Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) bij genetische epilepsieën

27 februari 2024 bijgewerkt door: Simona Balestrini, Meyer Children's Hospital IRCCS

Gebruik van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) als surrogaat van pathofysiologie bij genetische epilepsieën

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) maakt gebruik van elektromagnetische inductie als een efficiënte, pijnloze, niet-invasieve methode om een ​​bovendrempelige stroom te genereren op het niveau van het hersenvlies, en in vivo metingen te leveren van corticale prikkelbaarheid en reactiviteit op het niveau van de motorische cortex (TMS). -EMG) of de gehele corticale mantel (TMS-EEG). Deze studie stelt TMS-metingen voor als een diagnostisch hulpmiddel bij patiënten om mechanismen van epileptogenese gerelateerd aan genetische mutaties te begrijpen, en als prognostisch hulpmiddel om precisiebehandelingen te begeleiden en te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen >3 jaar en volwassenen
  • Diagnose van epilepsie met vermoedelijke of bevestigde genetische etiologie. De diagnose van genetische epilepsie wordt gesteld door middel van next-generation sequencing (NGS)-analyse
  • of Diagnose van primaire (niet-hemicraniale) hoofdpijn, bij afwezigheid van veranderingen in neuroimaging en zonder bekende genetische aandoening
  • Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <3 jaar
  • Aanwezigheid van contra-indicaties voor TMS: voorgeschiedenis van hoofd- of oogtrauma met opname van metalen fragmenten, pacemaker, aritmische hartziekte, gehoorimplantaten, implantatie van apparaten voor medicijnafgifte, piercings of tatoeages met metaalinkt.
  • Zwangerschapsstatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Genetische epilepsie
Patiënten met epilepsieën van genetische etiologie
Diagnostische toets: transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Er wordt gebruik gemaakt van de STM9000 Standard-BI-stimulator met 70 mm gekoelde vlinderstimulator (EB Neuro, Florence, Italië), bestuurd door Galileo Netbrain 9000 hardware en software (EB Neuro, Florence, Italië). EMG-gegevens worden geregistreerd van de contralaterale dorsale eerste interossale spier met behulp van gegeleerde oppervlakte-elektroden. EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van de BE PLUS PRO Advanced EEG/EMG/EP-versterker (EB Neuro, Florence, Italië IT).
Experimenteel: Patiënten met primaire hoofdpijn
Patiënten met primaire hoofdpijn met niet-migrainekenmerken
Diagnostische toets: transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Er wordt gebruik gemaakt van de STM9000 Standard-BI-stimulator met 70 mm gekoelde vlinderstimulator (EB Neuro, Florence, Italië), bestuurd door Galileo Netbrain 9000 hardware en software (EB Neuro, Florence, Italië). EMG-gegevens worden geregistreerd van de contralaterale dorsale eerste interossale spier met behulp van gegeleerde oppervlakte-elektroden. EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van de BE PLUS PRO Advanced EEG/EMG/EP-versterker (EB Neuro, Florence, Italië IT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rustmotordrempel
Tijdsspanne: 24 maanden
Rustmotordrempel (%MSO)
24 maanden
SICI
Tijdsspanne: 24 maanden
Kort interval intracorticale remming (ratio)
24 maanden
ICF
Tijdsspanne: 24 maanden
Intracorticale facilitatie (ratio)
24 maanden
LICI
Tijdsspanne: 24 maanden
Lang interval Intracorticale remming (ratio)
24 maanden
TEP-amplitude
Tijdsspanne: 24 maanden
Amplitude van elke component van het door TMS opgewekte potentieel (mV)
24 maanden
TEP-latentie
Tijdsspanne: 24 maanden
Latentie van elke component van het door TMS opgewekte potentieel (msec)
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMSpath
  • RF-2021-12372804 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transcraniële magnetische stimulatie (TMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren