Autolog tumörinfiltrerande lymfocytinjektion (GT201) för behandling av patienter med avancerad lungcancer

Inklusionskriterier:

• 1. Gå frivilligt med i studien, undertecknat formulär för informerat samtycke, villig och kapabel att följa studieprotokollet;
• 2. Ålder 18 till 70 år gammal;
• 3. Kö 1: Icke-småcellig lungcancer i sent skede utan drivgener som har misslyckats med första linjens systemisk behandling; Kö 2: Småcellig lungcancer med första linjens systemisk behandlingssvikt;
• 4. Ovariecancer som fortskrider efter återfall eller första linjens kemoterapi;
• 5. Resultatstatuspoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1;
• 6. Förväntad överlevnadstid på ≥ 12 veckor;
• 7. Bra funktion hos vitala organ;
• 8. Försökspersoner som går in i denna studie på grund av sjukdomsprogression måste ha en bilddiagnostik över sjukdomsprogression före tumörprovtagning;
• 9. Minst en mätbar målskada som uppfyller definitionen av RECIST v1.1 efter tumörprovtagning.

Exklusions kriterier:

• 1. Patienter med okontrollerbar tumörrelaterad smärta enligt bedömningen av utredaren; deltagare som behöver smärtstillande medicinering måste redan ha en stabil smärtstillande regim vid tidpunkten för studiestart; symtomatiska lesioner som är lämpliga för palliativ strålbehandling bör avslutas innan studiestarten;
• 2. Känd psykisk sjukdom, alkoholism, droganvändning eller missbruk;
• 3.Gravida eller ammande kvinnor; eller kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida inom 1 år efter cellinfusion;
• 4.De som har fått annan klinisk prövningsläkemedelsbehandling inom 4 veckor före prekonditionering genom lymfodpletion, planerar att delta i annan klinisk prövningsläkemedelsbehandling under studien;
• 5. Utredarna fastställer att andra tillstånd som gör att patienten inte lämpar sig för inskrivning.