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片麻痺のある脳卒中患者における移行ケアプログラム。

2024年2月12日 更新者：Mahidol University

脳卒中患者における移行期ケアプログラムがセルフケア行動、生活の質、再入院に及ぼす影響：ランダム化比較試験。

この研究では、脳卒中患者における移行期ケアプログラムがセルフケア行動、生活の質、再入院に及ぼす影響を調査しています。

研究の概念的枠組みは、Naylor による移行期ケア モデルに基づいています。 チャルンクルン・プラチャラック病院の脳卒中患者60人の参加者が募集される。 これらの参加者は、NIHSS スコアを使用したブロックランダム化によって階層化され、2 つのグループに分けられます。対照群 (n=30) と介入群 (n=30)。

プログラムは 2 つのフェーズで構成されています: 1) 入院中のフェーズ I、および 2) 退院後のフェーズ II

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、脳卒中患者における移行期ケアプログラムがセルフケア行動、生活の質、再入院に及ぼす影響を調べることを目的としています。

ネイラーによる移行期ケアモデルに基づく研究の概念的枠組み。 チャルンクルン・プラチャラック病院の脳卒中患者60人の参加者が募集される。 これらの参加者は、NIHSS スコアを使用して層別ブロックランダム化され、2 つのグループに分けられます。対照群 (n=30) と介入群 (n=30)。

このプログラムは 2 つのフェーズで構成されています: 1) 入院中のフェーズ I、および 2) 4 週間の退院後のフェーズ II。 この研究でデータを収集するために使用された手段は、1) 個人データ フォーム、2) セルフケア行動質問票、および 3) 脳卒中影響スケール (SIS) 3.0 です。 データは、記述統計および二元配置反復測定 ANOVA を使用して分析されます。

この研究の結果は、病院から在宅に移行する際の脳卒中患者の看護ケアのガイドラインを作成するために使用されます。 このプログラムは、患者のセルフケア、生活の質を向上させ、再入院を減らすのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bang Kho Laem、Bangkok、タイ、10120
        • 募集
        • Charoenkrung Pracharak Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rungnapa Premkamol, BA
        • 副調査官：
          • Apinya Siripitayakunkit, PhD
        • 副調査官：
          • Nipaporn Butsing, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から。
  • 最初の診断は急性虚血性脳卒中です。
  • 片麻痺
  • NIHSS 5～14点（中等度の機能障害）
  • 電話とラインアプリケーションを使用します。
  • タイ語の読み書きとコミュニケーションができる
  • 参加者に調査を依頼し、同意を伝えます。

除外基準:

  • 失語症
  • 6項目認知障害検査：60歳から8段階で6CIT。
  • 重篤な病気を患っている参加者、または研究中に死亡した参加者。
  • 研究を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ

この部門では、参加者は標準的な看護ケアと研究者からのプログラムを受けます。

プログラムは2つのフェーズで構成されています。1) 安定期の入院中のフェーズIでは、脳卒中、セルフケア、リハビリテーション、合併症予防に関する教育を合計4回受ける。

2) フェーズ II は、退院後 24 時間以内、その後は 1 週間ごと、4 週間ごとにラインアプリケーションで訪問します。 セルフケア管理を行った後、セルフケアの限界を見つけます。

結果評価者がデータを収集するために 3 回訪問します

  1. 入院期間
  2. 退院後4週間
  3. 退院後12週間
行動：介入グループ

介入 2 フェーズ フェーズ 1) 入院期間 (4 回、1 回あたり 30 ～ 60 分) の介入には、脳卒中教育、リハビリテーション、環境管理、および合併症予防が含まれます。 介入参加者には、脳卒中患者のためのセルフケアに関する冊子（ハードコピーまたは電子コピーから選択）、リハビリテーションクリップ、およびセルフケア記録用紙が渡されます。

フェーズ 2) 退院後 5 回（初回は退院後 24 時間以内）および（2 ～ 5 回目：週 1 回）ラインで 15 ～ 30 分／回 再診およびその後の教育、リハビリテーション合併症予防および発見のための申請セルフケア管理に限界があります。
介入なし：対照群

この群では、参加者は標準的な看護ケアのみを受けます。 結果評価者がデータを収集するために 3 回訪問します

  1. 入院期間
  2. 退院後4週間
  3. 退院後12週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中患者の生活の質の平均差を比較します。
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
各参加者は、脳卒中影響スケールを使用して質問されました。SIS 3.0 は、2003 年に Duncan、Bode、Lai、および Perera によって開発されました (タイ語版は Garnjanagoonchorn A および Dajpratham P、2015 年) は、脳卒中転帰の 59 項目の自己報告評価です。 HRQoLを評価するために使用されます。 筋力、手の機能、可動性、日常生活の身体的および手段的活動、記憶と思考、コミュニケーション、感情、社会参加の8つの領域があります。 各項目は、5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。 患者は各項目を完了する難易度を次のように評価します。1 = 項目を完了できない、5 = まったく困難を感じない。 脳卒中からの回復に関する追加の質問では、クライアントが脳卒中からどの程度回復したと感じているかを 0 ～ 100 のスケールで評価するよう求められます。 各ドメインのスコアの範囲は 0 ～ 100 です。 0 = 回復なし、100 = 完全回復。 スコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。 データ分析には二元配置反復測定 ANOVA 統計が使用されます。
ベースライン、4週間、12週間
脳卒中患者のセルフケア行動の平均差を比較します。
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
各参加者は、カサマ チェントン (2011) によって開発されたセルフケア行動アンケート (タイ語版) を使用して質問されました。これは、セルフケア行動に関する 15 項目の自己報告評価です。 各項目は 4 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。0 = まったく行わない、1= 時々 (週に 1 ～ 2 回)、2= 頻繁に (週に 3 ～ 5 回)、3= 定期的です。 スコアの範囲は 11 ～ 45 で、スコアが高いほどセルフケア行動管理が高いことを示します。 データ分析には二元配置反復測定 ANOVA 統計が使用されます。
ベースライン、4週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院した参加者の数。
時間枠：4週間。
各参加者は退院後最大 4 週間モニタリングされました。 これは、虚血性脳卒中を患い、退院後28日以内に疾患の再発または脳卒中による合併症により再入院した参加者の数です。 再入院率はデータ分析に記述統計を使用します。
4週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：Rungnapa Premkamol、Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月7日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COA. MURA2023/337
  • U034hh/66 (その他の識別子：BMA Human Research Ethics Committee.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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