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Résultats de la tympanomastoïdectomie de la paroi du canal d'oblitération mastoïdienne en chirurgie du cholestéatome

17 février 2024 mis à jour par: Rehab Abdelal Mohamed, Assiut University
Étude randomisée pour évaluer les résultats de l'oblitération de la cavité mastoïde par le muscle versus l'os de la paroi du canal vers le bas de la tympanomastoïdectomie lors d'une chirurgie du cholestéatome

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Concernant la sortie Temps d’épithélization Résultats auditifs Qualité de vie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut university hospital
      • Assiut, Egypte
        • Rehab Abd Elal Mohammed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients présentant un cholestéatome étendu ou récurrent subissant une tympanomastoïdectomie de la paroi canalaire

Critère d'exclusion:

  • je ne suis pas disposé à subir une intervention chirurgicale

  • Malignité

    • Patients présentant une complication intracrânienne
  • Cholestéatome résiduel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oblitération musculaire
Oblitération de la cavité mastoïde par le muscle
Procédure: Tympanomastoïdectomie de la paroi du canal
Oblitération de la cavité mastoïdienne par tympanomastoïdectomie dans la paroi du canal vers le bas, tympanomastoïdectomie en chirurgie du cholestéatome
Comparateur actif: Oblitération osseuse
Oblitération osseuse de la cavité mastoïdienne
Procédure: Tympanomastoïdectomie de la paroi du canal
Oblitération de la cavité mastoïdienne par tympanomastoïdectomie dans la paroi du canal vers le bas, tympanomastoïdectomie en chirurgie du cholestéatome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de la cavité mastoïde en mm
Délai: 1 mois
Examen endoscopique de la cavité mastoïde après 1 mois pour évaluer le degré d'épithélisation et s'il y a un écoulement.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mastoid obliteration

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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