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Promotion d'un mode de vie actif chez les patients atteints de thromboembolie (ACTIVATEP)

12 janvier 2024 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Programme de réadaptation pour la promotion d'un mode de vie actif après avoir subi une thromboembolie pulmonaire

Les patients ayant subi une thromboembolie pulmonaire avaient l'habitude de réduire leur niveau d'activité en raison des symptômes et de la peur de souffrir d'une autre thromboembolie pulmonaire. Ces patients présentent souvent des séquelles après l'hospitalisation que des études antérieures ont associées à un manque d'activité physique.

L'objectif principal de cette recherche est d'étudier l'efficacité d'un programme de réadaptation pour promouvoir des niveaux d'activité plus élevés dans la qualité de vie et l'incapacité auto-perçue des patients atteints de thromboembolie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marie Carmen Valenza, PhD
  • Numéro de téléphone: 958 248035
  • E-mail: cvalenza@ugr.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18071
        • Faculty of Health Sciences, University of Granada
        • Contact:
          • Marie Carmen Valenza, PhD
          • Numéro de téléphone: 958 248035
          • E-mail: cvalenza@ugr.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes.
  • J'ai accepté de participer.
  • Patients thromboemboliques répondant aux critères de diagnostic de cette maladie.

Critère d'exclusion:

  • Pathologies neurologiques ou orthopédiques limitant les mouvements volontaires.
  • Déficience cognitive qui les a empêchés de comprendre et de répondre aux questionnaires.
  • Patients souffrant d'une thromboembolie pulmonaire antérieure.
  • Patients qui ne comprennent pas la langue espagnole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de promotion de l'activité physique

Le programme de réadaptation a pour but de motiver les patients à être plus actifs physiquement. Le protocole de traitement avait une durée totale de 12 semaines.

Trois séances sont réalisées pendant l'hospitalisation pour l'éducation des patients et la début de l'activité physique. Un journal est fourni aux patients pour enregistrer les activités qu'ils effectuent chaque semaine jusqu'à la fin des 12 semaines.

De plus, des appels téléphoniques sont effectués à 15 jours, 1 et 2 mois pour motiver les patients et répondre à leurs éventuelles questions.
Autre: Promotion de l'activité physique

Cette intervention comprend une intervention en milieu hospitalier et une intervention à domicile. Pendant le séjour à l'hôpital, les patients ont reçu une éducation sanitaire comprenant des informations sur la physiopathologie de la thromboembolie et sa prise en charge, les habitudes de vie saines, les avantages d'une mobilisation précoce et toutes les questions que les patients pourraient avoir.

De plus, un programme de mobilisation précoce est proposé, qui comprend des exercices de résistance et d'aérobie.

A la fin du séjour hospitalier, un journal est remis aux patients pour enregistrer l'activité physique qu'ils auront réalisée au cours des 3 mois suivants. Ce journal est accompagné d'appels téléphoniques à 15 jours, 1 et 2 mois d'hospitalisation. Lors des appels téléphoniques, les patients sont motivés à augmenter leur niveau d'activité et toutes leurs questions reçoivent une réponse.

Autres noms:
  • Motivation pour être plus actif physiquement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu une brochure d'information lors d'une consultation avec un professionnel de la santé. La brochure expliquait l'importance de l'activité physique pour améliorer l'état de santé de ces patients. Les patients ont eu la possibilité de poser toutes leurs questions au professionnel de santé.
Autre: Intervention de contrôle
Les patients ont reçu une brochure d'information lors d'une consultation avec un professionnel de la santé. La brochure expliquait l'importance de l'activité physique pour améliorer l'état de santé de ces patients. Les patients ont eu la possibilité de poser toutes leurs questions au professionnel de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'incapacité
Délai: Référence
Les changements dans l'incapacité perçue ont été mesurés à l'aide du programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé, WHODAS 2.0, qui fournit une mesure globale du handicap et 7 scores spécifiques à un domaine.
Référence
Modifications de l'incapacité
Délai: Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Les changements dans l'incapacité perçue ont été mesurés à l'aide du programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé, WHODAS 2.0, qui fournit une mesure globale du handicap et 7 scores spécifiques à un domaine. La plage de ponctuation va de 36 à 144, et un score plus élevé indique un handicap plus élevé, voire pire.
Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Modifications de l'incapacité
Délai: À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Les changements dans l'incapacité perçue ont été mesurés à l'aide du programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé, WHODAS 2.0, qui fournit une mesure globale du handicap et 7 scores spécifiques à un domaine. La plage de ponctuation va de 36 à 144, et un score plus élevé indique un handicap plus élevé, voire pire.
À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Mesure de la qualité de vie avec EuroQol-5D-5L
Délai: Référence
Les changements dans la qualité de vie ont été mesurés à l'aide de l'Euroqol 5dimensions qui comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il comprend également une échelle visuelle analogique pour signaler l'état de santé de 0 à 100.
Référence
Mesure de la qualité de vie avec EuroQol-5D-5L
Délai: Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Les changements dans la qualité de vie ont été mesurés à l'aide de l'Euroqol 5dimensions qui comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il comprend également une échelle visuelle analogique pour signaler l'état de santé de 0 à 100.
Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Mesure de la qualité de vie avec EuroQol-5D-5L
Délai: À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Les changements dans la qualité de vie ont été mesurés à l'aide de l'Euroqol 5dimensions qui comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il comprend également une échelle visuelle analogique pour signaler l'état de santé de 0 à 100.
À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Niveaux d'activité physique mesurés avec l'IPAQ
Délai: Référence
Le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été développé pour mesurer l'activité physique (AP) liée à la santé dans les populations. Les activités sont classées comme vigoureuses, modérées et marche, et les MET totaux sont calculés. AUCUNE valeur minimale ou maximale n’est établie. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’activité physique plus élevés. Mieux.
Référence
Niveaux d'activité physique mesurés avec l'IPAQ
Délai: À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été développé pour mesurer l'activité physique (AP) liée à la santé dans les populations. Les activités sont classées comme vigoureuses, modérées et marche, et les MET totaux sont calculés. AUCUNE valeur minimale ou maximale n’est établie. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’activité physique plus élevés. Mieux.
À 12 semaines à la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée
Délai: Référence
La dyspnée perçue est mesurée avec l'échelle de Borg. Cette échelle va de 0 à 10, où un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de dyspnée. Pire.
Référence
Dyspnée
Délai: Immédiatement après le séjour à l'hôpital
La dyspnée perçue est mesurée avec l'échelle de Borg. Cette échelle va de 0 à 10, où un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de dyspnée. Pire.
Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Dyspnée
Délai: À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
La dyspnée perçue est mesurée avec l'échelle de Borg. Cette échelle va de 0 à 10, où un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de dyspnée. Pire.
À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Modifications du statut psycho-émotionnel
Délai: Référence

L'échelle DASS-21 demande aux répondants de répondre à 21 questions axées sur les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress au cours de la semaine écoulée.

Les participants avaient quatre options de réponse : 0 = jamais, 1 = parfois, 2 = la plupart du temps, 3 = la plupart du temps ou tout le temps. Des valeurs de réponse plus élevées et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’expérience de la condition mesurée.
Référence
Modifications du statut psycho-émotionnel
Délai: Sortie de l'hôpital

L'échelle DASS-21 demande aux répondants de répondre à 21 questions axées sur les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress au cours de la semaine écoulée.

Les participants avaient quatre options de réponse : 0 = jamais, 1 = parfois, 2 = la plupart du temps, 3 = la plupart du temps ou tout le temps. Des valeurs de réponse plus élevées et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’expérience de la condition mesurée.
Sortie de l'hôpital
Modifications du statut psycho-émotionnel
Délai: À 12 semaines à la sortie de l'hôpital

L'échelle DASS-21 demande aux répondants de répondre à 21 questions axées sur les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress au cours de la semaine écoulée.

Les participants avaient quatre options de réponse : 0 = jamais, 1 = parfois, 2 = la plupart du temps, 3 = la plupart du temps ou tout le temps. Des valeurs de réponse plus élevées et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’expérience de la condition mesurée.
À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Modifications de l'état des performances
Délai: Référence
L'indice de performance est mesuré à l'aide de la Mesure canadienne du rendement professionnel. Au cours d'un entretien semi-structuré, le patient est encouragé à discuter des domaines d'activité susceptibles de présenter des problèmes qu'il pourrait avoir besoin, vouloir ou devoir réaliser régulièrement. Ces domaines problématiques sont ensuite évalués en termes d'importance pour la vie du patient en utilisant une échelle de notation de 1 à 10, où 1 = pas du tout important et 10 = extrêmement important pour le client. Les cinq problèmes les plus importants font alors l’objet de l’intervention et de la mesure des résultats. Il est ensuite demandé au patient, à l'aide d'une échelle similaire, d'évaluer sa perception de la performance et sa satisfaction à l'égard de cette performance dans les domaines problématiques sélectionnés. Les deux scores sont additionnés séparément et divisés par le nombre de domaines problématiques, donnant la moyenne pour chacun.
Référence
Modifications de l'état des performances
Délai: Immédiatement après le séjour à l'hôpital
L'indice de performance est mesuré à l'aide de la Mesure canadienne du rendement professionnel. Au cours d'un entretien semi-structuré, le patient est encouragé à discuter des domaines d'activité susceptibles de présenter des problèmes qu'il pourrait avoir besoin, vouloir ou devoir réaliser régulièrement. Ces domaines problématiques sont ensuite évalués en termes d'importance pour la vie du patient en utilisant une échelle de notation de 1 à 10, où 1 = pas du tout important et 10 = extrêmement important pour le client. Les cinq problèmes les plus importants font alors l’objet de l’intervention et de la mesure des résultats. Il est ensuite demandé au patient, à l'aide d'une échelle similaire, d'évaluer sa perception de la performance et sa satisfaction à l'égard de cette performance dans les domaines problématiques sélectionnés. Les deux scores sont additionnés séparément et divisés par le nombre de domaines problématiques, donnant la moyenne pour chacun.
Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Modifications de l'état des performances
Délai: À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
L'indice de performance est mesuré à l'aide de la Mesure canadienne du rendement professionnel. Au cours d'un entretien semi-structuré, le patient est encouragé à discuter des domaines d'activité susceptibles de présenter des problèmes qu'il pourrait avoir besoin, vouloir ou devoir réaliser régulièrement. Ces domaines problématiques sont ensuite évalués en termes d'importance pour la vie du patient en utilisant une échelle de notation de 1 à 10, où 1 = pas du tout important et 10 = extrêmement important pour le client. Les cinq problèmes les plus importants font alors l’objet de l’intervention et de la mesure des résultats. Il est ensuite demandé au patient, à l'aide d'une échelle similaire, d'évaluer sa perception de la performance et sa satisfaction à l'égard de cette performance dans les domaines problématiques sélectionnés. Les deux scores sont additionnés séparément et divisés par le nombre de domaines problématiques, donnant la moyenne pour chacun.
À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Changements dans les croyances sur l’essoufflement
Délai: Référence
Le questionnaire sur les croyances en matière d'essoufflement (BBQ) est un outil d'auto-évaluation concis en 10 éléments utilisé dans le domaine de la santé respiratoire. Il évalue les perceptions et les croyances d'un individu concernant l'essoufflement ou la dyspnée. Les personnes interrogées évaluent leur accord avec les affirmations sur une échelle allant souvent de 0 à 10, reflétant leurs réflexions sur les causes, les conséquences et la contrôlabilité de l'essoufflement. Des scores plus élevés peuvent indiquer des croyances plus négatives, tandis que des scores plus faibles suggèrent des croyances plus positives ou adaptatives. Le barbecue aide à adapter les interventions et les traitements aux personnes souffrant de maladies respiratoires, en mettant en lumière les facteurs cognitifs contribuant à la détresse liée à l'essoufflement et, en fin de compte, en améliorant le bien-être et les résultats fonctionnels des patients.
Référence
Changements dans les croyances sur l’essoufflement
Délai: Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Le questionnaire sur les croyances en matière d'essoufflement (BBQ) est un outil d'auto-évaluation concis en 10 éléments utilisé dans le domaine de la santé respiratoire. Il évalue les perceptions et les croyances d'un individu concernant l'essoufflement ou la dyspnée. Les personnes interrogées évaluent leur accord avec les affirmations sur une échelle allant souvent de 0 à 10, reflétant leurs réflexions sur les causes, les conséquences et la contrôlabilité de l'essoufflement. Des scores plus élevés peuvent indiquer des croyances plus négatives, tandis que des scores plus faibles suggèrent des croyances plus positives ou adaptatives. Le barbecue aide à adapter les interventions et les traitements aux personnes souffrant de maladies respiratoires, en mettant en lumière les facteurs cognitifs contribuant à la détresse liée à l'essoufflement et, en fin de compte, en améliorant le bien-être et les résultats fonctionnels des patients.
Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Changements dans les croyances sur l’essoufflement
Délai: À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Le questionnaire sur les croyances en matière d'essoufflement (BBQ) est un outil d'auto-évaluation concis en 10 éléments utilisé dans le domaine de la santé respiratoire. Il évalue les perceptions et les croyances d'un individu concernant l'essoufflement ou la dyspnée. Les personnes interrogées évaluent leur accord avec les affirmations sur une échelle allant souvent de 0 à 10, reflétant leurs réflexions sur les causes, les conséquences et la contrôlabilité de l'essoufflement. Des scores plus élevés peuvent indiquer des croyances plus négatives, tandis que des scores plus faibles suggèrent des croyances plus positives ou adaptatives. Le barbecue aide à adapter les interventions et les traitements aux personnes souffrant de maladies respiratoires, en mettant en lumière les facteurs cognitifs contribuant à la détresse liée à l'essoufflement et, en fin de compte, en améliorant le bien-être et les résultats fonctionnels des patients.
À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Changements dans la gestion de ses propres soins de santé
Délai: Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Le Patient Activation Measure-13 (PAM-13) est un outil d'évaluation concis conçu pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance d'un individu dans la gestion de ses propres soins de santé. Composé de 13 éléments, ce questionnaire d'auto-évaluation aide les professionnels de santé et les chercheurs à évaluer le niveau d'activation et d'engagement d'un patient dans son parcours de santé. Les répondants répondent à une série de questions liées à leurs connaissances en matière de santé, leur confiance dans la gestion de leur santé et leur proactivité dans la recherche d'informations sur les soins de santé et la prise de décisions éclairées. Des scores PAM-13 plus élevés indiquent un niveau plus élevé d’activation du patient, qui est souvent associé à de meilleurs résultats de santé et à une autogestion plus efficace des maladies chroniques. Cet outil joue un rôle crucial dans l’adaptation des stratégies d’éducation et de soutien des patients.
Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Changements dans la gestion de ses propres soins de santé
Délai: À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Le Patient Activation Measure-13 (PAM-13) est un outil d'évaluation concis conçu pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance d'un individu dans la gestion de ses propres soins de santé. Composé de 13 éléments, ce questionnaire d'auto-évaluation aide les professionnels de santé et les chercheurs à évaluer le niveau d'activation et d'engagement d'un patient dans son parcours de santé. Les répondants répondent à une série de questions liées à leurs connaissances en matière de santé, leur confiance dans la gestion de leur santé et leur proactivité dans la recherche d'informations sur les soins de santé et la prise de décisions éclairées. Des scores PAM-13 plus élevés indiquent un niveau plus élevé d’activation du patient, qui est souvent associé à de meilleurs résultats de santé et à une autogestion plus efficace des maladies chroniques. Cet outil joue un rôle crucial dans l’adaptation des stratégies d’éducation et de soutien des patients.
À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Modifications du fonctionnement physique
Délai: Référence
Le fonctionnement physique est mesuré à l'aide du « Short Physical Performance Battery » (SPPB). Pour évaluer la vitesse de marche habituelle (mètres/seconde), les participants ont été invités à marcher 4 métros à leur rythme habituel deux fois en position debout. Les tests d'équilibre debout comprenaient la position debout côte à côte, semi-tandem et tandem complet, et les participants étaient chronométrés jusqu'à ce qu'ils bougent ou que 10 secondes se soient écoulées. Pour évaluer le test 5 fois assis-debout, les participants ont été invités à effectuer cinq positions debout sur chaise aussi rapidement que possible. Le temps (en secondes) a été enregistré avec un chronomètre avec une résolution de 0,01 s. Le score total variait de 0 (le pire) à 12 points (le meilleur). Une augmentation de 1 point est recommandée dans la recherche sur le handicap.
Référence
Modifications du fonctionnement physique
Délai: Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Le fonctionnement physique est mesuré à l'aide du « Short Physical Performance Battery » (SPPB). Pour évaluer la vitesse de marche habituelle (mètres/seconde), les participants ont été invités à marcher 4 métros à leur rythme habituel deux fois en position debout. Les tests d'équilibre debout comprenaient la position debout côte à côte, semi-tandem et tandem complet, et les participants étaient chronométrés jusqu'à ce qu'ils bougent ou que 10 secondes se soient écoulées. Pour évaluer le test 5 fois assis-debout, les participants ont été invités à effectuer cinq positions debout sur chaise aussi rapidement que possible. Le temps (en secondes) a été enregistré avec un chronomètre avec une résolution de 0,01 s. Le score total variait de 0 (le pire) à 12 points (le meilleur). Une augmentation de 1 point est recommandée dans la recherche sur le handicap.
Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Modifications du fonctionnement physique
Délai: À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Le fonctionnement physique est mesuré à l'aide du « Short Physical Performance Battery » (SPPB). Pour évaluer la vitesse de marche habituelle (mètres/seconde), les participants ont été invités à marcher 4 métros à leur rythme habituel deux fois en position debout. Les tests d'équilibre debout comprenaient la position debout côte à côte, semi-tandem et tandem complet, et les participants étaient chronométrés jusqu'à ce qu'ils bougent ou que 10 secondes se soient écoulées. Pour évaluer le test 5 fois assis-debout, les participants ont été invités à effectuer cinq positions debout sur chaise aussi rapidement que possible. Le temps (en secondes) a été enregistré avec un chronomètre avec une résolution de 0,01 s. Le score total variait de 0 (le pire) à 12 points (le meilleur). Une augmentation de 1 point est recommandée dans la recherche sur le handicap.
À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
Modifications de la force de préhension maximale
Délai: Référence
La force de préhension maximale a été évaluée à l’aide d’un dynamomètre hydraulique à main Jamar. Il a été demandé au participant de le serrer le plus fort possible, puis de le relâcher. Cette procédure a été répétée trois fois, chaque main alternant entre les deux mains avec 5 minutes de repos entre les essais. La force de préhension a été enregistrée en kg et le plus élevé des trois essais a été utilisé.
Référence
Modifications de la force de préhension maximale
Délai: Immédiatement après le séjour à l'hôpital
La force de préhension maximale a été évaluée à l’aide d’un dynamomètre hydraulique à main Jamar. Il a été demandé au participant de le serrer le plus fort possible, puis de le relâcher. Cette procédure a été répétée trois fois, chaque main alternant entre les deux mains avec 5 minutes de repos entre les essais. La force de préhension a été enregistrée en kg et le plus élevé des trois essais a été utilisé.
Immédiatement après le séjour à l'hôpital
Modifications de la force de préhension maximale
Délai: À 12 semaines à la sortie de l'hôpital
La force de préhension maximale a été évaluée à l’aide d’un dynamomètre hydraulique à main Jamar. Il a été demandé au participant de le serrer le plus fort possible, puis de le relâcher. Cette procédure a été répétée trois fois, chaque main alternant entre les deux mains avec 5 minutes de repos entre les essais. La force de préhension a été enregistrée en kg et le plus élevé des trois essais a été utilisé.
À 12 semaines à la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Estimé)

15 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DF0099UG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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