Potilasperäinen organoidilääkkeiden herkkyysohjattu hoito lääkeresistentille uusiutuvalle ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 ja ≤75 vuotta vanha (laskettu tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivän perusteella);
2. Diagnosoitu lääkeresistentiksi/relapsoituneeksi ei-pienisoluiseksi keuhkosyöpäksi;
3. Vähintään kahden systeemisen hoidon jälkeen tauti etenee;
4. Kiinteiden kasvainten tehokkuuden arviointikriteerien (RECIST 1.1) mukaan vähintään yksi leesio, joka ei ole saanut sädehoitoa, ei ole saanut muita paikallisia hoitoja ja voi saada kasvainkudosta (voi olla peräisin yhdestä vauriolähteestä tai useista leesioista yhdistettynä) käytetään organoidien muodostamiseen;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytilanne (PS) pisteet 0-1;
6. Odotettu eloonjäämisaika > 3 kuukautta;
7. Ennen kuin kasvainnäyte voidaan ottaa, taudin etenemisestä on oltava kuvantaminen edellisen hoidon jälkeen.
8. Potilas on antanut tietoisen suostumuksen ja allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen;
9. Potilaiden hoitomyöntyvyys oli hyvä ja he seurasivat mielellään tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien aikataulutetut käynnit, hoidot, laboratoriotutkimukset ja muut tutkimusvaiheet.

Poissulkemiskriteerit:

1. Erittäin heikentynyt yleinen kunto, ei kestä bronkoskoopiatutkimusta;
2. Potilaat, joilla on hengitysteiden akuutti märkivä tulehdus, johon liittyy korkea kuume, akuutit astmakohtaukset ja jatkuva hemoptyysi;
3. sinulla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkokuume tai hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti, keuhkofibroosi, akuutti keuhkosairaus jne.
4. Potilaat, joilla on aktiivinen leptomeningeaalinen sairaus tai aivometastaasi;
5. joilla on diagnosoitu muita pahanlaatuisia sairauksia kuin NSCLC 5 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa (pois lukien parantava ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä ja/tai karsinooman parantava resektio in situ);
6. sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien positiiviset HIV-seerumitestit;
7. Aktiivinen hepatiitti B ilman hoitoa (määritelty HBsAg-positiiviseksi ja havaittu HBV-DNA-kopioluku on suurempi kuin normaaliarvon yläraja tutkimuskeskuksen laboratoriossa);
8. Vakavien tai hallitsemattomien systeemisten sairauksien esiintyminen;
9. Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat;
10. Tutkijat uskovat, että potilaat, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.