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Kinesiofobia nell'osteoporosi postmenopausale

20 luglio 2024 aggiornato da: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Cinesiofobia e fattori associati nell'osteoporosi postmenopausale: uno studio controllato

Questo studio mira a valutare i livelli di kinesiofobia nelle donne in postmenopausa con osteoporosi rispetto a un gruppo di controllo sano e ad esplorare le relazioni tra kinesiofobia e vari fattori psicosociali, tra cui qualità della vita, paura di cadere e sintomi di depressione e ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale e controllato mira a esplorare i livelli di chinesiofobia nelle donne in postmenopausa con osteoporosi rispetto ai controlli sani di pari età. L'osteoporosi postmenopausale è una condizione sistemica caratterizzata da una ridotta densità minerale ossea, che aumenta il rischio di fratture e può influenzare significativamente l'attività fisica degli individui e la qualità complessiva della vita. La kinesiofobia, o la paura irrazionale del movimento dovuta al rischio percepito di lesioni, può ulteriormente esacerbare questo problema limitando l’attività fisica, che è vitale per il mantenimento della salute delle ossa. Lo studio coinvolgerà 60 donne in postmenopausa con diagnosi di osteoporosi e 60 donne sane della stessa età senza osteoporosi o osteopenia. I partecipanti saranno reclutati dagli ambulatori dell'Ospedale di formazione e ricerca di terapia fisica e riabilitazione di Istanbul tra il 21 gennaio 2024 e il 21 febbraio 2024. Lo studio valuterà la kinesiofobia utilizzando la versione turca della scala Tampa per la kinesiofobia (TSK), la qualità della vita con il questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi (QUALEFFO-41) e i sintomi di depressione e ansia utilizzando l'ansia ospedaliera. e scala della depressione (HADS). Inoltre, la scala di efficacia delle cadute Tinetti (TFES) valuterà la paura di cadere e la densità minerale ossea sarà misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo osteoporosi: questo gruppo comprendeva 60 donne in postmenopausa con diagnosi di osteoporosi. I partecipanti dovevano essere sottoposti a follow-up per almeno sei mesi.

Gruppo di controllo: questo gruppo comprendeva 60 donne sane in postmenopausa che non erano né osteoporotiche né osteopeniche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi: ai partecipanti deve essere diagnosticata l'osteoporosi postmenopausale ed essere sottoposti a follow-up per almeno sei mesi.
  • Età: gli individui devono avere almeno 50 anni.
  • Stato di salute: i partecipanti devono aver escluso cause secondarie di osteoporosi.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni di comorbidità: presenza di altre malattie muscoloscheletriche, neurologiche o psichiatriche che potrebbero influenzare la kinesiofobia o il dolore.
  • Difficoltà cognitive o di comunicazione: qualsiasi disfunzione cognitiva o problema di comunicazione che potrebbe compromettere la capacità del partecipante di impegnarsi nello studio.
  • Condizioni acute: presenza di condizioni dolorose acute che potrebbero influenzare i risultati.
  • Farmaci: Uso di farmaci o presenza di malattie che potrebbero causare disturbi dell'equilibrio o funzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osteoporosi postmenopausale
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Gruppo di controllo
Gruppo sano
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Tampa per la cinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 0 giorni
La scala Tampa per la kinesiofobia (TSK) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare la paura del movimento e dell'attività fisica, spesso definita kinesiofobia.
0 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita della Fondazione Europea per l'Osteoporosi (QUALEFFO-41)
Lasso di tempo: 0 giorni
Il Questionario sulla Qualità della Vita della Fondazione Europea per l'Osteoporosi (QUALEFFO-41) è uno strumento completo specificamente progettato per valutare la qualità della vita nei soggetti affetti da osteoporosi
0 giorni
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 0 giorni
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare i livelli di ansia e depressione nei pazienti, in particolare in ambito medico.
0 giorni
Scala di efficacia Tinetti Falls (TFES)
Lasso di tempo: 0 giorni
La Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES) è uno strumento progettato per valutare la paura di cadere di un individuo e la fiducia percepita nella propria capacità di svolgere varie attività senza cadere.
0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeylikduzuStateH1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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