Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen kasvaimeen infiltroiva lymfosyytti-injektio (GT201) pitkälle edenneen keuhkosyövän hoitoon

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Grit Biotechnology

Yksihaarainen kliininen tutkimus autologisista kasvaimiin infiltroivista lymfosyyteistä (GT201-injektio) pitkälle edenneen keuhkosyövän hoitoon

Tämä tutkimus on yksihaarainen, avoin suunnittelu, jonka tavoitteena on arvioida autologisen kasvaimeen infiltroivan lymfosyytin (GT201-injektio) turvallisuutta ja siedettävyyttä pitkälle edenneen keuhkosyöpäpotilaiden hoidossa, samalla kun arvioidaan farmakokineettisiä ominaisuuksia ja tehon arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102200
        • Beijing GoBroad Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Liity tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa;
  • 2. Ikä 18-70 vuotta vanha;
  • 3. Jono 1: Myöhäisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ilman ohjaavia geenejä, jotka ovat epäonnistuneet ensimmäisen linjan systeemisessä hoidossa; Jono 2: Pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa ensimmäisen linjan systeeminen hoito epäonnistui;
  • 4. Munasarjasyöpä, joka etenee uusiutumisen tai ensilinjan kemoterapian jälkeen;
  • 5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1;
  • 6. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa;
  • 7. elintärkeiden elinten hyvä toiminta;
  • 8. Koehenkilöillä, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen taudin etenemisen vuoksi, on oltava kuvantamistiedot taudin etenemisestä ennen kasvainnäytteen ottoa;
  • 9. Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio, joka täyttää RECIST v1.1:n määritelmän kasvainnäytteenoton jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on tutkijan arvioimana hallitsematonta kasvaimeen liittyvää kipua; analgeettista lääkitystä tarvitsevilla osallistujilla on jo oltava vakaa analgeettinen hoito-ohjelma tutkimukseen saapuessaan; palliatiiviseen sädehoitoon soveltuvat oireenmukaiset leesiot tulee saada valmiiksi ennen tutkimukseen tuloa;
  • 2.Tunnettu mielisairaus, alkoholismi, huumeiden käyttö tai päihteiden väärinkäyttö;
  • 3. Raskaana olevat tai imettävät naiset; tai naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta 1 vuoden sisällä soluinfuusion jälkeen;
  • 4. Ne, jotka ovat saaneet muuta kliinisen lääketutkimuksen lääkehoitoa 4 viikon sisällä ennen lymfodepletiolla tapahtuvaa esihoitoa, suunnittelevat osallistuvansa muuhun kliinisen lääketutkimuksen lääkehoitoon tutkimuksen aikana;
  • 5.Tutkijat päättävät, että muut olosuhteet tekevät potilaasta sopimattoman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GT201 hoitoryhmä
GT201-injektio pitkälle edenneen keuhkosyövän hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tehokkuusparametrien, kuten objektiivisen vastenopeuden (ORR) per RECIST 1.1, arvioimiseksi tutkijan arvioimana
3 vuotta
Korjattujen tapahtumien esiintyvyys ja vakavuus CTCAE 5.0
Aikaikkuna: 3 vuotta
Autologisen TIL -injektion (GT307) turvallisuusprofiilin karakterisoimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut/metastaattinen pitkälle edennyt kiinteä kasvain mitattuna ADCERSED -tapahtumien esiintyvyyden ja vakavuuden avulla CTCAE 5.0
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa