- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06218732
Semanttisen dementiapotilaiden sitoutumisdynamiikan paljastaminen
Osallistumistottumusten ymmärtäminen: Havaintotutkimus semanttisen dementian kliinisissä kokeissa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää semanttisen dementiapotilaiden henkilökohtaisia kokemuksia, jotka osallistuvat erilliseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tietyn lääkityksen. Pääpaino on yksilöiden kokeiden läpäisy- ja vetäytymisasteiden tarkkailussa.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot auttavat parantamaan tulevia tuloksia kaikissa semanttisissa dementioissa sekä aliedustetuissa väestöryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael B Gill
- Puhelinnumero: (415) 900-4227
- Sähköposti: bask@withpower.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Power Life Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael B Gill
- Puhelinnumero: 415-900-4227
- Sähköposti: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu semanttinen dementia
- Ikä ≥ 18 vuotta ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen osallistumista ja kaikkiin siihen liittyviin toimenpiteisiin osallistumista
- Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan protokollaa tutkimuksen keston ajan, mukaan lukien hoidossa ja määräaikaisissa vierailuissa ja tutkimuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman negatiivista raskaustestiä; tai imettäville naisille.
- Kaikki vakavat ja/tai epästabiilit olemassa olevat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka päättävät ilmoittautua semanttisen dementian kliiniseen tutkimukseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Sellaisten semanttisen dementiatutkimuksen osallistujien määrä, jotka jatkavat kliinistä tutkimusta loppuun asti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paplikar A, Vandana VP, Mekala S, Darshini KJ, Arshad F, Iyer GK, Kandukuri R, Divyaraj G, Varghese F, Kaul S, Patterson K, Alladi S. Semantic memory impairment in dementia: A cross-cultural adaptation study. Neurol Sci. 2022 Jan;43(1):265-273. doi: 10.1007/s10072-021-05272-5. Epub 2021 May 8.
- Kertesz A, Jesso S, Harciarek M, Blair M, McMonagle P. What is semantic dementia?: a cohort study of diagnostic features and clinical boundaries. Arch Neurol. 2010 Apr;67(4):483-9. doi: 10.1001/archneurol.2010.55.
- Sato S, Hashimoto M, Yoshiyama K, Kanemoto H, Hotta M, Azuma S, Suehiro T, Kakeda K, Nakatani Y, Umeda S, Fukuhara R, Takebayashi M, Ikeda M. Characteristics of behavioral symptoms in right-sided predominant semantic dementia and their impact on caregiver burden: a cross-sectional study. Alzheimers Res Ther. 2021 Oct 9;13(1):166. doi: 10.1186/s13195-021-00908-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Dementia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58672364
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .