Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program opieki przejściowej dla pacjentów po udarze z porażeniem połowiczym.

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mahidol University

Wpływ programu opieki przejściowej u pacjentów po udarze na zachowania związane z samoopieką, jakość życia i ponowne przyjęcie do szpitala: randomizowane badanie kontrolowane.

W niniejszym badaniu zbadano wpływ programu opieki przejściowej u pacjentów po udarze mózgu na zachowania związane z samoopieką, jakość życia i ponowną hospitalizację.

Ramy koncepcyjne badań opierają się na Modelu Opieki Przejściowej Naylora. Zrekrutowanych zostanie sześćdziesięciu uczestników chorych na udar mózgu w szpitalu Charoenkrung Pracharak. Uczestnicy ci są stratyfikowani metodą randomizacji blokowej przy użyciu wyniku NIHSS i podzieleni na 2 grupy; grupę kontrolną (n=30) i grupę interwencyjną (n=30).

Program składał się z 2 faz: 1) Fazy I podczas przyjęcia do szpitala i 2) Fazy II po wypisie ze szpitala

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu opieki przejściowej u pacjentów po udarze mózgu na zachowania związane z samoopieką, jakość życia i ponowną hospitalizację.

Ramy koncepcyjne badań opierają się na modelu opieki przejściowej Naylora. Zrekrutowanych zostanie sześćdziesięciu uczestników chorych na udar mózgu w szpitalu Charoenkrung Pracharak. Uczestnicy ci są losowani metodą warstwową blokową przy użyciu wyniku NIHSS i podzieleni na 2 grupy; grupa kontrolna (n=30) i grupy interwencyjne (n=30).

Program składał się z 2 faz: 1) Fazy I podczas przyjęcia do szpitala i 2) Fazy II po wypisaniu ze szpitala przez 4 tygodnie. Instrumenty użyte w tym badaniu do gromadzenia danych to 1) Formularz Danych Osobowych, 2) Kwestionariusz Zachowań Samoopieki i 3) Skala Wpływu Udaru (SIS) 3.0. Dane będą analizowane przy użyciu statystyki opisowej i dwukierunkowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do opracowania wytycznych dotyczących opieki pielęgniarskiej nad pacjentami po udarze mózgu w okresie przejścia ze szpitala do domu. Program ten pomoże pacjentom poprawić samoopiekę, jakość życia i zmniejszyć liczbę ponownych hospitalizacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bang Kho Laem, Bangkok, Tajlandia, 10120
        • Rekrutacyjny
        • Charoenkrung Pracharak Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rungnapa Premkamol, BA
        • Pod-śledczy:
          • Apinya Siripitayakunkit, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nipaporn Butsing, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 lat.
  • Pierwszą diagnozą jest ostry udar niedokrwienny mózgu.
  • Porażenie połowicze
  • NIHSS 5-14 punktów (umiarkowane upośledzenie)
  • Używana aplikacja telefoniczna i liniowa.
  • Potrafi czytać i porozumiewać się w języku tajskim
  • Zaakceptuj uczestników do badań i poinformuj o zgodzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Afazja
  • Sześciopunktowy test na upośledzenie funkcji poznawczych: 6CIT od 8 punktów w wieku od 60 lat.
  • Uczestnicy z ciężkością choroby lub zmarli w trakcie badania.
  • Odrzuć badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

W tej części uczestnik otrzyma standardową opiekę pielęgniarską i program prowadzony przez badacza.

Program składał się z 2 faz: 1) Faza I, w czasie przyjęcia do szpitala, gdy stan pacjenta jest stabilny, zostanie objęty programem w sumie 4 razy w celu edukacji na temat udaru, samoopieki, rehabilitacji i zapobiegania powikłaniom oraz

2) Fazy II po wypisaniu ze szpitala w ciągu 24 godzin, następnie co 1 tydzień do 4 tygodni w trakcie wizyty w aplikacji Line. podążając za zarządzaniem sobą, znajdź granicę w swojej samoopiece.

a Asesor Wyników odwiedzi pacjenta w celu zebrania danych 3 razy

  1. Okres wewnątrzszpitalny
  2. po wypisaniu ze szpitala 4 tygodnie
  3. po wypisaniu ze szpitala 12 tygodni
Behawioralne: Grupa interwencyjna

Interwencja 2 fazy Fazy 1) Interwencja w okresie szpitalnym (4 razy i 30–60 minut/razy) obejmuje edukację w zakresie udaru, rehabilitację, zarządzanie środowiskiem i zapobieganie powikłaniom. Uczestnicy interwencji otrzymają broszurę (do wyboru w wersji papierowej lub elektronicznej) dotyczącą samoopieki dla pacjentów po udarze, klip rehabilitacyjny i formularz karty samoopieki.

Faza 2) po wypisie ze szpitala 5 razy (pierwszy raz w ciągu 24 godzin od wypisu ze szpitala) i (drugi raz piąty: 1 raz w tygodniu) 15-30 minut/razy linią Wniosek o powtarzanie i kontynuację edukacji, zapobieganie i wykrywanie powikłań rehabilitacyjnych ograniczać się do zarządzania sobą.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

W tej grupie uczestnik otrzyma wyłącznie standardową opiekę pielęgniarską. a Asesor Wyników odwiedzi pacjenta w celu zebrania danych 3 razy

  1. Okres wewnątrzszpitalny
  2. po wypisaniu ze szpitala 4 tygodnie
  3. po wypisaniu ze szpitala 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj średnie różnice w jakości życia pacjenta po udarze.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Każdy uczestnik został poproszony o skorzystanie ze Skali Wpływu Udaru: SIS 3.0 opracowanej przez Duncana, Bode, Lai i Perera, 2003 (wersja tajska: Garnjanagoonchorn A i Dajpratham P, 2015) to 59-elementowa samoopisowa ocena wyniku udaru wykorzystywane do oceny HRQoL. Istnieje 8 dziedzin: siła, funkcja rąk, mobilność, fizyczne i instrumentalne czynności życia codziennego, pamięć i myślenie, komunikacja, emocje i uczestnictwo społeczne. Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta. Pacjent ocenia swoją trudność w ukończeniu każdego elementu, gdzie: 1 = niemożność wykonania zadania, 5 = brak trudności. Dodatkowe pytanie dotyczące rekonwalescencji po udarze wymaga, aby klient ocenił w skali od 0 do 100, jak bardzo klient czuje, że powrócił do zdrowia po udarze. Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100; 0 = brak powrotu do zdrowia, 100 = pełny powrót do zdrowia. a wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL. do analizy danych wykorzysta dwukierunkową statystykę ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Porównanie Średnie różnice w zachowaniu samoopieki u pacjenta po udarze.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Każdy uczestnik został poproszony o skorzystanie z kwestionariusza zachowań związanych z samoopieką (wersja tajska) opracowanego przez Kasamę Chiangtong (2011) i stanowi 15-elementową ocenę zachowań związanych z samoopieką. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, gdzie: 0 = nigdy, 1 = czasami (1-2 razy w tygodniu), 2 = często (3-5 razy w tygodniu), 3 = regularnie. Wyniki wahają się od 11 do 45, a wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom kontroli zachowań dbających o siebie. do analizy danych wykorzysta dwukierunkową statystykę ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników po ponownym przyjęciu do szpitala.
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
Każdy uczestnik był monitorowany przez okres do 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala. Jest to liczba uczestników, którzy przebyli udar niedokrwienny mózgu i zostali ponownie hospitalizowani w ciągu 28 dni od wypisu ze szpitala z powodu nawrotu choroby lub powikłań po udarze. wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala będzie wykorzystywał statystyki opisowe do analizy danych.
4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rungnapa Premkamol, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA. MURA2023/337
  • U034hh/66 (Inny identyfikator: BMA Human Research Ethics Committee.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj