Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) ved genetiske epilepsier

27. februar 2024 opdateret af: Simona Balestrini, Meyer Children's Hospital IRCCS

Brug af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) som et surrogat af patofysiologi ved genetiske epilepsier

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) bruger elektromagnetisk induktion som en effektiv, smertefri, ikke-invasiv metode til at generere en overtærskelstrøm på niveauet af encephalon og give in vivo målinger af kortikal excitabilitet og reaktivitet på niveauet af den motoriske cortex (TMS) -EMG) eller hele den kortikale kappe (TMS-EEG). Denne undersøgelse foreslår TMS-målinger som et diagnostisk værktøj hos patienter til at forstå mekanismer for epileptogenese relateret til genetiske mutationer, og prognostisk til at vejlede og overvåge præcisionsbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn >3 år og voksne
  • Diagnose af epilepsi med formodet eller bekræftet genetisk ætiologi. Diagnose af genetisk epilepsi stilles ved næste generations sekventeringsanalyse (NGS).
  • eller Diagnose af primær (ikke-hemikraniel) hovedpine, i fravær af ændringer på neuroimaging og ingen kendt genetisk tilstand
  • Indhentning af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <3 år
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer for TMS: historie med hoved- eller øjentraume med inklusion af metalfragmenter, pacemaker, arytmisk hjertesygdom, høreimplantater, implantation af lægemiddelleveringsanordninger, piercinger eller tatoveringer med metallisk blæk.
  • Graviditetsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genetisk epilepsi
Patienter med epilepsi af genetisk ætiologi
Diagnostisk test: transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
STM9000 Standard-BI-stimulatoren med 70 mm nedkølet sommerfuglestimulator (EB Neuro, Firenze, Italien) styret af Galileo Netbrain 9000 hardware og software (EB Neuro, Firenze, Italien) bruges. EMG-data optages fra den kontralaterale dorsale første interosseøse muskel under anvendelse af gelerede overfladeelektroder. EEG-data optages ved at bruge BE PLUS PRO Advanced EEG/EMG/EP-forstærkeren (EB Neuro, Firenze, Italien IT).
Eksperimentel: Patienter med primær hovedpine
Patienter med primær hovedpine med ikke-migrænetræk
Diagnostisk test: transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
STM9000 Standard-BI-stimulatoren med 70 mm nedkølet sommerfuglestimulator (EB Neuro, Firenze, Italien) styret af Galileo Netbrain 9000 hardware og software (EB Neuro, Firenze, Italien) bruges. EMG-data optages fra den kontralaterale dorsale første interosseøse muskel under anvendelse af gelerede overfladeelektroder. EEG-data optages ved at bruge BE PLUS PRO Advanced EEG/EMG/EP-forstærkeren (EB Neuro, Firenze, Italien IT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilemotorisk tærskel
Tidsramme: 24 måneder
Hvilemotorgrænse (%MSO)
24 måneder
SICI
Tidsramme: 24 måneder
Kort interval intrakortikal hæmning (forhold)
24 måneder
ICF
Tidsramme: 24 måneder
Intrakortikal facilitering (forhold)
24 måneder
LICI
Tidsramme: 24 måneder
Langt interval Intrakortikal hæmning (forhold)
24 måneder
TEP amplitude
Tidsramme: 24 måneder
Amplitude af hver komponent af det TMS-fremkaldte potentiale (mV)
24 måneder
TEP latens
Tidsramme: 24 måneder
Latency af hver komponent af det TMS-fremkaldte potentiale (msec)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMSpath
  • RF-2021-12372804 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med transkraniel magnetisk stimulation (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner