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Kinesiofobia en la osteoporosis posmenopáusica

20 de julio de 2024 actualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Kinesiofobia y factores asociados en la osteoporosis posmenopáusica: un estudio controlado

Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles de kinesiofobia en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis en comparación con un grupo de control sano y explorar las relaciones entre la kinesiofobia y diversos factores psicosociales, incluida la calidad de vida, el miedo a caer y los síntomas de depresión y ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio controlado transversal tiene como objetivo explorar los niveles de kinesiofobia en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis en comparación con controles sanos de la misma edad. La osteoporosis posmenopáusica es una afección sistémica caracterizada por una densidad mineral ósea reducida, lo que aumenta el riesgo de fracturas y puede afectar significativamente la actividad física y la calidad de vida general de las personas. La kinesiofobia, o el miedo irracional al movimiento debido a la percepción de riesgo de lesión, puede exacerbar aún más este problema al restringir la actividad física, que es vital para mantener la salud ósea. En el estudio participarán 60 mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con osteoporosis y 60 mujeres sanas de la misma edad sin osteoporosis ni osteopenia. Los participantes serán reclutados en las clínicas ambulatorias del Hospital de Investigación y Capacitación en Terapia Física y Rehabilitación de Estambul entre el 21 de enero de 2024 y el 21 de febrero de 2024. El estudio evaluará la kinesiofobia utilizando la versión turca de la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK), la calidad de vida con el Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis (QUALEFFO-41) y los síntomas de depresión y ansiedad utilizando el Cuestionario de Ansiedad Hospitalaria. y Escala de Depresión (HADS). Además, la Escala de eficacia de las caídas de Tinetti (TFES) evaluará el miedo a caer y la densidad mineral ósea se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de Osteoporosis: Este grupo incluyó a 60 mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con osteoporosis. Se requirió que los participantes hubieran estado bajo seguimiento durante al menos seis meses.

Grupo de control: este grupo estaba compuesto por 60 mujeres posmenopáusicas sanas que no eran ni osteoporóticas ni osteopénicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico: Los participantes deben ser diagnosticados con osteoporosis posmenopáusica y haber estado bajo seguimiento durante al menos seis meses.
  • Edad: Las personas deben tener 50 años o más.
  • Estado de salud: Los participantes deben haber excluido las causas secundarias de osteoporosis.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones comórbidas: Presencia de otras enfermedades musculoesqueléticas, neurológicas o psiquiátricas que podrían influir en la kinesiofobia o el dolor.
  • Dificultades cognitivas o de comunicación: cualquier disfunción cognitiva o problemas de comunicación que puedan afectar la capacidad del participante para participar en el estudio.
  • Condiciones Agudas: Presencia de condiciones dolorosas agudas que podrían afectar los resultados.
  • Medicamentos: Uso de medicamentos o presencia de enfermedades que puedan provocar trastornos del equilibrio o funcionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Osteoporosis posmenopáusica
Sin intervención
Grupo de control
Grupo saludable
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 0 dia
La Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar el miedo al movimiento y la actividad física, a menudo denominada kinesiofobia.
0 dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis (QUALEFFO-41)
Periodo de tiempo: 0 dia
El Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis (QUALEFFO-41) es un instrumento integral diseñado específicamente para evaluar la calidad de vida de personas con osteoporosis.
0 dia
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 0 dia
La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar los niveles de ansiedad y depresión en pacientes, particularmente en entornos médicos.
0 dia
Escala de eficacia de las cataratas de Tinetti (TFES)
Periodo de tiempo: 0 dia
La Escala de eficacia de las caídas de Tinetti (TFES) es una herramienta diseñada para evaluar el miedo de un individuo a caer y su confianza percibida en su capacidad para realizar diversas actividades sin caer.
0 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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