Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY3841136:sta ylipainoisilla ja lihavilla osallistujilla

tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Moniannosyhdistelmätutkimus Tirzepatidin ja LY3841136:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi ylipainoisilla ja lihavilla osallistujilla

Tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida LY3841136:n turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan yhdessä tirtsepatidin kanssa ylipainoisille ja liikalihaville potilaille. Tutkimus kestää noin 42 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Fortrea Clinical Research Unit
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
        • Fortrea Clinical Research Unit
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
        • Fortrea Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset osallistujat, jotka ovat selvästi terveitä lääketieteellisen arvion mukaan
  • Sinulla on vakaa ruumiinpaino ja painoindeksi 27–45 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m²).
  • Kliiniset laboratoriotestit ovat normaaleissa viiterajoissa
  • Järjestä riittävä laskimopääsy verinäytteen ottoa varten
  • Ovat luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä opintojen ajan ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  • Sinulla on epänormaali 12-kytkentäinen EKG
  • Sinulla on ollut tai on ollut psykiatrisia häiriöitä
  • Sinulla on epänormaali verenpaine ja pulssi
  • Ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimustutkimuksessa, joka sisältää lääketieteellistä tutkimusta, tai ovat osallistuneet viimeisten 30 päivän aikana kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo + Tirtsepatidi
Plaseboa annettu SC yhdessä tirtsepatidin kanssa sc.
Lääke: Plasebo
Annettu SC.
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC.
Kokeellinen: LY3841136 + Tirzepatidi
LY3841136 annettuna ihonalaisesti (SC) yhdessä tirtsepatidin kanssa sc.
Lääke: LY3841136
Annettu SC.
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on yksi tai useampi hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE) ja vakava haittatapahtuma (SAE), joiden tutkija katsoo liittyvän tutkimuslääkkeen antamiseen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 42 viikkoa
Yhteenveto TEAE-, SAE- ja muista ei-vakavista haittatapahtumista (AE) kausaalisuudesta riippumatta raportoidaan Raportoidut haittatapahtumat -moduulissa.
Perustaso jopa 42 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): LY3841136:n pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Ennakkoannostus 42 viikkoon asti
Ennakkoannostus 42 viikkoon asti
Farmakokinetiikka (PK): LY3841136:n maksimipitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Ennakkoannostus 42 viikkoon asti
Ennakkoannostus 42 viikkoon asti
Ruumiinpainon prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 42
Perustaso, viikko 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18834
  • J3R-MC-YDAC (Muu tunniste: Eli Lilly And Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa