Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziofobie u postmenopauzální osteoporózy

20. července 2024 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Kineziofobie a související faktory postmenopauzální osteoporózy: kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit úrovně kineziofobie u postmenopauzálních žen s osteoporózou ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou a prozkoumat vztahy mezi kineziofobií a různými psychosociálními faktory, včetně kvality života, strachu z pádu a symptomů deprese a úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průřezová, kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat úrovně kineziofobie u postmenopauzálních žen s osteoporózou ve srovnání se zdravými kontrolami odpovídajícího věku. Postmenopauzální osteoporóza je systémový stav charakterizovaný sníženou minerální hustotou kostí, která zvyšuje riziko zlomenin a může významně ovlivnit fyzickou aktivitu jedince a celkovou kvalitu života. Kineziofobie neboli iracionální strach z pohybu kvůli vnímanému riziku zranění může tento problém dále zhoršit omezením fyzické aktivity, která je životně důležitá pro udržení zdraví kostí. Studie se zúčastní 60 žen po menopauze s diagnózou osteoporózy a 60 zdravých žen stejného věku bez osteoporózy nebo osteopenie. Účastníci se budou rekrutovat z ambulancí İstanbulské fyzikální terapie a rehabilitační výcvikové a výzkumné nemocnice mezi 21. lednem 2024 a 21. únorem 2024. Studie bude hodnotit kineziofobii pomocí turecké verze Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), kvalitu života pomocí dotazníku kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO-41) a příznaky deprese a úzkosti pomocí Hospital Anxiety a stupnice deprese (HADS). Kromě toho Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES) vyhodnotí strach z pádu a kostní minerální hustota bude měřena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina osteoporózy: Tato skupina zahrnovala 60 postmenopauzálních žen s diagnózou osteoporózy. Účastníci museli být sledováni po dobu nejméně šesti měsíců.

Kontrolní skupina: Tato skupina zahrnovala 60 zdravých postmenopauzálních žen, které nebyly ani osteoporotické, ani osteopenické

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza: Účastníci musí mít diagnostikovanou postmenopauzální osteoporózu a musí být sledováni po dobu nejméně šesti měsíců.
  • Věk: Jednotlivci musí být starší 50 let.
  • Zdravotní stav: Účastníci musí mít vyloučené sekundární příčiny osteoporózy.

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní stavy: Přítomnost jiných muskuloskeletálních, neurologických nebo psychiatrických onemocnění, které by mohly ovlivnit kineziofobii nebo bolest.
  • Kognitivní nebo komunikační potíže: Jakákoli kognitivní dysfunkce nebo komunikační problémy, které by mohly zhoršit schopnost účastníka zapojit se do studie.
  • Akutní stavy: Přítomnost akutních bolestivých stavů, které mohou ovlivnit výsledky.
  • Léky: Užívání léků nebo přítomnost onemocnění, které by mohly způsobit poruchy rovnováhy nebo funkční poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postmenopauzální osteoporóza
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Kontrolní skupina
Zdravá skupina
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 0 den
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) je široce používaný nástroj pro hodnocení strachu z pohybu a fyzické aktivity, často označované jako kineziofobie.
0 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO-41)
Časové okno: 0 den
Dotazník kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO-41) je komplexní nástroj speciálně navržený pro hodnocení kvality života jedinců s osteoporózou.
0 den
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 0 den
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je široce používaný nástroj pro hodnocení úrovně úzkosti a deprese u pacientů, zejména v lékařských zařízeních.
0 den
Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES)
Časové okno: 0 den
Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES) je nástroj určený k posouzení strachu jednotlivců z pádu a jejich vnímané důvěry ve schopnost vykonávat různé činnosti bez pádu.
0 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beylikduzu State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeylikduzuStateH1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit