- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06268938
Mastoidin obliteraatio Canal Wall Down Tympanomastoidectomian tulokset kolesteatomakirurgiassa
lauantai 17. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rehab Abdelal Mohamed, Assiut University
Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan lihaksen aiheuttaman mastoidontelon häviämisen tuloksia kanavan seinämän luuhun verrattuna ja tympanomastoidectomia kolesteatomaleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä tulee kotiutukseen Epiteelinpoistoaika Kuulotulokset Elämänlaatu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University hospital
-
Assiut, Egypti
- Rehab Abd Elal Mohammed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on laaja tai toistuva kolesteatomi, jolle tehdään tympanomastoidectomia
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua leikkaukseen
Pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on intrakraniaalinen komplikaatio
- Jäännöskolesteatomi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasten hävitys
Mastoidontelon hävitys lihaksella
|
Mastoidontelon hävitys kanavan seinämässä tympanomastoidectomia tympanomastoidectomia kolesteatomaleikkauksessa
|
|
Active Comparator: Luun hävitys
Mastoidontelon hävitys luulla
|
Mastoidontelon hävitys kanavan seinämässä tympanomastoidectomia tympanomastoidectomia kolesteatomaleikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mastoidontelon koko mm
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mastoidontelon endoskooppinen tutkimus 1 kuukauden kuluttua epitelisaatioasteen ja vuodon arvioimiseksi.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mehta RP, Harris JP. Mastoid obliteration. Otolaryngol Clin North Am. 2006 Dec;39(6):1129-42. doi: 10.1016/j.otc.2006.08.007.
- Khalil HS, Windle-Taylor PC. Canal wall down mastoidectomy: A long term commitment to the outpatients? BMC Ear Nose Throat Disord. 2003 Sep 4;3(1):1. doi: 10.1186/1472-6815-3-1.
- Illes K, Meznerics FA, Dembrovszky F, Fehervari P, Banvolgyi A, Csupor D, Hegyi P, Horvath T. Mastoid Obliteration Decreases the Recurrent and Residual Disease: Systematic Review and Meta-analysis. Laryngoscope. 2023 Jun;133(6):1297-1305. doi: 10.1002/lary.30413. Epub 2022 Sep 28.
- Krol B, Cywka KB, Skarzynska MB, Skarzynski PH. Mastoid obliteration with S53P4 bioactive glass after canal wall down mastoidectomy: Preliminary results. Am J Otolaryngol. 2021 Mar-Apr;42(2):102895. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102895. Epub 2021 Jan 5.
- Weiss NM, Bachinger D, Botzen J, Grossmann W, Mlynski R. Mastoid cavity obliteration leads to a clinically significant improvement in health-related quality of life. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1637-1643. doi: 10.1007/s00405-020-05881-4. Epub 2020 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mastoid obliteration
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .