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中风偏瘫患者的过渡护理计划。

2024年2月12日 更新者：Mahidol University

中风患者过渡护理计划对自我护理行为、生活质量和再入院的影响：随机对照试验。

本研究探讨了中风患者过渡护理计划对自我护理行为、生活质量和再入院的影响。

研究概念框架基于 Naylor 的过渡护理模型。 将招募 60 名 Charoenkrung Pracharak 医院中风患者的参与者。 这些参与者使用 NIHSS 评分通过区块随机化进行分层，并分为 2 组；对照组（n=30）和干预组（n=30）。

该计划包括 2 个阶段：1) 入院期间的第一阶段和 2) 出院后的第二阶段

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在探讨中风患者过渡护理计划对自我护理行为、生活质量和再入院的影响。

基于 Naylor 过渡护理模型的研究概念框架。 将招募 60 名 Charoenkrung Pracharak 医院中风患者的参与者。 这些参与者使用 NIHSS 评分进行分层分组随机化，并分为 2 组；对照组（n=30）和干预组（n=30）。

该计划包括 2 个阶段：1) 入院期间的第一阶段和 2) 出院后 4 周的第二阶段。 本研究中用于收集数据的工具是 1) 个人数据表、2) 自我护理行为问卷和 3) 中风影响量表 (SIS) 3.0。 将使用描述性统计和双向重复测量方差分析来分析数据。

这项研究的结果将用于制定中风患者从医院到家庭过渡期间的护理指南。 该计划将帮助患者改善自我护理、生活质量，并减少再入院率

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 泰国
    • Bangkok
      • Bang Kho Laem、Bangkok、泰国、10120
        • 招聘中
        • Charoenkrung Pracharak Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rungnapa Premkamol, BA
        • 副研究员：
          • Apinya Siripitayakunkit, PhD
        • 副研究员：
          • Nipaporn Butsing, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄从18岁起。
  • 第一个诊断是急性缺血性中风。
  • 偏瘫
  • NIHSS 5-14 点（中度损伤）
  • 使用电话和线路应用程序。
  • 能用泰语阅读和交流
  • 接受参与者进行研究并告知同意。

排除标准：

  • 失语症
  • 六项认知障碍测试：6CIT 从 60 岁开始，年龄为 8 分。
  • 研究期间病情严重或死亡的参与者。
  • 拒绝研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组

在这一臂中，参与者将接受标准护理和研究者提供的计划。

该计划分为两个阶段： 1）第一阶段入院期间病情稳定时将接受总计 4 次的计划，内容包括中风、自我护理、康复和并发症预防以及

2) 出院后 24 小时内进行第二阶段，然后每 1 周一次，直至 4 周通过线路申请访视。 遵循自我护理管理，找到自我护理的极限。

结果评估员将访问收集数据3次

  1. 住院期间
  2. 出院后4周
  3. 出院后12周
行为的：干预组

干预分2阶段 第1阶段）住院期间（4次，30-60分钟/次）干预包括中风教育、康复、环境管理和并发症预防。 干预参与者将收到中风患者自我护理手册（纸质版或电子版）、康复夹和自我护理记录表。

第 2 阶段）出院后 5 次（出院后 24 小时内第一次）和（第二次至第五次：1 次/每周）15-30 分钟/次，按线路申请重复和后续教育、康复并发症预防和发现限制自我护理管理。
无干预：控制组

在这一臂中，参与者将仅接受标准护理。 结果评估员将访问收集数据3次

  1. 住院期间
  2. 出院后4周
  3. 出院后12周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较中风患者生活质量的平均差异。
大体时间：基线、4 周、12 周
每位参与者都被要求使用中风影响量表：由 Duncan、Bode、Lai 和 Perera 于 2003 年开发的 SIS 3.0（由 Garnjanagoonchorn A 和 Dajpratham P 于 2015 年开发的泰文版本）是对中风结果的 59 项自我报告评估用于评估 HRQoL。 有8个领域：力量、手功能、活动能力、日常生活的身体和工具活动、记忆和思维、沟通、情感和社会参与。 每个项目均使用 5 点李克特量表进行评分。 患者对完成每个项目的难度进行评分，其中：1 = 无法完成该项目，5 = 完全没有遇到困难。 关于中风恢复的一个额外问题要求客户按照 0 到 100 的范围对客户感觉他/她已经从中风中恢复的程度进行评分。 每个领域的分数范围为 0 到 100； 0 = 未恢复，100 = 完全恢复。 分数越高表明 HRQoL 越好。 将使用双向重复测量方差分析统计进行数据分析。
基线、4 周、12 周
比较中风患者自我护理行为的平均差异。
大体时间：基线、4 周、12 周
每个参与者都被要求使用KasamaChiangtong（2011）开发的自我护理行为问卷（泰文版），该问卷是对自我护理行为的15项自我报告评估。 每个项目均使用 4 点李克特量表进行评级，其中：0 = 从不，1 = 有时（1-2 次/周），2 = 经常（3-5 次/周），3 = 经常。 分数范围为 11 至 45，分数越高表明自理行为管理程度越高。 将使用双向重复测量方差分析统计进行数据分析。
基线、4 周、12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再入院的参与者人数。
大体时间：4周。
每位参与者在出院后均接受长达 4 周的监测。 这是患有缺血性中风并在出院后 28 天内再次入院且疾病复发或中风并发症的参与者人数。 再入院率将使用描述性统计进行数据分析。
4周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

调查人员

  • 首席研究员：Rungnapa Premkamol、Mahidol university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月7日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月2日

首次发布 (实际的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COA. MURA2023/337
  • U034hh/66 (其他标识符：BMA Human Research Ethics Committee.)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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