Übergangspflegeprogramm für Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie.
Auswirkungen des Übergangspflegeprogramms bei Schlaganfallpatienten auf das Selbstpflegeverhalten, die Lebensqualität und die Wiederaufnahme ins Krankenhaus: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines Übergangspflegeprogramms bei Schlaganfallpatienten auf das Selbstpflegeverhalten, die Lebensqualität und die Wiederaufnahme ins Krankenhaus.
Der konzeptionelle Rahmen der Forschung basiert auf dem Transitional Care Model von Naylor. Es werden 60 Teilnehmer mit Schlaganfallpatienten im Charoenkrung Pracharak Hospital rekrutiert. Diese Teilnehmer werden durch Block-Randomisierung unter Verwendung des NIHSS-Scores stratifiziert und in zwei Gruppen eingeteilt; eine Kontrollgruppe (n=30) und eine Interventionsgruppe (n=30).
Das Programm bestand aus zwei Phasen: 1) Phase I während der Krankenhauseinweisung und 2) Phase II nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie sollen die Auswirkungen eines Übergangspflegeprogramms bei Schlaganfallpatienten auf das Selbstpflegeverhalten, die Lebensqualität und die Wiederaufnahme ins Krankenhaus untersucht werden.
Der konzeptionelle Forschungsrahmen basiert auf dem Transitional Care Model von Naylor. Es werden 60 Teilnehmer mit Schlaganfallpatienten im Charoenkrung Pracharak Hospital rekrutiert. Diese Teilnehmer werden anhand des NIHSS-Scores geschichtet, blockweise randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt. Kontrollgruppe (n=30) und Interventionsgruppen (n=30).
Das Programm bestand aus zwei Phasen: 1) Phase I während der Krankenhauseinweisung und 2) Phase II nach der Krankenhausentlassung für 4 Wochen. Die in dieser Studie zum Sammeln der Daten verwendeten Instrumente sind 1) das Formular für personenbezogene Daten, 2) der Fragebogen zum Selbstfürsorgeverhalten und 3) die Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS) 3.0. Die Daten werden mithilfe deskriptiver Statistiken und einer Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert.
Die Ergebnisse dieser Studie werden genutzt, um Leitlinien für die pflegerische Versorgung von Schlaganfallpatienten beim Übergang vom Krankenhaus ins häusliche Umfeld zu entwickeln. Dieses Programm wird den Patienten helfen, ihre Selbstfürsorge und Lebensqualität zu verbessern und die Wiedereinweisung ins Krankenhaus zu reduzieren
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rungnapa Premkamol
- Telefonnummer: (66)0922705798
- E-Mail: rungnapa.pre@student.mahidol.ac.th
Studienorte
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Bangkok
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Bang Kho Laem, Bangkok, Thailand, 10120
- Rekrutierung
- Charoenkrung Pracharak Hospital
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Kontakt:
- Rungnapa Premkamol, BA
- Telefonnummer: (66)0922705798
- E-Mail: rungnapa.pre@student.mahidol.ac.th
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Hauptermittler:
- Rungnapa Premkamol, BA
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Unterermittler:
- Apinya Siripitayakunkit, PhD
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Unterermittler:
- Nipaporn Butsing, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ab 18 Jahren.
- Die erste Diagnose ist ein akuter ischämischer Schlaganfall.
- Hemiplegie
- NIHSS 5-14 Punkte (moderate Beeinträchtigung)
- Verwendete Telefon- und Leitungsanwendung.
- Kann in thailändischer Sprache lesen und kommunizieren
- Erlauben Sie den Teilnehmern, ihre Einwilligung zu recherchieren und mitzuteilen.
Ausschlusskriterien:
- Aphasie
- Der Sechs-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung: 6CIT ab 8 Punkten im Alter ab 60 Jahren.
- Teilnehmer mit Schweregrad der Erkrankung oder Verstorbenen während der Studie.
- Lehnen Sie die Studie ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
In diesem Arm erhält der Teilnehmer eine Standardpflege und das Programm von einem Prüfarzt. Das Programm bestand aus zwei Phasen: 1) Phase I während der Krankenhauseinweisung, wenn sie stabil sind, erhalten insgesamt viermal ein Programm zur Aufklärung über Schlaganfall, Selbstpflege, Rehabilitation und Komplikationsprävention 2) Phasen II nach Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden, dann alle 1 Woche bis 4 Wochen nach Besuch bei Line Application. Wenn sie das Selbstfürsorgemanagement befolgen, finden sie Grenzen ihrer Selbstfürsorge. Der Outcomes Assessor kommt dreimal vorbei, um Daten zu sammeln
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Intervention 2 Phasen Phasen 1) Die Intervention im Krankenhauszeitraum (4-mal und 30-60 Minuten/mal) umfasst Aufklärung über Schlaganfall, Rehabilitation, Umweltmanagement und Komplikationsprävention. Die Interventionsteilnehmer erhalten eine Broschüre (wählen Sie zwischen gedruckter oder elektronischer Kopie) zur Selbstversorgung für Schlaganfallpatienten, einen Rehabilitationsclip und ein Formular zur Selbstversorgungsaufzeichnung. Phasen 2) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus 5 Mal (das erste Mal innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus) und (zweites bis fünftes Mal: 1 Mal/wöchentlich) 15–30 Minuten/Mal pro Linie. Antrag auf wiederholte und anschließende Schulung, Prävention und Erkennung von Rehabilitationskomplikationen Beschränkung auf Self-Care-Management. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In diesem Arm erhält der Teilnehmer nur die Standardpflege. Der Outcomes Assessor kommt dreimal vorbei, um Daten zu sammeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die mittleren Unterschiede der Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen
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Jeder Teilnehmer wurde nach der Schlaganfall-Auswirkungsskala gefragt: SIS 3.0, entwickelt von Duncan, Bode, Lai & Perera, 2003 (thailändische Version von Garnjanagoonchorn A und Dajpratham P, 2015), ist eine 59-Punkte-Selbstberichtsbewertung des Schlaganfallergebnisses Wird zur Beurteilung der HRQoL verwendet.
Es gibt 8 Bereiche: Kraft, Handfunktion, Mobilität, körperliche und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Gedächtnis und Denken, Kommunikation, Emotionen und soziale Teilhabe.
Jeder Artikel wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Der Patient bewertet seine/ihre Schwierigkeiten bei der Bewältigung der einzelnen Aufgaben, wobei: 1 = Unfähigkeit, die Aufgabe zu lösen, 5 = überhaupt keine Schwierigkeiten auftreten.
Bei einer zusätzlichen Frage zur Genesung nach einem Schlaganfall soll der Klient auf einer Skala von 0 bis 100 einschätzen, inwieweit er das Gefühl hat, sich von seinem Schlaganfall erholt zu haben.
Die Bewertungen für jede Domäne liegen zwischen 0 und 100; 0 = keine Wiederherstellung, 100 = vollständige Wiederherstellung.
und höhere Werte weisen auf eine bessere HRQoL hin.
wird die Zwei-Wege-ANOVA-Statistik mit wiederholten Messungen für die Datenanalyse verwenden.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen
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Vergleichen Sie mittlere Unterschiede im Selbstfürsorgeverhalten bei Schlaganfallpatienten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen
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Jeder Teilnehmer wurde mithilfe eines von Kasama Chiangtong (2011) entwickelten Fragebogens zum Selbstpflegeverhalten (thailändische Version) befragt. Dabei handelt es sich um einen 15-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung des Selbstpflegeverhaltens.
Jeder Punkt wird anhand einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei: 0 = nie, 1 = manchmal (1–2 Mal/Woche), 2 = oft (3–5 Mal/Woche), 3 = regelmäßig.
Die Werte reichen von 11 bis 45 und höhere Werte weisen auf ein ausgeprägtes Selbstfürsorge-Verhaltensmanagement hin.
wird die Zwei-Wege-ANOVA-Statistik mit wiederholten Messungen für die Datenanalyse verwenden.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahme ins Krankenhaus.
Zeitfenster: 4 Wochen.
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Jeder Teilnehmer wurde bis zu 4 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus überwacht.
Dabei handelt es sich um die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 28 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen ischämischen Schlaganfall mit Wiederaufnahme erlitten haben und ein Wiederauftreten der Krankheit oder Komplikationen durch den Schlaganfall erlitten haben.
Die Rate der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus wird deskriptive Statistiken für die Datenanalyse verwenden.
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4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rungnapa Premkamol, Mahidol university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Wong FK, Yeung SM. Effects of a 4-week transitional care programme for discharged stroke survivors in Hong Kong: a randomised controlled trial. Health Soc Care Community. 2015 Nov;23(6):619-31. doi: 10.1111/hsc.12177. Epub 2014 Dec 3.
- Suphimol P. The Effect of Healtth Education Program for Hypertension Prevention Among Risk Group Aged 35-59 Years in Songdao District Of Sakonnakhon Province.: Konkaen University; 2009. (In Thai)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COA. MURA2023/337
- U034hh/66 (Andere Kennung: BMA Human Research Ethics Committee.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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