- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06520709
Kinesiofobia en la osteoporosis posmenopáusica
20 de julio de 2024 actualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Kinesiofobia y factores asociados en la osteoporosis posmenopáusica: un estudio controlado
Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles de kinesiofobia en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis en comparación con un grupo de control sano y explorar las relaciones entre la kinesiofobia y diversos factores psicosociales, incluida la calidad de vida, el miedo a caer y los síntomas de depresión y ansiedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio controlado transversal tiene como objetivo explorar los niveles de kinesiofobia en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis en comparación con controles sanos de la misma edad.
La osteoporosis posmenopáusica es una afección sistémica caracterizada por una densidad mineral ósea reducida, lo que aumenta el riesgo de fracturas y puede afectar significativamente la actividad física y la calidad de vida general de las personas.
La kinesiofobia, o el miedo irracional al movimiento debido a la percepción de riesgo de lesión, puede exacerbar aún más este problema al restringir la actividad física, que es vital para mantener la salud ósea.
En el estudio participarán 60 mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con osteoporosis y 60 mujeres sanas de la misma edad sin osteoporosis ni osteopenia.
Los participantes serán reclutados en las clínicas ambulatorias del Hospital de Investigación y Capacitación en Terapia Física y Rehabilitación de Estambul entre el 21 de enero de 2024 y el 21 de febrero de 2024.
El estudio evaluará la kinesiofobia utilizando la versión turca de la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK), la calidad de vida con el Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis (QUALEFFO-41) y los síntomas de depresión y ansiedad utilizando el Cuestionario de Ansiedad Hospitalaria. y Escala de Depresión (HADS).
Además, la Escala de eficacia de las caídas de Tinetti (TFES) evaluará el miedo a caer y la densidad mineral ósea se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de Osteoporosis: Este grupo incluyó a 60 mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con osteoporosis. Se requirió que los participantes hubieran estado bajo seguimiento durante al menos seis meses.
Grupo de control: este grupo estaba compuesto por 60 mujeres posmenopáusicas sanas que no eran ni osteoporóticas ni osteopénicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico: Los participantes deben ser diagnosticados con osteoporosis posmenopáusica y haber estado bajo seguimiento durante al menos seis meses.
- Edad: Las personas deben tener 50 años o más.
- Estado de salud: Los participantes deben haber excluido las causas secundarias de osteoporosis.
Criterio de exclusión:
- Condiciones comórbidas: Presencia de otras enfermedades musculoesqueléticas, neurológicas o psiquiátricas que podrían influir en la kinesiofobia o el dolor.
- Dificultades cognitivas o de comunicación: cualquier disfunción cognitiva o problemas de comunicación que puedan afectar la capacidad del participante para participar en el estudio.
- Condiciones Agudas: Presencia de condiciones dolorosas agudas que podrían afectar los resultados.
- Medicamentos: Uso de medicamentos o presencia de enfermedades que puedan provocar trastornos del equilibrio o funcionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Osteoporosis posmenopáusica
|
Sin intervención
|
|
Grupo de control
Grupo saludable
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 0 dia
|
La Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar el miedo al movimiento y la actividad física, a menudo denominada kinesiofobia.
|
0 dia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis (QUALEFFO-41)
Periodo de tiempo: 0 dia
|
El Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis (QUALEFFO-41) es un instrumento integral diseñado específicamente para evaluar la calidad de vida de personas con osteoporosis.
|
0 dia
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 0 dia
|
La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar los niveles de ansiedad y depresión en pacientes, particularmente en entornos médicos.
|
0 dia
|
|
Escala de eficacia de las cataratas de Tinetti (TFES)
Periodo de tiempo: 0 dia
|
La Escala de eficacia de las caídas de Tinetti (TFES) es una herramienta diseñada para evaluar el miedo de un individuo a caer y su confianza percibida en su capacidad para realizar diversas actividades sin caer.
|
0 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeylikduzuStateH1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .