Siirtymävaiheen hoitoohjelma aivohalvauspotilaille, joilla on hemiplegia.
Aivohalvauspotilaiden siirtymävaiheen hoito-ohjelman vaikutukset itsehoitokäyttäytymiseen, elämänlaatuun ja sairaalaan takaisinottoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aivohalvauspotilaiden siirtymävaiheen hoito-ohjelman vaikutuksia itsehoitokäyttäytymiseen, elämänlaatuun ja sairaalaan takaisinottoon.
Tutkimuksen käsitteellinen viitekehys perustuu Naylorin Transitional Care Model -malliin. Kuusikymmentä osallistujaa, joilla on aivohalvauspotilaita Charoenkrung Pracharakin sairaalassa, rekrytoidaan. Nämä osallistujat kerrostetaan lohkosatunnaistuksella käyttäen NIHSS-pisteitä ja jaetaan 2 ryhmään; kontrolliryhmä (n=30) ja interventioryhmä (n=30).
Ohjelma koostui 2 vaiheesta: 1) vaihe I sairaalahoidon aikana ja 2) vaihe II sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aivohalvauspotilaiden siirtymävaiheen hoito-ohjelman vaikutuksia itsehoitokäyttäytymiseen, elämänlaatuun ja sairaalaan takaisinottoon.
Tutkimuksen käsitteellinen kehys perustuu Naylorin siirtymähoitomalliin. Kuusikymmentä osallistujaa, joilla on aivohalvauspotilaita Charoenkrung Pracharakin sairaalassa, rekrytoidaan. Nämä osallistujat ositetaan lohkosatunnaistuksessa käyttämällä NIHSS-pisteitä ja jaetaan kahteen ryhmään; kontrolliryhmä (n=30) ja interventioryhmät (n=30).
Ohjelma koostui 2 vaiheesta: 1) vaiheet I sairaalahoidon aikana ja 2) vaiheet II sairaalasta kotiutumisen jälkeen 4 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa tiedon keräämiseen käytetyt välineet ovat 1) henkilötietolomake, 2) itsehoitokäyttäytymiskysely ja 3) aivohalvausvaikutusasteikko (SIS) 3.0. Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja ja kaksisuuntaisia toistuvia mittauksia ANOVA:lla.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään aivohalvauspotilaiden hoitotyön ohjeiden laatimiseen sairaalasta kotiin siirtymisen aikana. Tämä ohjelma auttaa potilaita parantamaan itsehoitoaan, elämänlaatuaan ja vähentämään sairaalaan takaisinottoa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rungnapa Premkamol
- Puhelinnumero: (66)0922705798
- Sähköposti: rungnapa.pre@student.mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bang Kho Laem, Bangkok, Thaimaa, 10120
- Rekrytointi
- Charoenkrung Pracharak Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rungnapa Premkamol, BA
- Puhelinnumero: (66)0922705798
- Sähköposti: rungnapa.pre@student.mahidol.ac.th
-
Päätutkija:
- Rungnapa Premkamol, BA
-
Alatutkija:
- Apinya Siripitayakunkit, PhD
-
Alatutkija:
- Nipaporn Butsing, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alkaen 18 vuotta.
- Ensimmäinen diagnoosi on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
- Hemiplegia
- NIHSS 5-14 pistettä (kohtalainen heikkeneminen)
- Käytetty puhelin- ja linjasovellus.
- Osaa lukea ja kommunikoida thain kielellä
- Hyväksy osallistujat tutkimukseen ja anna suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Afasia
- Kuuden kohteen kognitiivisen vajaatoiminnan testi: 6 CIT 8 pisteestä alkaen 60 vuoden iästä alkaen.
- Osallistujat, joilla on sairauden vakavuus tai kuolleet tutkimuksen aikana.
- Hylkää tutkimus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tässä käsivarressa osallistuja saa normaalia hoitotyötä ja ohjelmaa tutkijalta. Ohjelma koostui 2 vaiheesta: 1) Vaiheet I sairaalahoidon aikana, kun ne ovat vakaat, saavat ohjelman yhteensä 4 kertaa aivohalvauksen, itsehoidon, kuntoutuksen ja komplikaatioiden ehkäisyn koulutukseen ja 2) Vaiheet II sairaalasta kotiutuksen jälkeen 24 tunnin sisällä ja sitten joka 1. viikko 4 viikkoon saakka Linjahakemuskäynnillä. itsehoidon johtamisen jälkeen löytää raja itsehoidolle. ja Outcomes Assessor vierailee keräämässä tietoja 3 kertaa
|
Interventio 2 vaihetta Vaiheet 1) Sairaalajakso (4 kertaa ja 30-60 min/kerta) interventio sisältää aivohalvauskoulutuksen, kuntoutuksen, ympäristöhallinnan ja komplikaatioiden ehkäisyn. Interventioosallistujat saavat kirjasen (valitse paperi- tai sähköinen kopio) aivohalvauspotilaiden itsehoitoon, kuntoutusleikkeen ja itsehoitotietolomakkeen. Vaiheet 2) sairaalasta kotiutumisen jälkeen 5 kertaa (ensimmäiset 24 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen) ja (toinen viides kerta: 1 kerta/viikko) 15-30 min/kertaa linjalla Hakemus uusinta- ja jatkokoulutukseen, kuntoutuksen komplikaatioiden ehkäisyyn ja löytämiseen raja itsehoidon hallintaan. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä käsivarressa osallistuja saa vain normaalia hoitoa. ja Outcomes Assessor vierailee keräämässä tietoja 3 kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa aivohalvauspotilaiden elämänlaadun keskimääräisiä eroja.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Jokaista osallistujaa kysyttiin käyttämällä The Stroke Impact Scalea: Duncanin, Boden, Lain ja Pereran kehittämä SIS 3.0, 2003 (thaimaalainen versio, Garnjanagoonchorn A ja Dajpratham P, 2015) on 59-kohtainen itsearviointi aivohalvauksen tuloksista. käytetään HRQoL:n arvioimiseen.
On 8 osa-aluetta: voima, käden toiminta, liikkuvuus, päivittäisen elämän fyysiset ja instrumentaaliset toiminnot, muisti ja ajattelu, viestintä, tunteet ja sosiaalinen osallistuminen.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Potilas arvioi vaikeutensa jokaisen kohdan täyttämisessä, missä: 1 = kyvyttömyys suorittaa tehtävää, 5 = ei vaikeuksia lainkaan.
Lisäkysymys aivohalvauksesta toipumiseen pyytää, että asiakas arvioi asteikolla 0-100 kuinka paljon hän kokee olevansa toipunut aivohalvauksestaan.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0-100; 0 = ei palautumista, 100 = täydellinen palautuminen.
ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:aa.
käyttää kaksisuuntaisia toistettujen mittausten ANOVA-tilastoja tietojen analysointiin.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Vertaa aivohalvauspotilaiden itsehoitokäyttäytymisen keskimääräisiä eroja.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Jokaista osallistujaa kysyttiin käyttämällä Kasama Chiangtongin (2011) kehittämää itsehoitokäyttäytymiskyselyä (thai versio), joka on 15 kohdan itseraportin arvio itsehoitokäyttäytymisestä.
Jokainen kohde on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa: 0 = ei koskaan, 1 = joskus (1-2 kertaa viikossa), 2 = usein (3-5 kertaa viikossa), 3 = säännöllisesti.
Pisteet vaihtelevat 11-45 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa itsehoitokäyttäytymisen hallintaa.
käyttää kaksisuuntaisia toistettujen mittausten ANOVA-tilastoja tietojen analysointiin.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan palautettujen osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Jokaista osallistujaa seurattiin jopa 4 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tämä on niiden osallistujien määrä, joilla on ollut iskeeminen aivohalvaus, joka on otettu takaisin 28 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen ja taudin uusiutuminen tai aivohalvauksen komplikaatiot.
sairaalan takaisinottoaste käyttää kuvaavia tilastoja tietojen analysointiin.
|
4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rungnapa Premkamol, Mahidol university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Wong FK, Yeung SM. Effects of a 4-week transitional care programme for discharged stroke survivors in Hong Kong: a randomised controlled trial. Health Soc Care Community. 2015 Nov;23(6):619-31. doi: 10.1111/hsc.12177. Epub 2014 Dec 3.
- Suphimol P. The Effect of Healtth Education Program for Hypertension Prevention Among Risk Group Aged 35-59 Years in Songdao District Of Sakonnakhon Province.: Konkaen University; 2009. (In Thai)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA. MURA2023/337
- U034hh/66 (Muu tunniste: BMA Human Research Ethics Committee.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .