Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi i postmenopausal osteoporose

20. juli 2024 opdateret af: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Kinesiofobi og associerede faktorer i postmenopausal osteoporose: en kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere niveauet af kinesiofobi hos postmenopausale kvinder med osteoporose sammenlignet med en sund kontrolgruppe og at udforske sammenhængen mellem kinesiofobi og forskellige psykosociale faktorer, herunder livskvalitet, frygt for at falde og symptomer på depression og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitskontrollerede undersøgelse har til formål at udforske kinesiofobi-niveauer hos postmenopausale kvinder med osteoporose sammenlignet med raske aldersmatchede kontroller. Postmenopausal osteoporose er en systemisk tilstand karakteriseret ved nedsat knoglemineraltæthed, hvilket øger risikoen for frakturer og kan påvirke individers fysiske aktivitet og generelle livskvalitet betydeligt. Kinesiofobi, eller den irrationelle frygt for bevægelse på grund af opfattet skadesrisiko, kan yderligere forværre dette problem ved at begrænse fysisk aktivitet, som er afgørende for at opretholde knoglesundhed. Undersøgelsen vil involvere 60 postmenopausale kvinder diagnosticeret med osteoporose og 60 raske, alderssvarende kvinder uden osteoporose eller osteopeni. Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulatorierne på Istanbul Fysioterapi og Rehabilitering Training and Research Hospital mellem 21. januar 2024 og 21. februar 2024. Undersøgelsen vil vurdere kinesiofobi ved hjælp af den tyrkiske version af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), livskvalitet med Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41) og symptomer på depression og angst ved hjælp af Hospital Anxiety og depressionsskala (HADS). Derudover vil Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES) evaluere frygt for at falde, og knoglemineraltæthed vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Osteoporosegruppe: Denne gruppe omfattede 60 postmenopausale kvinder diagnosticeret med osteoporose. Deltagerne skulle have været under opfølgning i mindst seks måneder.

Kontrolgruppe: Denne gruppe omfattede 60 raske postmenopausale kvinder, som hverken var osteoporotiske eller osteopeniske

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose: Deltagerne skal have diagnosen postmenopausal osteoporose og have været under opfølgning i mindst seks måneder.
  • Alder: Enkeltpersoner skal være 50 år eller ældre.
  • Helbredsstatus: Deltagerne skal have udelukket sekundære årsager til osteoporose.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbide tilstande: Tilstedeværelse af andre muskuloskeletale, neurologiske eller psykiatriske sygdomme, der kan påvirke kinesiofobi eller smerte.
  • Kognitive eller kommunikationsvanskeligheder: Enhver kognitiv dysfunktion eller kommunikationsproblemer, der kan forringe deltagerens evne til at engagere sig i undersøgelsen.
  • Akutte tilstande: Tilstedeværelse af akutte smertefulde tilstande, der kan påvirke resultaterne.
  • Medicin: Brug af medicin eller tilstedeværelse af sygdomme, der kan forårsage balance- eller funktionsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postmenopausal osteoporose
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Kontrolgruppe
Sund gruppe
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 0 dag
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) er et meget brugt værktøj til at vurdere frygt for bevægelse og fysisk aktivitet, ofte omtalt som kinesiofobi.
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41)
Tidsramme: 0 dag
The Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41) er et omfattende instrument specielt designet til at vurdere livskvaliteten hos personer med osteoporose
0 dag
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 0 dag
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et meget brugt værktøj til at vurdere niveauer af angst og depression hos patienter, især i medicinske omgivelser.
0 dag
Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES)
Tidsramme: 0 dag
Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES) er et værktøj designet til at vurdere en persons frygt for at falde og deres opfattede tillid til deres evne til at udføre forskellige aktiviteter uden at falde.
0 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeylikduzuStateH1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner