Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) geneettisissä epilepsioissa

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Simona Balestrini, Meyer Children's Hospital IRCCS

Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) käyttö patofysiologian korvikkeena geneettisissä epilepsioissa

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) käyttää sähkömagneettista induktiota tehokkaana, kivuttomana, ei-invasiivisena menetelmänä tuottamaan kynnystä ylittävän virran aivokuoren tasolla ja tarjoamaan in vivo -mittauksia aivokuoren kiihtyvyydestä ja reaktiivisuudesta motorisen aivokuoren (TMS) tasolla. -EMG) tai koko aivokuoren vaippa (TMS-EEG). Tässä tutkimuksessa ehdotetaan TMS-mittauksia diagnostisena työkaluna potilaille, jotka ymmärtävät geneettisiin mutaatioihin liittyviä epileptogeneesin mekanismeja, sekä ennustetta tarkkojen hoitojen ohjaamiseen ja seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 3-vuotiaat lapset ja aikuiset
  • Epilepsian diagnoosi oletetun tai vahvistetun geneettisen etiologian kanssa. Geneettisen epilepsian diagnoosi tehdään seuraavan sukupolven sekvensointianalyysillä (NGS).
  • tai primaarisen (ei-hemikraniaalisen) päänsäryn diagnoosi, jos hermokuvauksessa ei ole muutoksia eikä geneettistä tilaa ei tunneta
  • Tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <3 vuotta
  • TMS:n vasta-aiheet: aiemmat pää- tai silmätraumat, joihin liittyy metallifragmentteja, sydämentahdistin, rytmihäiriöinen sydänsairaus, kuuloimplantit, lääkkeenantolaitteiden implantointi, lävistykset tai tatuoinnit metallimusteella.
  • Raskaustila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Geneettinen epilepsia
Potilaat, joilla on geneettisen etiologian epilepsia
Diagnostinen testi: transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Käytetään STM9000 Standard-BI -stimulaattoria, jossa on 70 mm:n jäähdytetty perhosstimulaattori (EB Neuro, Firenze, Italia), jota ohjataan Galileo Netbrain 9000 -laitteistolla ja -ohjelmistolla (EB Neuro, Firenze, Italia). EMG-tiedot tallennetaan kontralateraalisesta selän ensimmäisestä luunvälisestä lihaksesta käyttämällä geeliytyneitä pintaelektrodeja. EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä BE PLUS PRO Advanced EEG/EMG/EP -vahvistinta (EB Neuro, Firenze, Italia IT).
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ensisijainen päänsärky
Potilaat, joilla on primaarinen päänsärky ja ei-migreenisiä piirteitä
Diagnostinen testi: transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Käytetään STM9000 Standard-BI -stimulaattoria, jossa on 70 mm:n jäähdytetty perhosstimulaattori (EB Neuro, Firenze, Italia), jota ohjataan Galileo Netbrain 9000 -laitteistolla ja -ohjelmistolla (EB Neuro, Firenze, Italia). EMG-tiedot tallennetaan kontralateraalisesta selän ensimmäisestä luunvälisestä lihaksesta käyttämällä geeliytyneitä pintaelektrodeja. EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä BE PLUS PRO Advanced EEG/EMG/EP -vahvistinta (EB Neuro, Firenze, Italia IT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepomoottorin kynnys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lepomoottorin kynnys (%MSO)
24 kuukautta
SICI
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto (suhde)
24 kuukautta
ICF
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Intrakortikaalinen fasilitaatio (suhde)
24 kuukautta
LICI
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Pitkän aikavälin intrakortikaalinen esto (suhde)
24 kuukautta
TEP-amplitudi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
TMS:n aiheuttaman potentiaalin kunkin komponentin amplitudi (mV)
24 kuukautta
TEP-viive
Aikaikkuna: 24 kuukautta
TMS:n aiheuttaman potentiaalin kunkin komponentin latenssi (ms)
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meyer Children's Hospital IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMSpath
  • RF-2021-12372804 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa