Resultados da timpanomastoidectomia de parede do canal de obliteração da mastoide em cirurgia de colesteatoma
17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Rehab Abdelal Mohamed, Assiut University
Estudo randomizado para avaliar os resultados da obliteração da cavidade mastoidea por músculo versus osso em timpanomastoidectomia com parede de canal em cirurgia de colesteatoma
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em relação à alta Tempo de epitelização Resultados auditivos Qualidade de vida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Assiut, Egito
- Assiut University hospital
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Assiut, Egito
- Rehab Abd Elal Mohammed
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com colesteatoma extenso ou recorrente submetidos à timpanomastoidectomia com parede de canal
Critério de exclusão:
- não está disposto a cirurgia
Malignidade
- Pacientes com complicações intracranianas
- Colesteatoma residual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Obliteração muscular
Obliteração da cavidade mastóidea por músculo
|
Obliteração da cavidade mastoidea por timpanomastoidectomia intracanal timpanomastoidectomia em cirurgia de colesteatoma
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Comparador Ativo: Obliteração óssea
Obliteração da cavidade mastoidea por osso
|
Obliteração da cavidade mastoidea por timpanomastoidectomia intracanal timpanomastoidectomia em cirurgia de colesteatoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho da cavidade mastóide em mm
Prazo: 1 mês
|
Exame endoscópico da cavidade mastoidea após 1 mês para avaliar o grau de epitelização e se há secreção.
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1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mehta RP, Harris JP. Mastoid obliteration. Otolaryngol Clin North Am. 2006 Dec;39(6):1129-42. doi: 10.1016/j.otc.2006.08.007.
- Khalil HS, Windle-Taylor PC. Canal wall down mastoidectomy: A long term commitment to the outpatients? BMC Ear Nose Throat Disord. 2003 Sep 4;3(1):1. doi: 10.1186/1472-6815-3-1.
- Illes K, Meznerics FA, Dembrovszky F, Fehervari P, Banvolgyi A, Csupor D, Hegyi P, Horvath T. Mastoid Obliteration Decreases the Recurrent and Residual Disease: Systematic Review and Meta-analysis. Laryngoscope. 2023 Jun;133(6):1297-1305. doi: 10.1002/lary.30413. Epub 2022 Sep 28.
- Krol B, Cywka KB, Skarzynska MB, Skarzynski PH. Mastoid obliteration with S53P4 bioactive glass after canal wall down mastoidectomy: Preliminary results. Am J Otolaryngol. 2021 Mar-Apr;42(2):102895. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102895. Epub 2021 Jan 5.
- Weiss NM, Bachinger D, Botzen J, Grossmann W, Mlynski R. Mastoid cavity obliteration leads to a clinically significant improvement in health-related quality of life. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1637-1643. doi: 10.1007/s00405-020-05881-4. Epub 2020 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mastoid obliteration
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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