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Cinesiofobia na osteoporose pós-menopausa

20 de julho de 2024 atualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Cinesiofobia e fatores associados na osteoporose pós-menopausa: um estudo controlado

Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis de cinesiofobia em mulheres na pós-menopausa com osteoporose em comparação com um grupo de controle saudável e explorar as relações entre cinesiofobia e vários fatores psicossociais, incluindo qualidade de vida, medo de cair e sintomas de depressão e ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo transversal e controlado visa explorar os níveis de cinesiofobia em mulheres na pós-menopausa com osteoporose em comparação com controles saudáveis ​​da mesma idade. A osteoporose pós-menopausa é uma condição sistêmica caracterizada pela redução da densidade mineral óssea, o que aumenta o risco de fraturas e pode afetar significativamente a atividade física e a qualidade de vida geral dos indivíduos. A cinesiofobia, ou o medo irracional de movimento devido à percepção do risco de lesões, pode agravar ainda mais este problema ao restringir a atividade física, que é vital para manter a saúde óssea. O estudo envolverá 60 mulheres na pós-menopausa com diagnóstico de osteoporose e 60 mulheres saudáveis ​​da mesma idade, sem osteoporose ou osteopenia. Os participantes serão recrutados nos ambulatórios do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Fisioterapia e Reabilitação de Istambul entre 21 de janeiro de 2024 e 21 de fevereiro de 2024. O estudo avaliará a cinesiofobia usando a versão turca da Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK), qualidade de vida com o Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para Osteoporose (QUALEFFO-41) e sintomas de depressão e ansiedade usando o Hospital Anxiety e Escala de Depressão (HADS). Além disso, a Escala de Eficácia de Quedas de Tinetti (TFES) avaliará o medo de cair, e a densidade mineral óssea será medida por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo Osteoporose: Este grupo incluiu 60 mulheres na pós-menopausa com diagnóstico de osteoporose. Os participantes deveriam estar em acompanhamento há pelo menos seis meses.

Grupo Controle: Este grupo compreendeu 60 mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa que não eram nem osteoporóticas nem osteopênicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico: Os participantes devem ter diagnóstico de osteoporose pós-menopausa e estar em acompanhamento há pelo menos seis meses.
  • Idade: Os indivíduos devem ter 50 anos ou mais.
  • Estado de saúde: Os participantes devem ter excluído as causas secundárias de osteoporose.

Critério de exclusão:

  • Condições Comórbidas: Presença de outras doenças musculoesqueléticas, neurológicas ou psiquiátricas que possam influenciar a cinesiofobia ou a dor.
  • Dificuldades cognitivas ou de comunicação: Qualquer disfunção cognitiva ou problemas de comunicação que possam prejudicar a capacidade do participante de se envolver com o estudo.
  • Condições Agudas: Presença de condições dolorosas agudas que podem afetar os resultados.
  • Medicamentos: Uso de medicamentos ou presença de doenças que possam causar distúrbios de equilíbrio ou funcionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteoporose pós-menopausa
Sem intervenção
Grupo de controle
Grupo saudável
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 0 dia
A Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar o medo do movimento e da atividade física, muitas vezes referida como cinesiofobia.
0 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41)
Prazo: 0 dia
O Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41) é um instrumento abrangente concebido especificamente para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com osteoporose.
0 dia
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 0 dia
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e depressão em pacientes, principalmente em ambientes médicos.
0 dia
Escala de eficácia de quedas de Tinetti (TFES)
Prazo: 0 dia
A Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES) é uma ferramenta desenvolvida para avaliar o medo de cair de um indivíduo e sua percepção de confiança em sua capacidade de realizar diversas atividades sem cair.
0 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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