Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ujawnianie dynamiki zaangażowania wśród pacjentów z demencją semantyczną

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Power Life Sciences Inc.

Zrozumienie nawyków uczestnictwa: badanie obserwacyjne w ramach badań klinicznych nad demencją semantyczną

Celem badania jest zbadanie osobistych doświadczeń pacjentów z demencją semantyczną, którzy biorą udział w oddzielnym badaniu klinicznym obejmującym konkretną interwencję lekową. Główny nacisk zostanie położony na dokładne śledzenie wskaźników kończenia okresu próbnego i wycofywania się przez poszczególne osoby.

Dane zebrane w tym badaniu pomogą poprawić przyszłe wyniki w przypadku wszystkich rodzajów demencji semantycznej, a także tych w niedostatecznie reprezentowanych grupach demograficznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z demencją semantyczną, którzy aktywnie rozważają włączenie się do badania klinicznego dotyczącego tej choroby, ale nie ukończyli jeszcze fazy rejestracji i randomizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną demencją semantyczną
  • Wiek ≥ 18 lat i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody uzyskanej przed udziałem w badaniu i wykonaniem wszelkich powiązanych procedur
  • Uczestnicy, którzy chcą i są w stanie przestrzegać protokołu przez cały czas trwania badania, w tym w trakcie leczenia oraz zaplanowanych wizyt i badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody
  • Kobiety w wieku rozrodczym bez negatywnego testu ciążowego; lub kobiety karmiące piersią.
  • Wszelkie poważne i/lub niestabilne istniejące wcześniej zaburzenia medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy decydują się wziąć udział w badaniach klinicznych nad demencją semantyczną.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba uczestników badania dotyczącego demencji semantycznej, którzy pozostają w badaniu klinicznym aż do jego zakończenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj