Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onthulling van de betrokkenheidsdynamiek onder semantische dementiepatiënten

12 januari 2024 bijgewerkt door: Power Life Sciences Inc.

Participatiegewoonten begrijpen: een observationeel onderzoek binnen klinische onderzoeken naar semantische dementie

Het onderzoek beoogt de persoonlijke ervaringen van patiënten met semantische dementie te onderzoeken die deelnemen aan een afzonderlijk klinisch onderzoek, inclusief een specifieke medicatie-interventie. De nadruk zal vooral liggen op het nauwlettend volgen van de mate waarin individuen de proef voltooien en beëindigen.

De gegevens die uit dit onderzoek worden verzameld, zullen de toekomstige resultaten voor alle semantische dementie helpen verbeteren, evenals voor die in ondervertegenwoordigde demografische groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met semantische dementie die actief overwegen om deel te nemen aan een klinische proef voor de genoemde aandoening, maar de inschrijvings- en randomisatiefasen nog niet hebben voltooid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose semantische dementie
  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven die is verkregen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en eventuele gerelateerde procedures die worden uitgevoerd
  • Proefpersonen die bereid en in staat zijn om het protocol na te leven gedurende de duur van het onderzoek, inclusief het ondergaan van de behandeling en geplande bezoeken en onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van toestemming
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden zonder negatieve zwangerschapstest; of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Elke ernstige en/of onstabiele, reeds bestaande medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinisch onderzoek naar semantische dementie.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal deelnemers aan het onderzoek naar semantische dementie dat tot voltooiing in het klinische onderzoek blijft.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 58672364

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren