Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа временной помощи пациентам с инсультом и гемиплегией.

12 февраля 2024 г. обновлено: Mahidol University

Влияние программы переходного ухода у пациентов с инсультом на поведение по уходу за собой, качество жизни и повторную госпитализацию: рандомизированное контролируемое исследование.

В этом исследовании изучается влияние программы переходного ухода у пациентов с инсультом на поведение по уходу за собой, качество жизни и повторную госпитализацию.

Концептуальная основа исследования основана на модели ухода в переходный период Нейлора. Будут набраны шестьдесят участников с пациентами, перенесшими инсульт, в больнице Чароенкрунг Прачарак. Эти участники стратифицированы путем блочной рандомизации с использованием шкалы NIHSS и разделены на 2 группы; контрольная группа (n=30) и группа вмешательства (n=30).

Программа состояла из двух этапов: 1) этап I во время госпитализации и 2) этап II после выписки из больницы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния программы переходного ухода у пациентов с инсультом на поведение по уходу за собой, качество жизни и повторную госпитализацию.

Концептуальная основа исследования основана на модели ухода в переходный период Нейлора. Будут набраны шестьдесят участников с пациентами, перенесшими инсульт, в больнице Чароенкрунг Прачарак. Эти участники подвергаются стратифицированной блочной рандомизации с использованием шкалы NIHSS и делятся на 2 группы; контрольная группа (n=30) и группы вмешательства (n=30).

Программа состояла из двух этапов: 1) этап I во время госпитализации и 2) этап II после выписки из больницы в течение 4 недель. Инструменты, использованные в этом исследовании для сбора данных: 1) Форма личных данных, 2) Вопросник по поведению по уходу за собой и 3) Шкала воздействия инсульта (SIS) 3.0. Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики и двустороннего анализа ANOVA с повторными измерениями.

Результаты этого исследования будут использованы для разработки рекомендаций по сестринскому уходу за пациентами, перенесшими инсульт, во время перехода из больницы на дом. Эта программа поможет пациентам улучшить самообслуживание, качество жизни и сократить повторные госпитализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bang Kho Laem, Bangkok, Таиланд, 10120
        • Рекрутинг
        • Charoenkrung Pracharak Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rungnapa Premkamol, BA
        • Младший исследователь:
          • Apinya Siripitayakunkit, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nipaporn Butsing, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 лет.
  • Первый диагноз: острый ишемический инсульт.
  • Гемиплегия
  • NIHSS 5–14 баллов (умеренное нарушение)
  • Используемое телефонное и линейное приложение.
  • Умею читать и общаться на тайском языке
  • Примите участников к исследованию и сообщите согласие.

Критерий исключения:

  • Афазия
  • Тест на когнитивные нарушения из шести пунктов: 6CIT по 8 баллам в возрасте от 60 лет.
  • Участники с тяжелой болезнью или умершие во время исследования.
  • Отклонить исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

В этом отделении участник получит стандартную сестринскую помощь и программу от исследователя.

Программа состояла из 2 этапов: 1) Фаза I во время госпитализации, когда они стабильны, получат в общей сложности 4 раза программу обучения по вопросам инсульта, ухода за собой, реабилитации и профилактики осложнений, а также

2) Фаза II после выписки из больницы в течение 24 часов, затем каждые 1 неделю до 4 недель после визита по линии подачи заявления. следуя управлению заботой о себе, найдите предел своей заботе о себе.

и эксперт по оценке результатов приедет для сбора данных 3 раза

  1. Внутрибольничный период
  2. после выписки из стационара 4 недели
  3. после выписки из стационара 12 недель
Поведенческий: Группа вмешательства

Вмешательство 2 фазы Фазы 1) Внутрибольничный период (4 раза по 30-60 минут/раз) вмешательство включает обучение по инсульту, реабилитацию, управление окружающей средой и профилактику осложнений. Участники вмешательства получат буклет (на выбор в печатном или электронном виде) о самообслуживании пациентов, перенесших инсульт, клип о реабилитации и форму записи самообслуживания.

2-й этап) после выписки из стационара 5 раз (первый раз в течение 24 часов после выписки из стационара) и (второй-пятый раз: 1 раз в неделю) по 15-30 минут/раз по линейному заявлению для повторного и последующего обучения, профилактики и выявления осложнений реабилитации. ограничение управления самопомощью.
Без вмешательства: Контрольная группа

В этом отделении участник получит только стандартный уход. и эксперт по оценке результатов приедет для сбора данных 3 раза

  1. Внутрибольничный период
  2. после выписки из стационара 4 недели
  3. после выписки из стационара 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните средние различия качества жизни пациентов, перенесших инсульт.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Каждому участнику было предложено использовать Шкалу воздействия инсульта: SIS 3.0, разработанную Дунканом, Боде, Лаем и Перерой, 2003 г. (тайская версия, авторами Гарнянагунчорн А. и Даджпратам П., 2015 г.), представляющую собой самоотчетную оценку исхода инсульта из 59 пунктов. используется для оценки качества жизни человека. Существует 8 областей: сила, функция рук, подвижность, физическая и инструментальная деятельность в повседневной жизни, память и мышление, общение, эмоции и социальное участие. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Пациент оценивает свои трудности с выполнением каждого задания, где: 1 = неспособность выполнить задание, 5 = вообще никаких трудностей не возникает. Дополнительный вопрос о восстановлении после инсульта требует, чтобы клиент оценил по шкале от 0 до 100, насколько клиент чувствует, что он/она выздоровел после инсульта. Баллы для каждого домена варьируются от 0 до 100; 0 = нет восстановления, 100 = полное восстановление. и более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни HRQoL. для анализа данных будет использовать двустороннюю статистику ANOVA с повторными измерениями.
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Сравните средние различия в поведении пациентов, перенесших инсульт, в уходе за собой.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Каждому участнику было предложено использовать опросник по поведению по уходу за собой (тайская версия), разработанный Касамой Чиангтонгом (2011), который представляет собой самостоятельную оценку поведения по уходу за собой из 15 пунктов. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где: 0 = никогда, 1 = иногда (1–2 раза в неделю), 2 = часто (3–5 раз в неделю), 3 = регулярно. Баллы варьируются от 11 до 45, а более высокие баллы указывают на высокий уровень управления поведением по уходу за собой. для анализа данных будет использовать двустороннюю статистику ANOVA с повторными измерениями.
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с повторной госпитализацией.
Временное ограничение: 4 недели.
За каждым участником наблюдали в течение 4 недель после выписки из больницы. Это количество участников, перенесших ишемический инсульт с повторной госпитализацией в течение 28 дней после выписки из больницы с рецидивом заболевания или осложнениями от инсульта. показатель повторной госпитализации будет использовать описательную статистику для анализа данных.
4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Rungnapa Premkamol, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COA. MURA2023/337
  • U034hh/66 (Другой идентификатор: BMA Human Research Ethics Committee.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться