- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06520709
Cinesiofobia na osteoporose pós-menopausa
20 de julho de 2024 atualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Cinesiofobia e fatores associados na osteoporose pós-menopausa: um estudo controlado
Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis de cinesiofobia em mulheres na pós-menopausa com osteoporose em comparação com um grupo de controle saudável e explorar as relações entre cinesiofobia e vários fatores psicossociais, incluindo qualidade de vida, medo de cair e sintomas de depressão e ansiedade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo transversal e controlado visa explorar os níveis de cinesiofobia em mulheres na pós-menopausa com osteoporose em comparação com controles saudáveis da mesma idade.
A osteoporose pós-menopausa é uma condição sistêmica caracterizada pela redução da densidade mineral óssea, o que aumenta o risco de fraturas e pode afetar significativamente a atividade física e a qualidade de vida geral dos indivíduos.
A cinesiofobia, ou o medo irracional de movimento devido à percepção do risco de lesões, pode agravar ainda mais este problema ao restringir a atividade física, que é vital para manter a saúde óssea.
O estudo envolverá 60 mulheres na pós-menopausa com diagnóstico de osteoporose e 60 mulheres saudáveis da mesma idade, sem osteoporose ou osteopenia.
Os participantes serão recrutados nos ambulatórios do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Fisioterapia e Reabilitação de Istambul entre 21 de janeiro de 2024 e 21 de fevereiro de 2024.
O estudo avaliará a cinesiofobia usando a versão turca da Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK), qualidade de vida com o Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para Osteoporose (QUALEFFO-41) e sintomas de depressão e ansiedade usando o Hospital Anxiety e Escala de Depressão (HADS).
Além disso, a Escala de Eficácia de Quedas de Tinetti (TFES) avaliará o medo de cair, e a densidade mineral óssea será medida por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo Osteoporose: Este grupo incluiu 60 mulheres na pós-menopausa com diagnóstico de osteoporose. Os participantes deveriam estar em acompanhamento há pelo menos seis meses.
Grupo Controle: Este grupo compreendeu 60 mulheres saudáveis na pós-menopausa que não eram nem osteoporóticas nem osteopênicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico: Os participantes devem ter diagnóstico de osteoporose pós-menopausa e estar em acompanhamento há pelo menos seis meses.
- Idade: Os indivíduos devem ter 50 anos ou mais.
- Estado de saúde: Os participantes devem ter excluído as causas secundárias de osteoporose.
Critério de exclusão:
- Condições Comórbidas: Presença de outras doenças musculoesqueléticas, neurológicas ou psiquiátricas que possam influenciar a cinesiofobia ou a dor.
- Dificuldades cognitivas ou de comunicação: Qualquer disfunção cognitiva ou problemas de comunicação que possam prejudicar a capacidade do participante de se envolver com o estudo.
- Condições Agudas: Presença de condições dolorosas agudas que podem afetar os resultados.
- Medicamentos: Uso de medicamentos ou presença de doenças que possam causar distúrbios de equilíbrio ou funcionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Osteoporose pós-menopausa
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Sem intervenção
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Grupo de controle
Grupo saudável
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 0 dia
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A Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar o medo do movimento e da atividade física, muitas vezes referida como cinesiofobia.
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0 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41)
Prazo: 0 dia
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O Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41) é um instrumento abrangente concebido especificamente para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com osteoporose.
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0 dia
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 0 dia
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e depressão em pacientes, principalmente em ambientes médicos.
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0 dia
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Escala de eficácia de quedas de Tinetti (TFES)
Prazo: 0 dia
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A Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES) é uma ferramenta desenvolvida para avaliar o medo de cair de um indivíduo e sua percepção de confiança em sua capacidade de realizar diversas atividades sem cair.
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeylikduzuStateH1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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