Esiti della timpanomastoidectomia del canale di obliterazione mastoidea lungo la parete nella chirurgia del colesteatoma
17 febbraio 2024 aggiornato da: Rehab Abdelal Mohamed, Assiut University
Studio randomizzato per valutare gli esiti della timpanomastoidectomia della cavità mastoidea mediante timpanomastoidectomia muscolare rispetto a quella ossea nella parete canalare nella chirurgia del colesteatoma
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per quanto riguarda la dimissione Tempo di epitelizzazione Esiti uditivi Qualità di vita
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University hospital
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Assiut, Egitto
- Rehab Abd Elal Mohammed
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con colesteatoma esteso o ricorrente sottoposti a timpanomastoidectomia della parete canalare
Criteri di esclusione:
- non disposto all'intervento chirurgico
Malignità
- Pazienti con complicanze intracraniche
- Colesteatoma residuo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Obliterazione muscolare
Obliterazione della cavità mastoidea da parte del muscolo
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Obliterazione della cavità mastoidea mediante timpanomastoidectomia nella parete del canale verso il basso timpanomastoidectomia nella chirurgia del colesteatoma
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Comparatore attivo: Obliterazione ossea
Obliterazione della cavità mastoidea da parte dell'osso
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Obliterazione della cavità mastoidea mediante timpanomastoidectomia nella parete del canale verso il basso timpanomastoidectomia nella chirurgia del colesteatoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni della cavità mastoidea in mm
Lasso di tempo: 1 mese
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Esame endoscopico della cavità mastoidea dopo 1 mese per valutare il grado di epitelizzazione e se è presente secrezione.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mehta RP, Harris JP. Mastoid obliteration. Otolaryngol Clin North Am. 2006 Dec;39(6):1129-42. doi: 10.1016/j.otc.2006.08.007.
- Khalil HS, Windle-Taylor PC. Canal wall down mastoidectomy: A long term commitment to the outpatients? BMC Ear Nose Throat Disord. 2003 Sep 4;3(1):1. doi: 10.1186/1472-6815-3-1.
- Illes K, Meznerics FA, Dembrovszky F, Fehervari P, Banvolgyi A, Csupor D, Hegyi P, Horvath T. Mastoid Obliteration Decreases the Recurrent and Residual Disease: Systematic Review and Meta-analysis. Laryngoscope. 2023 Jun;133(6):1297-1305. doi: 10.1002/lary.30413. Epub 2022 Sep 28.
- Krol B, Cywka KB, Skarzynska MB, Skarzynski PH. Mastoid obliteration with S53P4 bioactive glass after canal wall down mastoidectomy: Preliminary results. Am J Otolaryngol. 2021 Mar-Apr;42(2):102895. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102895. Epub 2021 Jan 5.
- Weiss NM, Bachinger D, Botzen J, Grossmann W, Mlynski R. Mastoid cavity obliteration leads to a clinically significant improvement in health-related quality of life. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1637-1643. doi: 10.1007/s00405-020-05881-4. Epub 2020 Mar 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mastoid obliteration
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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