- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06218732
Aufdeckung der Engagementdynamik bei Patienten mit semantischer Demenz
Teilnahmegewohnheiten verstehen: Eine Beobachtungsuntersuchung im Rahmen klinischer Studien zur semantischen Demenz
Ziel der Studie ist es, die persönlichen Erfahrungen von Patienten mit semantischer Demenz zu untersuchen, die an einer separaten klinischen Studie einschließlich einer spezifischen medikamentösen Intervention teilnehmen. Das Hauptaugenmerk wird darauf liegen, die Abschluss- und Abbruchquoten der einzelnen Studienteilnehmer genau zu verfolgen.
Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten werden dazu beitragen, zukünftige Ergebnisse für alle semantischen Demenzerkrankungen sowie für diejenigen in unterrepräsentierten demografischen Gruppen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-Mail: bask@withpower.com
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
- Power Life Sciences
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Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter semantischer Demenz
- Alter ≥ 18 Jahre und Fähigkeit zur Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung, die vor der Teilnahme an der Studie und allen damit verbundenen durchgeführten Verfahren eingeholt wurde
- Probanden, die bereit und in der Lage sind, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich der Behandlung sowie geplanter Besuche und Untersuchungen.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne negativen Schwangerschaftstest; oder Frauen, die stillen.
- Alle schwerwiegenden und/oder instabilen Vorerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Forschung zu semantischer Demenz entscheiden.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Studienteilnehmer zur semantischen Demenz, die bis zum Abschluss in der klinischen Studie bleiben.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paplikar A, Vandana VP, Mekala S, Darshini KJ, Arshad F, Iyer GK, Kandukuri R, Divyaraj G, Varghese F, Kaul S, Patterson K, Alladi S. Semantic memory impairment in dementia: A cross-cultural adaptation study. Neurol Sci. 2022 Jan;43(1):265-273. doi: 10.1007/s10072-021-05272-5. Epub 2021 May 8.
- Kertesz A, Jesso S, Harciarek M, Blair M, McMonagle P. What is semantic dementia?: a cohort study of diagnostic features and clinical boundaries. Arch Neurol. 2010 Apr;67(4):483-9. doi: 10.1001/archneurol.2010.55.
- Sato S, Hashimoto M, Yoshiyama K, Kanemoto H, Hotta M, Azuma S, Suehiro T, Kakeda K, Nakatani Y, Umeda S, Fukuhara R, Takebayashi M, Ikeda M. Characteristics of behavioral symptoms in right-sided predominant semantic dementia and their impact on caregiver burden: a cross-sectional study. Alzheimers Res Ther. 2021 Oct 9;13(1):166. doi: 10.1186/s13195-021-00908-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Demenz
- Frontotemporale Demenz
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Andere Studien-ID-Nummern
- 58672364
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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