- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06218732
Revelando la dinámica de participación entre pacientes con demencia semántica
Comprensión de los hábitos de participación: una investigación observacional dentro de ensayos clínicos de demencia semántica
El estudio pretende investigar las experiencias personales de pacientes con demencia semántica que participan en un estudio clínico separado que incluye una intervención farmacológica específica. La atención se centrará principalmente en seguir de cerca las tasas de finalización y abandono de los ensayos de los individuos.
Los datos recopilados de este estudio ayudarán a mejorar los resultados futuros para todas las demencias semánticas, así como para aquellas en grupos demográficos subrepresentados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: (415) 900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de demencia semántica
- Tener ≥ 18 años y capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito obtenido antes de participar en el estudio y cualquier procedimiento relacionado que se esté realizando.
- Sujetos que deseen y puedan cumplir con el protocolo durante la duración del estudio, incluido el tratamiento y las visitas y exámenes programados.
Criterio de exclusión:
- Denegación de consentimiento
- Mujeres en edad fértil sin una prueba de embarazo negativa; o mujeres que están amamantando.
- Cualquier trastorno médico preexistente grave y/o inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que deciden inscribirse en una investigación clínica sobre demencia semántica.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes del estudio de demencia semántica que permanecen en el estudio clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paplikar A, Vandana VP, Mekala S, Darshini KJ, Arshad F, Iyer GK, Kandukuri R, Divyaraj G, Varghese F, Kaul S, Patterson K, Alladi S. Semantic memory impairment in dementia: A cross-cultural adaptation study. Neurol Sci. 2022 Jan;43(1):265-273. doi: 10.1007/s10072-021-05272-5. Epub 2021 May 8.
- Kertesz A, Jesso S, Harciarek M, Blair M, McMonagle P. What is semantic dementia?: a cohort study of diagnostic features and clinical boundaries. Arch Neurol. 2010 Apr;67(4):483-9. doi: 10.1001/archneurol.2010.55.
- Sato S, Hashimoto M, Yoshiyama K, Kanemoto H, Hotta M, Azuma S, Suehiro T, Kakeda K, Nakatani Y, Umeda S, Fukuhara R, Takebayashi M, Ikeda M. Characteristics of behavioral symptoms in right-sided predominant semantic dementia and their impact on caregiver burden: a cross-sectional study. Alzheimers Res Ther. 2021 Oct 9;13(1):166. doi: 10.1186/s13195-021-00908-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Trastornos del lenguaje
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- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Demencia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- 58672364
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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