Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transitioneel zorgprogramma bij patiënten met een beroerte met een hemiplegie.

12 februari 2024 bijgewerkt door: Mahidol University

Effecten van een transitiezorgprogramma bij patiënten met een beroerte op het zelfzorggedrag, de kwaliteit van leven en de heropname in het ziekenhuis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze studie onderzoekt de effecten van een transitiezorgprogramma bij patiënten met een beroerte op het zelfzorggedrag, de kwaliteit van leven en heropname in het ziekenhuis.

Het conceptuele raamwerk voor onderzoek is gebaseerd op het Transitional Care Model van Naylor. Zestig deelnemers met patiënten met een beroerte in het Charoenkrung Pracharak-ziekenhuis zullen worden gerekruteerd. Deze deelnemers worden gestratificeerd door blokrandomisatie met behulp van de NIHSS-score en verdeeld in 2 groepen; een controlegroep (n=30) en een interventiegroep (n=30).

Het programma bestond uit 2 fasen: 1) Fase I tijdens ziekenhuisopname en 2) Fase II na ontslag uit het ziekenhuis

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie moet de effecten onderzoeken van een transitiezorgprogramma bij patiënten met een beroerte op het zelfzorggedrag, de kwaliteit van leven en heropname in het ziekenhuis.

Het conceptuele onderzoekskader is gebaseerd op het Transitional Care Model van Naylor. Zestig deelnemers met patiënten met een beroerte in het Charoenkrung Pracharak-ziekenhuis zullen worden gerekruteerd. Deze deelnemers worden gestratificeerd door middel van blokrandomisatie met behulp van de NIHSS-score en verdeeld in 2 groepen; controlegroep (n=30) en interventiegroepen (n=30).

Het programma bestond uit 2 fasen: 1) Fase I tijdens ziekenhuisopname en 2) Fase II na ontslag uit het ziekenhuis gedurende 4 weken. De instrumenten die in dit onderzoek worden gebruikt voor het verzamelen van de gegevens zijn 1) Het Persoonsgegevensformulier, 2) De Zelfzorggedragsvragenlijst en 3) De Beroerte Impact Schaal (SIS) 3.0. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en ANOVA met herhaalde metingen in twee richtingen.

Het resultaat van dit onderzoek zal worden gebruikt om richtlijnen te ontwikkelen voor verpleegkundige zorg bij patiënten met een beroerte tijdens de overgang van ziekenhuis naar huis. Dit programma zal de patiënten helpen hun zelfzorg en kwaliteit van leven te verbeteren en ziekenhuisheropnames te verminderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bang Kho Laem, Bangkok, Thailand, 10120
        • Werving
        • Charoenkrung Pracharak Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rungnapa Premkamol, BA
        • Onderonderzoeker:
          • Apinya Siripitayakunkit, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nipaporn Butsing, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd vanaf 18 jaar.
  • De eerste diagnose is een acute ischemische beroerte.
  • Hemiplegie
  • NIHSS 5-14 punten (matige beperking)
  • Telefoon- en lijnapplicatie gebruikt.
  • Kan Thaise taal lezen en communiceren
  • Accepteer deelnemers om onderzoek te doen en toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Afasie
  • De test voor cognitieve stoornissen met zes items: 6CIT vanaf 8 punten in de leeftijd vanaf 60 jaar.
  • Deelnemers met een ernst van de ziekte of overleden tijdens het onderzoek.
  • De studie afwijzen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

In deze arm krijgt de deelnemer standaard verpleegkundige zorg en het programma van een onderzoeker.

Het programma bestond uit 2 fasen: 1) Fasen I tijdens ziekenhuisopname wanneer ze stabiel zijn, krijgen in totaal 4 keer een programma voor voorlichting over beroerte, zelfzorg, revalidatie en preventie van complicaties en

2) Fase II na ontslag uit het ziekenhuis binnen 24 uur, daarna elke week tot 4 weken via een lijnaanvraagbezoek. na zelfzorgmanagement, grenzen vinden aan hun zelfzorg.

en de Outcomes Assessor komen drie keer langs om gegevens te verzamelen

  1. Periode in het ziekenhuis
  2. na ontslag uit het ziekenhuis 4 weken
  3. na ontslag uit het ziekenhuis 12 weken
Gedragsmatig: Interventie groep

Interventie 2 fasen Fasen 1) Interventie in het ziekenhuis (4 keer en 30-60 minuten/keer) omvat voorlichting over beroerte, revalidatie, omgevingsmanagement en preventie van complicaties. Deelnemers aan de interventie ontvangen een boekje (keuze tussen papieren of elektronische kopie) zelfzorg voor patiënten met een beroerte, een revalidatieclip en een formulier voor zelfzorgregistratie.

Fasen 2) na ontslag uit het ziekenhuis 5 keer (eerste keer binnen 24 uur na ontslag uit het ziekenhuis) en (tweede vijfde keer: 1 keer/wekelijks) 15-30 minuten/keer per lijn Aanvraag voor herhalings- en nascholing, preventie en signalering van revalidatiecomplicaties grens aan zelfzorgbeheer.
Geen tussenkomst: Controlegroep

In deze arm krijgt de deelnemer alleen standaard verpleegkundige zorg. en de Outcomes Assessor komen drie keer langs om gegevens te verzamelen

  1. Periode in het ziekenhuis
  2. na ontslag uit het ziekenhuis 4 weken
  3. na ontslag uit het ziekenhuis 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de gemiddelde verschillen in kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte.
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken
Elke deelnemer werd gevraagd gebruik te maken van The Stroke Impact Scale: SIS 3.0, ontwikkeld door Duncan, Bode, Lai, & Perera, 2003 (Thaise versie door Garnjanagoonchorn A en Dajpratham P, 2015) is een zelfrapportage van 59 items over de uitkomst van een beroerte gebruikt om GKvL te beoordelen. Er zijn 8 domeinen: kracht, handfunctie, mobiliteit, fysieke en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, geheugen en denken, communicatie, emotie en sociale participatie. Elk item wordt beoordeeld aan de hand van een 5-punts Likertschaal. De patiënt beoordeelt hoe moeilijk het is om elk onderdeel af te ronden, waarbij: 1 = onvermogen om het onderdeel af te ronden, 5 = helemaal geen problemen ondervonden. Een extra vraag over het herstel na een beroerte vraagt ​​de cliënt om op een schaal van 0 tot 100 te beoordelen in hoeverre de cliënt het gevoel heeft dat hij/zij hersteld is van zijn/haar beroerte. Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100; 0 = geen herstel, 100 = volledig herstel. en hogere scores duiden op een betere GKvL. zal ANOVA-statistieken met herhaalde metingen in twee richtingen gebruiken voor data-analyse.
Basislijn, 4 weken, 12 weken
Vergelijk Gemiddelde verschillen in zelfzorggedrag bij patiënten met een beroerte.
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken
Elke deelnemer werd gevraagd gebruik te maken van de vragenlijst over zelfzorggedrag (Thaise versie), ontwikkeld door Kasama Chiangtong (2011), een zelfrapportagebeoordeling van 15 items over zelfzorggedrag. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, waarbij: 0 = nooit, 1= soms (1-2 keer/week), 2= vaak (3-5 keer/week), 3= regelmatig. Scores variëren van 11 tot 45 en hogere scores duiden op een hoog zelfzorggedragsbeheer. zal ANOVA-statistieken met herhaalde metingen in twee richtingen gebruiken voor data-analyse.
Basislijn, 4 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ziekenhuisheropname.
Tijdsspanne: 4 weken.
Elke deelnemer werd tot 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis gevolgd. Dit is het aantal deelnemers dat een ischemische beroerte heeft gehad met heropname binnen 28 dagen na ontslag uit het ziekenhuis met herhaling van de ziekte of complicaties als gevolg van een beroerte. Het percentage ziekenhuisovernames zal beschrijvende statistieken gebruiken voor gegevensanalyse.
4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rungnapa Premkamol, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COA. MURA2023/337
  • U034hh/66 (Andere identificatie: BMA Human Research Ethics Committee.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Interventie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren