Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost ramenního chuna u pacientů s bolestí ramene způsobenou dopravními nehodami (Shoulder chuna)

23. března 2026 aktualizováno: Jaseng Medical Foundation

Účinnost a bezpečnost ramenního chuna u pacientů s bolestí ramene způsobenou dopravními nehodami: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je dvojitě slepá, randomizovaná kontrolovaná stezka. stav/nemoc: Pacient s akutní bolestí ramene a omezením pohybu v důsledku dopravní nehody. léčba/intervence: Chuna terapie pro rameno, včetně integrované léčby korejskou medicínou

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti terapie Chuna na bolest ramene a omezení pohybu způsobené dopravní nehodou. Studie bude zahrnovat podávání ramenní terapie Chuna od druhého dne hospitalizace až do propuštění s cílem posoudit její účinky na úlevu od bolesti ramene a obnovu rozsahu pohybu. Ačkoli účinnost korejské medicíny při léčbě traumat z dopravních nehod byla dobře prozkoumána, výzkum se z velké části zaměřil na onemocnění páteře, jako jsou ty, které postihují krční a bederní páteř. Podobně se většina studií o terapii Chuna soustředila na poruchy páteře. Prostřednictvím této studie se výzkumníci zaměřují na prozkoumání terapeutických účinků terapie ramenní Chuna, což je oblast, která nebyla rozsáhle prozkoumána.

  1. Účinnost terapie ramen Chuna bude hodnocena pozorováním a porovnáváním změn bolesti, omezení rozsahu pohybu, funkčního postižení, kvality života a spokojenosti pacientů mezi skupinou ramen Chuna (léčebná skupina) a skupinou korejské integrativní medicíny (kontrolní skupina ).
  2. Vyšetřovatelé posoudí léčebné účinky terapie ramenní Chuna na bolest ramene a omezený pohyb pozorováním zlepšení počátečních NRS, VAS skóre, SPADI a ROM ve skupině ramen Chuna (léčebná skupina) ve srovnání se skupinou korejské integrativní medicíny (kontrolní skupina). .
  3. Celkový počet léčebných sezení a stupeň zlepšení bude sledován a porovnáván mezi skupinou s ramenem Chuna (léčebná skupina) a skupinou korejské integrativní medicíny (kontrolní skupina), aby se vyhodnotila účinnost frekvence léčby.
  4. Bezpečnost terapie bude hodnocena zkoumáním nežádoucích účinků jak ve skupině s ramenem Chuna (léčebná skupina), tak ve skupině korejské integrativní medicíny (kontrolní skupina).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Jižní Korea, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 19-69 let v den podpisu formuláře souhlasu.
  • Pacienti s bolestí ramene a omezením pohybu do 5 dnů po dopravní nehodě.
  • Pacienti, kteří jsou hospitalizováni kvůli dopravní nehodě.
  • Pacienti s NRS bolesti ramene ≥ 5 s omezeným pohybem v důsledku dopravní nehody.
  • Pacienti, kteří poskytnou souhlas s účastí ve studii a vrátí formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s konkrétním závažným onemocněním, které může způsobit bolest ramene: malignita, spondylitida, zánětlivá spondylitida atd.
  • Pacienti s progresivním neurologickým deficitem nebo se závažnými neurologickými příznaky.
  • Pacienti s anamnézou operace děložního čípku nebo operace ramene během posledních tří týdnů.
  • Pacienti s konkrétním závažným onemocněním, které může narušovat interpretaci léčebných účinků nebo výsledků: malignita, spondylitida, zánětlivá spondylitida atd.
  • Terapie chuna je považována za nevhodnou nebo nebezpečnou kvůli stavům, jako jsou zlomeniny, dislokace, natržení vazů nebo nestabilní hojící se zlomeniny; demineralizace skeletu a laxita vazů se subluxací nebo dislokací; nebo zánět
  • Přítomnost dalších chronických onemocnění, které by mohly interferovat s výsledky léčby nebo interpretací, jako je kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, diabetická neuropatie, demence nebo epilepsie
  • V současné době užíváte steroidy, imunosupresiva, psychiatrické léky nebo jiné léky, které mohou ovlivnit výsledky studie
  • Akupunktura je považována za nevhodnou nebo nebezpečnou, například u pacientů s poruchami krvácení, u pacientů na antikoagulační léčbě, u pacientů s těžkým diabetem náchylným k infekci nebo u pacientů s těžkým kardiovaskulárním onemocněním.
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
  • Pacienti s těžkým duševním onemocněním
  • Pacienti, kteří se účastní klinických studií jiných než observačních studií bez terapeutické intervence.
  • Pacienti, pro které je obtížné dokončit dohodu o účasti ve výzkumu.
  • Ostatní pacienti, jejichž účast ve studii je výzkumníkem posouzena jako problematická.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Korejské lékařské ošetření
Kontrolní skupině byla denně po hospitalizaci podávána korejská léčba: akupunktura, chuna, farmakoakupunktura a korejská bylinná medicína.
Postup: Korejské lékařské ošetření
akupunkturní léčba, chuna, farmakoakupunktura, korejská bylinná medicína
Postup: Léčba chuna ramen (posteriorní posun, přední posun nebo laterální posun)
Rameno Chuna terapie pro ramenní kloub bude prováděna na postiženém rameni od druhého dne hospitalizace do dne před propuštěním.
Experimentální: Léčba chuna ramen
Po dobu hospitalizace bude chuna terapie ramenního kloubu prováděna jednou denně po dobu celkem 10 až 15 minut, včetně před, během a po ošetření. Praktik posoudí stav a zvolí jednu ze tří technik - zadní posunutí, přední posunutí nebo laterální posunutí - pro aplikaci terapie Chuna.
Postup: Korejské lékařské ošetření
akupunkturní léčba, chuna, farmakoakupunktura, korejská bylinná medicína

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric Rating Scale (NRS) bolesti ramene
Časové okno: Screening, od výchozího stavu (den 2) až do propuštění 1 den, 2 týdny po zápisu, 1 měsíc po zápisu, 3 měsíce po zápisu
NRS je stupnice bolesti, ve které pacient udává svou subjektivní bolest jako celé číslo od 0 do 10. Účastník je požádán, aby uvedl svou bolest a nepohodlí v rameni pomocí NRS, kde 0 znamená „žádná bolest nebo nepohodlí“ a 10 znamená „nejsilnější bolest a nepohodlí, jaké si lze představit“.
Screening, od výchozího stavu (den 2) až do propuštění 1 den, 2 týdny po zápisu, 1 měsíc po zápisu, 3 měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění posunutí ramenního kloubu
Časové okno: Screening, od výchozího stavu (den 2) až do propuštění 1 den, 2 týdny po zápisu, 1 měsíc po zápisu, 3 měsíce po zápisu
Lokalizace bolesti ramene se liší v závislosti na nervu. Hodnotitel se pacientů zeptá, kde se bolest vyskytuje.
Screening, od výchozího stavu (den 2) až do propuštění 1 den, 2 týdny po zápisu, 1 měsíc po zápisu, 3 měsíce po zápisu
Stupnice intenzity bolesti v rameni: Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Od výchozího stavu (den 2) až po 1 den propuštění
VAS je hodnotící index, ve kterém pacient zaznamenává svou bolest na 100mm linii od „žádná bolest“ na jednom konci a „nejsilnější bolest, jakou si lze představit“ na druhém konci.
Od výchozího stavu (den 2) až po 1 den propuštění
Fyzikální vyšetření (aktivní rozsah pohybu ramen)
Časové okno: Od výchozího stavu (den 2) až po 1 den propuštění
Pacientovi bude změřen maximální aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) ramene, kterým se může pohybovat bez bolesti. Rameno ROM bude zahrnovat šest pohybů: flexe, extenze, addukce, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace. Měření se budou provádět před a po ošetření pomocí goniometru. Pokud pacient měření odmítne z důvodu silné bolesti nebo jiných důvodů, bude zaznamenána hodnota 0 stupňů.
Od výchozího stavu (den 2) až po 1 den propuštění
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Od základního stavu (2. den) až do propuštění 1 den, 2 týdny po zápisu, 1 měsíc po zápisu, 3 měsíce po zápisu
Funkční stav pacienta bude hodnocen pomocí dotazníku SPADI. SPADI byl vyvinut pro hodnocení stupně postižení souvisejícího s bolestí ramene a skládá se z celkem 13 položek: 5 položek o závažnosti bolesti a 8 položek o stupni nepohodlí. Každá položka je hodnocena na 10bodové škále se skóre v rozmezí od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší postižení. Bude použita ověřená korejská verze dotazníku SPADI.
Od základního stavu (2. den) až do propuštění 1 den, 2 týdny po zápisu, 1 měsíc po zápisu, 3 měsíce po zápisu
EuroQol 5-Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Od základního stavu (2. den) až do propuštění 1 den, 2 týdny po zápisu, 1 měsíc po zápisu, 3 měsíce po zápisu
EQ-5D je metoda nepřímého výpočtu vah určitých zdravotních stavů pro kvalitu života po vícerozměrném zkoumání zdravotních stavů a ​​je pro tento účel nejpoužívanějším nástrojem. EQ-5D se skládá z 5 otázek o aktuálním zdravotním stavu (pohyblivost, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest, úzkost/deprese) a každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1=žádné problémy, 3=střední problémy, 5 = vážné problémy). V této studii budou vyšetřovatelé používat korejskou verzi EQ-5D, která byla prokázána jako platná.
Od základního stavu (2. den) až do propuštění 1 den, 2 týdny po zápisu, 1 měsíc po zápisu, 3 měsíce po zápisu
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: Propuštění 1 den, 2 týdny po zápisu, 1 měsíc po zápisu, 3 měsíce po zápisu
PGIC je index, který hodnotí zlepšení funkčního omezení způsobeného poraněním krční páteře. Účastníci hodnotí zlepšení funkčních omezení po léčbě na 7bodové Likertově škále (1=velmi se zlepšilo, 4=žádná změna, 7=velmi mnohem horší). Tento index byl původně vyvinut pro použití v psychologii, ale v současné době se používá v různých jiných lékařských oborech k posouzení zlepšení bolesti.
Propuštění 1 den, 2 týdny po zápisu, 1 měsíc po zápisu, 3 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2024-08
  • Jaseng Medical Foundation (Jiný identifikátor: Jaseng Medical Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest ramene

Klinické studie na Korejské lékařské ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit