Ergebnisse der Mastoidobliteration Canal Wall Down Tympanomastoidektomie in der Cholesteatomchirurgie
17. Februar 2024 aktualisiert von: Rehab Abdelal Mohamed, Assiut University
Randomisierte Studie zur Bewertung der Ergebnisse der Obliteration der Mastoidhöhle durch Muskeln im Vergleich zur Tympanomastoidektomie durch Knochen in der Kanalwand bei Cholesteatomoperationen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Bezug auf die Entlassung, den Zeitpunkt der Epithelisierung, die Hörergebnisse und die Lebensqualität
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University hospital
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Assiut, Ägypten
- Rehab Abd Elal Mohammed
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit ausgedehntem oder erneutem Cholesteatom, die sich einer Kanalwand-Tympanomastoidektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit für eine Operation
Malignität
- Patienten mit intrakraniellen Komplikationen
- Restcholesteatom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Muskelverödung
Obliteration der Mastoidhöhle durch Muskeln
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Obliteration der Mastoidhöhle durch Tympanomastoidektomie in der Kanalwand, Tympanomastoidektomie bei der Cholesteatomchirurgie
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Aktiver Komparator: Knochenvernichtung
Verödung der Mastoidhöhle durch Knochen
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Obliteration der Mastoidhöhle durch Tympanomastoidektomie in der Kanalwand, Tympanomastoidektomie bei der Cholesteatomchirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe der Mastoidhöhle in mm
Zeitfenster: 1 Monat
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Endoskopische Untersuchung der Mastoidhöhle nach einem Monat, um den Grad der Epithelisierung zu beurteilen und festzustellen, ob Ausfluss vorliegt.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mehta RP, Harris JP. Mastoid obliteration. Otolaryngol Clin North Am. 2006 Dec;39(6):1129-42. doi: 10.1016/j.otc.2006.08.007.
- Khalil HS, Windle-Taylor PC. Canal wall down mastoidectomy: A long term commitment to the outpatients? BMC Ear Nose Throat Disord. 2003 Sep 4;3(1):1. doi: 10.1186/1472-6815-3-1.
- Illes K, Meznerics FA, Dembrovszky F, Fehervari P, Banvolgyi A, Csupor D, Hegyi P, Horvath T. Mastoid Obliteration Decreases the Recurrent and Residual Disease: Systematic Review and Meta-analysis. Laryngoscope. 2023 Jun;133(6):1297-1305. doi: 10.1002/lary.30413. Epub 2022 Sep 28.
- Krol B, Cywka KB, Skarzynska MB, Skarzynski PH. Mastoid obliteration with S53P4 bioactive glass after canal wall down mastoidectomy: Preliminary results. Am J Otolaryngol. 2021 Mar-Apr;42(2):102895. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102895. Epub 2021 Jan 5.
- Weiss NM, Bachinger D, Botzen J, Grossmann W, Mlynski R. Mastoid cavity obliteration leads to a clinically significant improvement in health-related quality of life. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1637-1643. doi: 10.1007/s00405-020-05881-4. Epub 2020 Mar 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mastoid obliteration
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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