tuolin seisontaa mahdollisimman nopeasti.
Aika (sekunteina) rekisteröitiin sekuntikellolla, jonka resoluutio on 0,01 s.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0 (huonoin) ja 12 pisteen (paras) välillä.
Vammaistutkimuksessa suositellaan 1 pisteen korotusta.
|
Perustaso
|
|
Muutokset fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Heti sairaalahoidon jälkeen
|
Fyysistä toimintaa mitataan käyttämällä "Short Physical Performance Battery" (SPPB) -akkua.
Tavanomaisen kävelynopeuden (metriä/sekunti) arvioimiseksi osallistujia pyydettiin kävelemään 4 metroa tavalliseen tahtiinsa kahdesti seisoma-asennosta.
Seisomatasapainotestit sisälsivät vierekkäisen, semi-tandem- ja full-tandem-seisomisen, ja osallistujat ajoitettiin, kunnes he liikkuivat tai 10 sekuntia oli kulunut.
5-kertaisen istu-seisomatestin arvioimiseksi osallistujia pyydettiin nostamaan viisi tuolin seisontaa mahdollisimman nopeasti.
Aika (sekunteina) rekisteröitiin sekuntikellolla, jonka resoluutio on 0,01 s.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0 (huonoin) ja 12 pisteen (paras) välillä.
Vammaistutkimuksessa suositellaan 1 pisteen korotusta.
|
Heti sairaalahoidon jälkeen
|
|
Muutokset fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
Fyysistä toimintaa mitataan käyttämällä "Short Physical Performance Battery" (SPPB) -akkua.
Tavanomaisen kävelynopeuden (metriä/sekunti) arvioimiseksi osallistujia pyydettiin kävelemään 4 metroa tavalliseen tahtiinsa kahdesti seisoma-asennosta.
Seisomatasapainotestit sisälsivät vierekkäisen, semi-tandem- ja full-tandem-seisomisen, ja osallistujat ajoitettiin, kunnes he liikkuivat tai 10 sekuntia oli kulunut.
5-kertaisen istu-seisomatestin arvioimiseksi osallistujia pyydettiin nostamaan viisi tuolin seisontaa mahdollisimman nopeasti.
Aika (sekunteina) rekisteröitiin sekuntikellolla, jonka resoluutio on 0,01 s.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0 (huonoin) ja 12 pisteen (paras) välillä.
Vammaistutkimuksessa suositellaan 1 pisteen korotusta.
|
Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
|
Muutokset maksimaalisessa pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksimipitolujuus arvioitiin Jamar-hydraulisella käsidynamometrillä.
Osallistujaa käskettiin puristamaan sitä mahdollisimman lujasti ja sitten vapauttamaan.
Tämä toimenpide toistettiin kolme kertaa kummallakin kädellä vuorotellen molempien käsien välillä ja 5 minuutin tauko kokeiden välillä.
Pidon voimakkuus kirjattiin kiloina ja kolmesta kokeesta käytettiin korkeinta.
|
Perustaso
|
|
Muutokset maksimaalisessa pitovoimassa
Aikaikkuna: Heti sairaalahoidon jälkeen
|
Maksimipitolujuus arvioitiin Jamar-hydraulisella käsidynamometrillä.
Osallistujaa käskettiin puristamaan sitä mahdollisimman lujasti ja sitten vapauttamaan.
Tämä toimenpide toistettiin kolme kertaa kummallakin kädellä vuorotellen molempien käsien välillä ja 5 minuutin tauko kokeiden välillä.
Pidon voimakkuus kirjattiin kiloina ja kolmesta kokeesta käytettiin korkeinta.
|
Heti sairaalahoidon jälkeen
|
|
Muutokset maksimaalisessa pitovoimassa
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
Maksimipitolujuus arvioitiin Jamar-hydraulisella käsidynamometrillä.
Osallistujaa käskettiin puristamaan sitä mahdollisimman lujasti ja sitten vapauttamaan.
Tämä toimenpide toistettiin kolme kertaa kummallakin kädellä vuorotellen molempien käsien välillä ja 5 minuutin tauko kokeiden välillä.
Pidon voimakkuus kirjattiin kiloina ja kolmesta kokeesta käytettiin korkeinta.
|
Viikon 12 kohdalla sairaalasta kotiutettuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0099UG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .