- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06206967
Bevordering van een actieve levensstijl bij trombo-emboliepatiënten (ACTIVATEP)
Rehabilitatieprogramma ter bevordering van een actieve levensstijl na een longtrombo-embolie
Patiënten die een longtrombo-embolie hebben gehad, verminderden hun activiteitenniveau vanwege de symptomen en de angst om opnieuw een longtrombo-embolie te krijgen. Deze patiënten hebben na de ziekenhuisopname vaak last van gevolgen die uit eerdere onderzoeken in verband zijn gebracht met een gebrek aan lichamelijke activiteit.
Het hoofddoel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effectiviteit van een revalidatieprogramma voor het bevorderen van hogere activiteitsniveaus in de kwaliteit van leven en de ervaren handicap van trombo-emboliepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie Carmen Valenza, PhD
- Telefoonnummer: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Faculty of Health Sciences, University of Granada
-
Contact:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- Telefoonnummer: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten.
- Akkoord om deel te nemen.
- Patiënten met trombo-embolie die voldoen aan de diagnosecriteria voor deze ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of orthopedische pathologieën die de vrijwillige beweging beperken.
- Cognitieve stoornissen waardoor ze de vragenlijsten niet konden begrijpen en beantwoorden.
- Patiënten die lijden aan een eerdere longtrombo-embolie.
- Patiënten die de Spaanse taal niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Promotiegroep voor fysieke activiteit
Het revalidatieprogramma heeft tot doel patiënten te motiveren lichamelijk actiever te zijn. Het behandelprotocol had een totale duur van 12 weken. Tijdens de ziekenhuisopname worden drie sessies gehouden ter voorlichting van patiënten en om te beginnen met lichamelijke activiteit. Patiënten krijgen een dagboek waarin zij de activiteiten registreren die zij elke week uitvoeren tot aan het einde van de twaalf weken. Daarnaast worden er om de 15 dagen, 1 en 2 maanden telefoongesprekken gevoerd om patiënten te motiveren en eventuele vragen te beantwoorden. |
Deze interventie omvat een ziekenhuisinterventie en een thuisinterventie. Tijdens het verblijf in het ziekenhuis kregen de patiënten gezondheidsvoorlichting met informatie over de pathofysiologie van trombo-embolie en de behandeling ervan, gezonde levensstijlgewoonten, de voordelen van vroegtijdige mobilisatie, en eventuele vragen van patiënten zouden worden beantwoord. Daarnaast wordt er een programma voor vroege mobilisatie aangeboden, dat weerstands- en aerobe oefeningen omvat. Aan het einde van het ziekenhuisverblijf wordt aan de patiënten een dagboek verstrekt waarin de fysieke activiteit gedurende de volgende 3 maanden wordt geregistreerd. Dit dagboek gaat vergezeld van telefoontjes op 15 dagen, 1 en 2 maanden van het ziekenhuisverblijf. Tijdens de telefoongesprekken worden patiënten gemotiveerd om hun activiteitenniveau te verhogen en worden eventuele vragen van patiënten beantwoord.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten ontvingen een informatiebrochure tijdens een consultatie met een zorgverlener.
In de brochure werd het belang van fysieke activiteit uitgelegd om de gezondheidstoestand van deze patiënten te verbeteren.
Patiënten hadden de mogelijkheid om eventuele vragen aan de zorgverlener te stellen.
|
Patiënten ontvingen een informatiebrochure tijdens een consultatie met een zorgverlener.
In de brochure werd het belang van fysieke activiteit uitgelegd om de gezondheidstoestand van deze patiënten te verbeteren.
Patiënten hadden de mogelijkheid om eventuele vragen aan de zorgverlener te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Veranderingen in de ervaren handicap werden gemeten met behulp van het Disability Assessment Schedule van de Wereldgezondheidsorganisatie, WHODAS 2.0, dat een globale meting van de handicap en zeven domeinspecifieke scores biedt.
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: Direct na het ziekenhuisverblijf
|
Veranderingen in de ervaren handicap werden gemeten met behulp van het Disability Assessment Schedule van de Wereldgezondheidsorganisatie, WHODAS 2.0, dat een globale meting van de handicap en zeven domeinspecifieke scores biedt.
Het interpunctiebereik loopt van 36 tot 144, en een hogere score duidt op een hogere handicap, erger nog.
|
Direct na het ziekenhuisverblijf
|
|
Veranderingen in arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Veranderingen in de ervaren handicap werden gemeten met behulp van het Disability Assessment Schedule van de Wereldgezondheidsorganisatie, WHODAS 2.0, dat een globale meting van de handicap en zeven domeinspecifieke scores biedt.
Het interpunctiebereik loopt van 36 tot 144, en een hogere score duidt op een hogere handicap, erger nog.
|
Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Kwaliteit van leven meten met EuroQol-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven werden gemeten met behulp van de Euroqol 5-dimensies, die vijf dimensies omvatten: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Het bevat ook een visuele analoge schaal om de gezondheidsstatus van 0 tot 100 te rapporteren.
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van leven meten met EuroQol-5D-5L
Tijdsspanne: Direct na het ziekenhuisverblijf
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven werden gemeten met behulp van de Euroqol 5-dimensies, die vijf dimensies omvatten: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Het bevat ook een visuele analoge schaal om de gezondheidsstatus van 0 tot 100 te rapporteren.
|
Direct na het ziekenhuisverblijf
|
|
Kwaliteit van leven meten met EuroQol-5D-5L
Tijdsspanne: Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven werden gemeten met behulp van de Euroqol 5-dimensies, die vijf dimensies omvatten: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Het bevat ook een visuele analoge schaal om de gezondheidsstatus van 0 tot 100 te rapporteren.
|
Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Fysieke activiteitsniveaus gemeten met IPAQ
Tijdsspanne: Basislijn
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is ontwikkeld om gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit (PA) in populaties te meten.
De activiteiten worden geclassificeerd als krachtig, gemiddeld en wandelen, en de totale MET's worden berekend.
Er zijn GEEN minimale of maximale waarden vastgesteld.
Hogere scores duiden op hogere fysieke activiteitsniveaus.
Beter.
|
Basislijn
|
|
Fysieke activiteitsniveaus gemeten met IPAQ
Tijdsspanne: Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is ontwikkeld om gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit (PA) in populaties te meten.
De activiteiten worden geclassificeerd als krachtig, gemiddeld en wandelen, en de totale MET's worden berekend.
Er zijn GEEN minimale of maximale waarden vastgesteld.
Hogere scores duiden op hogere fysieke activiteitsniveaus.
Beter.
|
Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Basislijn
|
De waargenomen dyspneu wordt gemeten met de Borgschaal.
Deze schaal loopt van 0 tot 10, waarbij een hogere score een hoger niveau van dyspneu aangeeft.
Slechter.
|
Basislijn
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Direct na het ziekenhuisverblijf
|
De waargenomen dyspneu wordt gemeten met de Borgschaal.
Deze schaal loopt van 0 tot 10, waarbij een hogere score een hoger niveau van dyspneu aangeeft.
Slechter.
|
Direct na het ziekenhuisverblijf
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
De waargenomen dyspneu wordt gemeten met de Borgschaal.
Deze schaal loopt van 0 tot 10, waarbij een hogere score een hoger niveau van dyspneu aangeeft.
Slechter.
|
Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Veranderingen in psycho-emotionele status
Tijdsspanne: Basislijn
|
Op de DASS-21-schaal worden respondenten gevraagd 21 vragen te beantwoorden die gericht zijn op het ervaren van symptomen van depressie, angst en stress in de afgelopen week. Deelnemers kregen vier antwoordmogelijkheden: 0=nooit, 1=soms, 2=vaak, 3=meestal of altijd. Hogere responswaarden en hogere scores duiden op een hoger niveau van ervaren van de gemeten aandoening. |
Basislijn
|
|
Veranderingen in psycho-emotionele status
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis
|
Op de DASS-21-schaal worden respondenten gevraagd 21 vragen te beantwoorden die gericht zijn op het ervaren van symptomen van depressie, angst en stress in de afgelopen week. Deelnemers kregen vier antwoordmogelijkheden: 0=nooit, 1=soms, 2=vaak, 3=meestal of altijd. Hogere responswaarden en hogere scores duiden op een hoger niveau van ervaren van de gemeten aandoening. |
Ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Veranderingen in psycho-emotionele status
Tijdsspanne: Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Op de DASS-21-schaal worden respondenten gevraagd 21 vragen te beantwoorden die gericht zijn op het ervaren van symptomen van depressie, angst en stress in de afgelopen week. Deelnemers kregen vier antwoordmogelijkheden: 0=nooit, 1=soms, 2=vaak, 3=meestal of altijd. Hogere responswaarden en hogere scores duiden op een hoger niveau van ervaren van de gemeten aandoening. |
Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Veranderingen in de prestatiestatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
De prestatiestatus wordt gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure.
In een semi-gestructureerd interview wordt de patiënt aangemoedigd om activiteitengebieden te bespreken die problemen kunnen opleveren die hij/zij mogelijk op regelmatige basis moet, wil of verwacht wordt uit te voeren.
Deze probleemgebieden worden vervolgens beoordeeld in termen van belang voor het leven van de patiënt, met behulp van een beoordelingsschaal van 1 tot 10, waarbij 1 = helemaal niet belangrijk en 10 = uiterst belangrijk voor de cliënt.
De vijf belangrijkste problemen vormen dan de focus van de interventie en de uitkomstmeting.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om op een vergelijkbare schaal zijn/haar perceptie van de prestaties en de tevredenheid over deze prestaties op de geselecteerde probleemgebieden te beoordelen.
De twee scores worden afzonderlijk opgeteld en gedeeld door het aantal probleemgebieden, waardoor de gemiddelde foreach ontstaat.
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in de prestatiestatus
Tijdsspanne: Direct na het ziekenhuisverblijf
|
De prestatiestatus wordt gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure.
In een semi-gestructureerd interview wordt de patiënt aangemoedigd om activiteitengebieden te bespreken die problemen kunnen opleveren die hij/zij mogelijk op regelmatige basis moet, wil of verwacht wordt uit te voeren.
Deze probleemgebieden worden vervolgens beoordeeld in termen van belang voor het leven van de patiënt, met behulp van een beoordelingsschaal van 1 tot 10, waarbij 1 = helemaal niet belangrijk en 10 = uiterst belangrijk voor de cliënt.
De vijf belangrijkste problemen vormen dan de focus van de interventie en de uitkomstmeting.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om op een vergelijkbare schaal zijn/haar perceptie van de prestaties en de tevredenheid over deze prestaties op de geselecteerde probleemgebieden te beoordelen.
De twee scores worden afzonderlijk opgeteld en gedeeld door het aantal probleemgebieden, waardoor de gemiddelde foreach ontstaat.
|
Direct na het ziekenhuisverblijf
|
|
Veranderingen in de prestatiestatus
Tijdsspanne: Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
De prestatiestatus wordt gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure.
In een semi-gestructureerd interview wordt de patiënt aangemoedigd om activiteitengebieden te bespreken die problemen kunnen opleveren die hij/zij mogelijk op regelmatige basis moet, wil of verwacht wordt uit te voeren.
Deze probleemgebieden worden vervolgens beoordeeld in termen van belang voor het leven van de patiënt, met behulp van een beoordelingsschaal van 1 tot 10, waarbij 1 = helemaal niet belangrijk en 10 = uiterst belangrijk voor de cliënt.
De vijf belangrijkste problemen vormen dan de focus van de interventie en de uitkomstmeting.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om op een vergelijkbare schaal zijn/haar perceptie van de prestaties en de tevredenheid over deze prestaties op de geselecteerde probleemgebieden te beoordelen.
De twee scores worden afzonderlijk opgeteld en gedeeld door het aantal probleemgebieden, waardoor de gemiddelde foreach ontstaat.
|
Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Veranderingen in ademloosheidsovertuigingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ) is een beknopt, uit 10 items bestaand zelfrapportagebeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt op het gebied van de ademhalingsgezondheid.
Het meet de percepties en overtuigingen van een individu met betrekking tot kortademigheid of kortademigheid.
Respondenten beoordelen hun instemming met uitspraken op een schaal, vaak variërend van 0 tot 10, die hun gedachten weerspiegelen over de oorzaken, gevolgen en beheersbaarheid van kortademigheid.
Hogere scores kunnen duiden op meer negatieve overtuigingen, terwijl lagere scores wijzen op meer positieve of adaptieve overtuigingen.
De BBQ helpt bij het op maat maken van interventies en behandelingen voor personen met luchtwegaandoeningen, waardoor licht wordt geworpen op de cognitieve factoren die bijdragen aan aan kortademigheid gerelateerde klachten en uiteindelijk het welzijn van de patiënt en de functionele resultaten verbeteren.
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in ademloosheidsovertuigingen
Tijdsspanne: Direct na het ziekenhuisverblijf
|
De Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ) is een beknopt, uit 10 items bestaand zelfrapportagebeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt op het gebied van de ademhalingsgezondheid.
Het meet de percepties en overtuigingen van een individu met betrekking tot kortademigheid of kortademigheid.
Respondenten beoordelen hun instemming met uitspraken op een schaal, vaak variërend van 0 tot 10, die hun gedachten weerspiegelen over de oorzaken, gevolgen en beheersbaarheid van kortademigheid.
Hogere scores kunnen duiden op meer negatieve overtuigingen, terwijl lagere scores wijzen op meer positieve of adaptieve overtuigingen.
De BBQ helpt bij het op maat maken van interventies en behandelingen voor personen met luchtwegaandoeningen, waardoor licht wordt geworpen op de cognitieve factoren die bijdragen aan aan kortademigheid gerelateerde klachten en uiteindelijk het welzijn van de patiënt en de functionele resultaten verbeteren.
|
Direct na het ziekenhuisverblijf
|
|
Veranderingen in ademloosheidsovertuigingen
Tijdsspanne: Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
De Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ) is een beknopt, uit 10 items bestaand zelfrapportagebeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt op het gebied van de ademhalingsgezondheid.
Het meet de percepties en overtuigingen van een individu met betrekking tot kortademigheid of kortademigheid.
Respondenten beoordelen hun instemming met uitspraken op een schaal, vaak variërend van 0 tot 10, die hun gedachten weerspiegelen over de oorzaken, gevolgen en beheersbaarheid van kortademigheid.
Hogere scores kunnen duiden op meer negatieve overtuigingen, terwijl lagere scores wijzen op meer positieve of adaptieve overtuigingen.
De BBQ helpt bij het op maat maken van interventies en behandelingen voor personen met luchtwegaandoeningen, waardoor licht wordt geworpen op de cognitieve factoren die bijdragen aan aan kortademigheid gerelateerde klachten en uiteindelijk het welzijn van de patiënt en de functionele resultaten verbeteren.
|
Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Veranderingen in het besturen van de eigen zorg
Tijdsspanne: Direct na het ziekenhuisverblijf
|
De Patient Activation Measure-13 (PAM-13) is een beknopt beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van een individu in het beheer van zijn eigen gezondheidszorg te evalueren.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 13 items en helpt zorgprofessionals en onderzoekers de mate van activatie en betrokkenheid van een patiënt bij zijn zorgtraject te meten.
Respondenten beantwoorden een reeks vragen met betrekking tot hun gezondheidsgerelateerde kennis, hun vertrouwen in het beheren van hun gezondheid en hun proactiviteit bij het zoeken naar gezondheidszorginformatie en het nemen van weloverwogen beslissingen.
Hogere PAM-13-scores duiden op een hoger niveau van patiëntactivatie, wat vaak gepaard gaat met betere gezondheidsresultaten en effectiever zelfmanagement van chronische aandoeningen.
Dit instrument speelt een cruciale rol bij het afstemmen van patiënteneducatie en ondersteuningsstrategieën.
|
Direct na het ziekenhuisverblijf
|
|
Veranderingen in het besturen van de eigen zorg
Tijdsspanne: Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
De Patient Activation Measure-13 (PAM-13) is een beknopt beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van een individu in het beheer van zijn eigen gezondheidszorg te evalueren.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 13 items en helpt zorgprofessionals en onderzoekers de mate van activatie en betrokkenheid van een patiënt bij zijn zorgtraject te meten.
Respondenten beantwoorden een reeks vragen met betrekking tot hun gezondheidsgerelateerde kennis, hun vertrouwen in het beheren van hun gezondheid en hun proactiviteit bij het zoeken naar gezondheidszorginformatie en het nemen van weloverwogen beslissingen.
Hogere PAM-13-scores duiden op een hoger niveau van patiëntactivatie, wat vaak gepaard gaat met betere gezondheidsresultaten en effectiever zelfmanagement van chronische aandoeningen.
Dit instrument speelt een cruciale rol bij het afstemmen van patiënteneducatie en ondersteuningsstrategieën.
|
Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Veranderingen in fysiek functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het fysiek functioneren wordt gemeten met behulp van de ‘Short Physical Performance Battery’ (SPPB).
Om de gebruikelijke loopsnelheid (meter/seconde) te beoordelen, werd de deelnemers gevraagd om vanuit staande positie twee keer in hun normale tempo 4 metro te lopen.
De evenwichtstests in staande houding omvatten staan naast elkaar, semi-tandem en full-tandem, en de deelnemers werden getimed totdat ze bewogen of 10 seconden waren verstreken.
Om de 5-voudige zit-sta-test te beoordelen, werd de deelnemers gevraagd om zo snel mogelijk vijf stoelstanden uit te voeren.
De tijd (in seconden) werd geregistreerd met een stopwatch met een resolutie van 0,01 s.
De totaalscore varieerde van 0 (slechtste) tot 12 punten (beste).
Bij onderzoek naar handicaps wordt een verhoging van 1 punt aanbevolen.
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in fysiek functioneren
Tijdsspanne: Direct na het ziekenhuisverblijf
|
Het fysiek functioneren wordt gemeten met behulp van de ‘Short Physical Performance Battery’ (SPPB).
Om de gebruikelijke loopsnelheid (meter/seconde) te beoordelen, werd de deelnemers gevraagd om vanuit staande positie twee keer in hun normale tempo 4 metro te lopen.
De evenwichtstests in staande houding omvatten staan naast elkaar, semi-tandem en full-tandem, en de deelnemers werden getimed totdat ze bewogen of 10 seconden waren verstreken.
Om de 5-voudige zit-sta-test te beoordelen, werd de deelnemers gevraagd om zo snel mogelijk vijf stoelstanden uit te voeren.
De tijd (in seconden) werd geregistreerd met een stopwatch met een resolutie van 0,01 s.
De totaalscore varieerde van 0 (slechtste) tot 12 punten (beste).
Bij onderzoek naar handicaps wordt een verhoging van 1 punt aanbevolen.
|
Direct na het ziekenhuisverblijf
|
|
Veranderingen in fysiek functioneren
Tijdsspanne: Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Het fysiek functioneren wordt gemeten met behulp van de ‘Short Physical Performance Battery’ (SPPB).
Om de gebruikelijke loopsnelheid (meter/seconde) te beoordelen, werd de deelnemers gevraagd om vanuit staande positie twee keer in hun normale tempo 4 metro te lopen.
De evenwichtstests in staande houding omvatten staan naast elkaar, semi-tandem en full-tandem, en de deelnemers werden getimed totdat ze bewogen of 10 seconden waren verstreken.
Om de 5-voudige zit-sta-test te beoordelen, werd de deelnemers gevraagd om zo snel mogelijk vijf stoelstanden uit te voeren.
De tijd (in seconden) werd geregistreerd met een stopwatch met een resolutie van 0,01 s.
De totaalscore varieerde van 0 (slechtste) tot 12 punten (beste).
Bij onderzoek naar handicaps wordt een verhoging van 1 punt aanbevolen.
|
Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Veranderingen in maximale grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De maximale grijpkracht werd beoordeeld met behulp van een Jamar hydraulische handdynamometer.
De deelnemer kreeg te horen dat hij er zo hard mogelijk in moest knijpen en dan los moest laten.
Deze procedure werd drie keer herhaald, waarbij elke hand afwisselend beide handen gebruikte, met 5 minuten rust tussen de pogingen.
De grijpkracht werd genoteerd in kg en de hoogste van de drie proeven werd gebruikt.
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in maximale grijpkracht
Tijdsspanne: Direct na het ziekenhuisverblijf
|
De maximale grijpkracht werd beoordeeld met behulp van een Jamar hydraulische handdynamometer.
De deelnemer kreeg te horen dat hij er zo hard mogelijk in moest knijpen en dan los moest laten.
Deze procedure werd drie keer herhaald, waarbij elke hand afwisselend beide handen gebruikte, met 5 minuten rust tussen de pogingen.
De grijpkracht werd genoteerd in kg en de hoogste van de drie proeven werd gebruikt.
|
Direct na het ziekenhuisverblijf
|
|
Veranderingen in maximale grijpkracht
Tijdsspanne: Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
De maximale grijpkracht werd beoordeeld met behulp van een Jamar hydraulische handdynamometer.
De deelnemer kreeg te horen dat hij er zo hard mogelijk in moest knijpen en dan los moest laten.
Deze procedure werd drie keer herhaald, waarbij elke hand afwisselend beide handen gebruikte, met 5 minuten rust tussen de pogingen.
De grijpkracht werd genoteerd in kg en de hoogste van de drie proeven werd gebruikt.
|
Met 12 weken bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0099UG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .