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Revelando a dinâmica de envolvimento entre pacientes com demência semântica

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Power Life Sciences Inc.

Compreendendo os hábitos de participação: uma investigação observacional em ensaios clínicos de demência semântica

O estudo pretende investigar as experiências pessoais de pacientes com demência semântica que participam de um estudo clínico separado, incluindo uma intervenção medicamentosa específica. O foco principal será acompanhar de perto as taxas de conclusão e desistência do teste dos indivíduos.

Os dados coletados neste estudo ajudarão a melhorar os resultados futuros para todas as demências semânticas, bem como para aqueles em grupos demográficos sub-representados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com demência semântica que estão considerando ativamente a inscrição em um ensaio clínico para essa condição, mas ainda não concluíram as fases de inscrição e randomização.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de demência semântica
  • Idade ≥ 18 anos e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito obtido antes da participação no estudo e de quaisquer procedimentos relacionados que estejam sendo realizados
  • Sujeitos dispostos e capazes de cumprir o protocolo durante o estudo, incluindo tratamento e visitas e exames agendados.

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento
  • Mulheres com potencial para engravidar sem teste de gravidez negativo; ou mulheres que estão amamentando.
  • Quaisquer distúrbios médicos pré-existentes graves e/ou instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de pacientes que decidem se inscrever em uma pesquisa clínica de demência semântica.
Prazo: 3 meses
3 meses
Número de participantes do estudo de demência semântica que permanecem no estudo clínico até a conclusão.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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