Olkapuhan teho ja turvallisuus potilailla, joilla on liikenneonnettomuuksien aiheuttamaa olkapääkipua (Shoulder chuna)
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jaseng Medical Foundation
Olkapuhan teho ja turvallisuus potilailla, joilla on liikenneonnettomuuksien aiheuttamaa olkapääkipua: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu polku.
tila/sairaus: Potilas, jolla on akuutti olkapääkipu ja rajoittunut liikkuvuus liikenneonnettomuuden vuoksi.
hoito/interventio: Chuna-hoito olkapäälle, mukaan lukien integroitu korealainen lääkehoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen Chuna-hoidon tehokkuutta liikenneonnettomuuden aiheuttaman olkapääkivun ja rajoittuneen liikkuvuuden hoidossa. Tutkimuksessa annetaan olkapään Chuna-terapiaa toisesta sairaalahoidon päivästä kotiutukseen saakka. Tavoitteena on arvioida sen vaikutuksia olkapään kivun lievitykseen ja liikeradan palautumiseen. Vaikka korealaisen lääketieteen tehokkuutta liikenneonnettomuuksien aiheuttamien vammojen hoidossa on tutkittu hyvin, tutkimus on suurelta osin keskittynyt selkärangan sairauksiin, kuten kohdunkaulan ja lannerangan sairauksiin. Samoin useimmat Chuna-terapiatutkimukset ovat keskittyneet selkärangan sairauksiin. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät tutkimaan olkapää Chuna-terapian terapeuttisia vaikutuksia, aluetta, jota ei ole tutkittu laajasti.
- Olkapää Chuna -hoidon tehokkuutta arvioidaan tarkkailemalla ja vertaamalla muutoksia olkapään Chuna-ryhmän (hoitoryhmä) ja korealaisen integratiivisen lääketieteen ryhmän (verrokkiryhmä) välillä. ).
- Tutkijat arvioivat olkapään Chuna-hoidon hoitovaikutuksia olkapään kipuun ja rajoittuneisiin liikkeisiin havainnoimalla parannuksia alkuperäisissä NRS-, VAS-pisteissä, SPADI- ja ROM-arvoissa olkapään Chuna-ryhmässä (hoitoryhmä) verrattuna korealaiseen integratiivisen lääketieteen ryhmään (kontrolliryhmä). .
- Hoitokertojen kokonaismäärää ja parannusastetta tarkkaillaan ja verrataan olkapään Chuna-ryhmän (hoitoryhmä) ja korealaisen integratiivisen lääketieteen ryhmän (verrokkiryhmä) välillä hoitotiheyden tehokkuuden arvioimiseksi.
- Hoidon turvallisuutta arvioidaan tutkimalla haittavaikutuksia sekä olkapään Chuna-ryhmässä (hoitoryhmä) että korealaisen integratiivisen lääketieteen ryhmässä (kontrolliryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Etelä -Korea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat suostumuslomakkeen allekirjoituspäivänä 19–69-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on olkapääkipua ja rajoittunutta liikettä 5 päivän sisällä liikenneonnettomuudesta.
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa liikenneonnettomuuden vuoksi.
- Potilaat, joilla on olkapääkipu ≥ 5 ja joilla on liikenneonnettomuuden vuoksi rajoitettu liike.
- Potilaat, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja palauttavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tietty vakava sairaus, joka voi aiheuttaa olkapään kipua: maligniteetti, spondyliitti, tulehduksellinen spondyliitti jne.
- Potilaat, joilla on eteneviä neurologisia puutteita tai vakavia neurologisia oireita.
- Potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan leikkaus tai olkapääleikkaus viimeisen kolmen viikon aikana.
- Potilaat, joilla on tietty vakava sairaus, joka voi häiritä terapeuttisten vaikutusten tai tulosten tulkintaa: maligniteetti, spondyliitti, tulehduksellinen spondyliitti jne.
- Chuna-hoitoa pidetään sopimattomana tai vaarallisena olosuhteiden, kuten murtumien, sijoiltaanmenojen, nivelsiteen repeämien tai epävakaiden paranevien murtumien vuoksi; luuston demineralisaatio ja nivelsiteiden löysyys subluksaatiolla tai dislokaatiolla; tai tulehdus
- Muiden kroonisten sairauksien, jotka voivat häiritä hoidon tuloksia tai tulkintaa, kuten sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus, diabeettinen neuropatia, dementia tai epilepsia
- käytät tällä hetkellä steroideja, immunosuppressantteja, psykiatrisia lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Akupunktio katsotaan sopimattomaksi tai vaarattomaksi, kuten potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä, jotka saavat antikoagulanttihoitoa, joilla on vaikea diabetes altis infektiolle tai joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Potilaat, joilla on vakava mielisairaus
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin kuin havainnointitutkimuksiin ilman terapeuttista interventiota.
- Potilaat, joilla on vaikea täyttää tutkimusosuussopimusta.
- Muut potilaat, joiden osallistuminen tutkimukseen on tutkijan mielestä ongelmallista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korealainen lääketieteellinen hoito
Kontrolliryhmä sai korealaista lääketieteellistä hoitoa päivittäin sairaalahoidon jälkeen: akupunktiota, chunaa, farmakoakupunktiota ja korealaista yrttihoitoa.
|
akupunktiohoito, chuna, farmakoakupunktio, korealainen kasviperäinen lääke
Olkanivelen Olka Chuna -hoito suoritetaan sairastuneelle olkapäälle toisesta sairaalahoitopäivästä kotiutumista edeltävään päivään.
|
|
Kokeellinen: Olkapää chuna hoito
Sairaalahoidon aikana olkanivelen Chuna-hoitoa suoritetaan kerran päivässä yhteensä 10-15 minuutin ajan, mukaan lukien ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Ammatinharjoittaja arvioi tilan ja valitsee yhden kolmesta tekniikasta - taka-, etu- tai lateraalisiirtymä - soveltaakseen Chuna-hoitoa.
|
akupunktiohoito, chuna, farmakoakupunktio, korealainen kasviperäinen lääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkakipujen numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanteesta (2. päivä) vastuuvapauteen 1 päivä, 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
NRS on kipuasteikko, jossa potilas ilmaisee subjektiivisen kipunsa kokonaislukuna 0-10.
Osallistujaa pyydetään raportoimaan olkapääkivusta ja epämukavuudestaan NRS:n avulla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua tai epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja epämukavuutta".
|
Seulonta, lähtötilanteesta (2. päivä) vastuuvapauteen 1 päivä, 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelen siirtymän sijainti
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanteesta (2. päivä) vastuuvapauteen 1 päivä, 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Olkapääkivun sijainti vaihtelee hermokohtaisesti.
Arvioija kysyy potilailta, missä kipu esiintyy.
|
Seulonta, lähtötilanteesta (2. päivä) vastuuvapauteen 1 päivä, 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Olkapääkivun voimakkuusasteikko: Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (2. päivä) purkamiseen 1 päivä
|
VAS on arviointiindeksi, jossa potilas kirjaa kipunsa 100 mm:n viivalle, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "vaikein kuviteltavissa oleva kipu".
|
Lähtötilanteesta (2. päivä) purkamiseen 1 päivä
|
|
Fyysinen tutkimus (hartioiden aktiivinen liikealue)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (2. päivä) purkamiseen 1 päivä
|
Potilaan olkapään aktiivinen ja passiivinen liikerata (ROM), jota hän voi liikuttaa ilman kipua, mitataan.
Olkapää-ROM sisältää kuusi liikettä: taivutus, ojentaminen, adduktio, sieppaus, sisäinen kierto ja ulkoinen kierto.
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen hoidon goniometrillä.
Jos potilas kieltäytyy mittauksesta kovan kivun tai muun syyn vuoksi, tallennetaan arvo 0 astetta.
|
Lähtötilanteesta (2. päivä) purkamiseen 1 päivä
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (2. päivä) vastuuvapauteen 1 päivä, 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan toimintatila arvioidaan SPADI-kyselylomakkeella.
SPADI on kehitetty arvioimaan olkapääkipuun liittyvän vamman astetta ja se koostuu yhteensä 13 kohdasta: 5 kohtaa kivun vaikeusasteesta ja 8 kohtaa epämukavuuden astetta.
Jokainen kohta on arvioitu 10 pisteen asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa.
SPADI-kyselyn validoitua koreankielistä versiota käytetään.
|
Lähtötilanteesta (2. päivä) vastuuvapauteen 1 päivä, 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
EuroQol 5-Dimension (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (2. päivä) vastuuvapauteen 1 päivä, 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
EQ-5D on menetelmä, jolla voidaan epäsuorasti laskea tiettyjen terveystilojen painot elämänlaadulle moniulotteisen terveydentilatutkimuksen jälkeen, ja se on tähän tarkoitukseen yleisimmin käytetty instrumentti.
EQ-5D koostuu viidestä kysymyksestä nykyisestä terveydentilasta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), ja jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ongelmia, 3 = kohtalainen ongelmia, 5 = vakavia ongelmia).
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät korealaista versiota EQ-5D:stä, jonka on osoitettu olevan pätevä.
|
Lähtötilanteesta (2. päivä) vastuuvapauteen 1 päivä, 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Irtisanominen 1 päivä, 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
PGIC on indeksi, joka arvioi parannuksia piiskaiskuvamman aiheuttamissa toiminnallisissa rajoituksissa.
Osallistujat arvioivat toiminnallisten rajoitusten paranemisen hoidon jälkeen 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin paljon parantunut, 4 = ei muutosta, 7 = erittäin paljon huonompi).
Tämä indeksi kehitettiin alun perin käytettäväksi psykologiassa, mutta nykyään sitä käytetään useilla muilla lääketieteen aloilla arvioimaan kivun paranemista.
|
Irtisanominen 1 päivä, 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2024-08
- Jaseng Medical Foundation (Muu tunniste: Jaseng Medical Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .