- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06520709
Kinesiofobia postmenopausaalisessa osteoporoosissa
lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Kinesiofobia ja siihen liittyvät tekijät postmenopausaalisessa osteoporoosissa: Kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida postmenopausaalisten osteoporoosia sairastavien naisten kinesiofobian tasoa verrattuna terveeseen kontrolliryhmään ja tutkia kinesiofobian ja erilaisten psykososiaalisten tekijöiden välisiä yhteyksiä, kuten elämänlaatua, kaatumisen pelkoa sekä masennuksen ja ahdistuksen oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän poikkileikkauksen, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kinesiofobian tasoa postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi, verrattuna terveisiin ikäisiin verrokkeihin.
Postmenopausaalinen osteoporoosi on systeeminen sairaus, jolle on tunnusomaista alentunut luun mineraalitiheys, mikä lisää murtumariskiä ja voi merkittävästi vaikuttaa yksilön fyysiseen aktiivisuuteen ja yleiseen elämänlaatuun.
Kinesiofobia tai järjetön liikkeen pelko havaitun loukkaantumisriskin vuoksi voi entisestään pahentaa tätä ongelmaa rajoittamalla fyysistä aktiivisuutta, joka on elintärkeää luuston terveyden ylläpitämisen kannalta.
Tutkimukseen osallistuu 60 postmenopausaalista naista, joilla on diagnosoitu osteoporoosi, ja 60 tervettä samanikäistä naista, joilla ei ole osteoporoosia tai osteopeniaa.
Osallistujat rekrytoidaan Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalan poliklinikoista 21.1.2024 ja 21.2.2024 välisenä aikana.
Tutkimuksessa arvioidaan kinesiofobiaa Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikolla, elämänlaatua Euroopan osteoporoosisäätiön (QUALEFFO-41) elämänlaatukyselyllä ja masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita sairaalaahdistustutkimuksella. ja masennusasteikko (HADS).
Lisäksi Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES) arvioi putoamisen pelkoa ja luun mineraalitiheyttä mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osteoporoosiryhmä: Tähän ryhmään kuului 60 postmenopausaalista naista, joilla oli diagnosoitu osteoporoosi. Osallistujien edellytettiin olevan seurannassa vähintään kuusi kuukautta.
Kontrolliryhmä: Tähän ryhmään kuului 60 tervettä postmenopausaalista naista, joilla ei ollut osteoporoosia eivätkä osteopeniaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi: Osallistujilla on oltava postmenopausaalinen osteoporoosi ja heidän on oltava seurannassa vähintään kuusi kuukautta.
- Ikä: Henkilöiden tulee olla vähintään 50-vuotiaita.
- Terveystila: Osallistujilla on oltava osteoporoosin toissijaiset syyt poissuljettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet: Muiden tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisten tai psykiatristen sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa kinesiofobiaan tai kipuun.
- Kognitiiviset tai kommunikaatiovaikeudet: Kaikki kognitiiviset toimintahäiriöt tai viestintäongelmat, jotka voivat heikentää osallistujan kykyä osallistua tutkimukseen.
- Akuutit tilat: Akuutit kivuliaat tilat, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
- Lääkkeet: Lääkkeiden käyttö tai sairauksien esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa tasapaino- tai toimintahäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postmenopausaalinen osteoporoosi
|
Ei väliintuloa
|
|
Kontrolliryhmä
Terve ryhmä
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) on laajalti käytetty työkalu liikkumisen ja fyysisen aktiivisuuden pelon arvioimiseen, jota usein kutsutaan kinesiofobiaksi.
|
0 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan osteoporoosisäätiön elämänlaatukysely (QUALEFFO-41)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Euroopan osteoporoosisäätiön (QUALEFFO-41) elämänlaatukysely on kattava väline, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan osteoporoosia sairastavien ihmisten elämänlaatua.
|
0 päivää
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on laajalti käytetty työkalu potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen tason arvioimiseen, erityisesti lääketieteellisissä olosuhteissa.
|
0 päivää
|
|
Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES) on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön kaatumisen pelkoa ja hänen koettua luottamusta kykyynsä suorittaa erilaisia toimintoja putoamatta.
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeylikduzuStateH1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .