A eficácia e segurança da Chuna de Ombro em Pacientes com Dor no Ombro Causada por Acidentes de Trânsito (Shoulder chuna)
23 de março de 2026 atualizado por: Jaseng Medical Foundation
A eficácia e segurança do ombro Chuna em pacientes com dor no ombro causada por acidentes de trânsito: um ensaio pragmático randomizado controlado
Este estudo é uma trilha duplo-cega, randomizada e controlada.
condição/doença: Paciente com dor aguda no ombro e restrição de movimentos devido a acidente de trânsito.
tratamento/intervenção: Terapia Chuna para o ombro, incluindo tratamento integrado com medicina coreana
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem realizar um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia da terapia Chuna para dores nos ombros e movimentos restritos causados por um acidente de trânsito. O estudo envolverá a administração da terapia Chuna no ombro desde o segundo dia de internação até a alta, com o objetivo de avaliar seus efeitos no alívio da dor no ombro e na recuperação da amplitude de movimento. Embora a eficácia da medicina coreana no tratamento de traumas causados por acidentes de trânsito tenha sido bem estudada, a pesquisa concentrou-se principalmente nas doenças da coluna vertebral, como as que afetam a coluna cervical e lombar. Da mesma forma, a maioria dos estudos sobre a terapia Chuna centrou-se em distúrbios da coluna vertebral. Através deste estudo, os investigadores pretendem explorar os efeitos terapêuticos da terapia Chuna do ombro, uma área que não foi extensivamente pesquisada.
- A eficácia da terapia Chuna de ombro será avaliada observando e comparando mudanças na dor, limitação de amplitude de movimento, incapacidade funcional, qualidade de vida e satisfação do paciente entre o grupo Chuna de ombro (grupo de tratamento) e o grupo coreano de medicina integrativa (grupo de controle ).
- Os investigadores avaliarão os efeitos do tratamento da terapia Chuna no ombro na dor no ombro e movimentos restritos, observando melhorias no NRS inicial, pontuações VAS, SPADI e ROM no grupo Chuna do ombro (grupo de tratamento) em comparação com o grupo coreano de medicina integrativa (grupo de controle) .
- O número total de sessões de tratamento e o grau de melhora serão observados e comparados entre o grupo Chuna do ombro (grupo de tratamento) e o grupo coreano de medicina integrativa (grupo controle) para avaliar a eficácia da frequência do tratamento.
- A segurança da terapia será avaliada investigando reações adversas tanto no grupo Chuna do ombro (grupo de tratamento) quanto no grupo de medicina integrativa coreana (grupo de controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Coréia do Sul, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 19 e 69 anos na data da assinatura do termo de consentimento.
- Pacientes com dor no ombro e restrição de movimentos ocorrendo dentro de 5 dias após um acidente de trânsito.
- Pacientes internados em decorrência de acidente de trânsito.
- Pacientes com NRS de dor no ombro ≥ 5 com restrição de movimentos devido a acidente de trânsito.
- Pacientes que fornecem consentimento para participar do estudo e devolvem o termo de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com uma doença grave específica que pode causar dor no ombro: malignidade, espondilite, espondilite inflamatória, etc.
- Pacientes com déficits neurológicos progressivos ou com sintomas neurológicos graves.
- Pacientes com histórico médico de cirurgia cervical ou cirurgia no ombro nas últimas três semanas.
- Pacientes com uma doença grave específica que possa interferir na interpretação dos efeitos ou resultados terapêuticos: malignidade, espondilite, espondilite inflamatória, etc.
- A terapia Chuna é considerada inadequada ou insegura devido a condições como fraturas, luxações, rupturas de ligamentos ou fraturas de cicatrização instáveis; desmineralização esquelética e frouxidão ligamentar com subluxação ou luxação; ou inflamação
- Presença de outras doenças crônicas que possam interferir nos resultados ou na interpretação do tratamento, como doenças cardiovasculares, doenças renais, neuropatia diabética, demência ou epilepsia
- Atualmente tomando esteroides, imunossupressores, medicamentos psiquiátricos ou outros medicamentos que possam afetar os resultados do estudo
- A acupuntura é considerada inadequada ou insegura, como em pacientes com distúrbios hemorrágicos, aqueles em terapia anticoagulante, aqueles com diabetes grave propenso a infecções ou aqueles com doença cardiovascular grave
- Pacientes que estão grávidas ou planejando engravidar.
- Pacientes com presença de doença mental grave
- Pacientes que participaram de ensaios clínicos que não sejam estudos observacionais sem intervenção terapêutica.
- Pacientes com dificuldade para preencher o acordo de participação na pesquisa.
- Outros pacientes cuja participação no estudo é considerada problemática por um pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento médico coreano
O grupo de controle recebeu tratamento médico coreano todos os dias após a hospitalização: acupuntura, chuna, farmacoacupuntura e fitoterapia coreana.
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tratamento com acupuntura, chuna, farmacoacupuntura, fitoterapia coreana
A terapia Ombro Chuna para a articulação do ombro será realizada no ombro afetado a partir do segundo dia de internação até o dia anterior à alta.
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Experimental: Tratamento chuna de ombro
Durante o período de internação, a terapia Chuna para a articulação do ombro será realizada uma vez ao dia durante um total de 10 a 15 minutos, inclusive antes, durante e após o tratamento.
O médico avaliará a condição e selecionará uma das três técnicas – deslocamento posterior, deslocamento anterior ou deslocamento lateral – para aplicar a terapia Chuna.
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tratamento com acupuntura, chuna, farmacoacupuntura, fitoterapia coreana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica (NRS) de dor no ombro
Prazo: Triagem, desde o início do estudo (Dia 2) até a alta 1 dia, 2 semanas após a inscrição, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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A NRS é uma escala de dor na qual o paciente indica sua dor subjetiva como um número inteiro de 0 a 10.
O participante é solicitado a relatar sua dor e desconforto no ombro usando a NRS, onde 0 indica “nenhuma dor ou desconforto” e 10 indica “a dor e desconforto mais intensos imagináveis”.
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Triagem, desde o início do estudo (Dia 2) até a alta 1 dia, 2 semanas após a inscrição, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização do deslocamento da articulação do ombro
Prazo: Triagem, desde o início do estudo (Dia 2) até a alta 1 dia, 2 semanas após a inscrição, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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A localização da dor no ombro varia dependendo do nervo.
O avaliador perguntará aos pacientes onde ocorre a dor.
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Triagem, desde o início do estudo (Dia 2) até a alta 1 dia, 2 semanas após a inscrição, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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Escala de intensidade de dor no ombro: Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Desde a linha de base (Dia 2) até a alta de 1 dia
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VAS é um índice de avaliação no qual o paciente registra sua dor em uma linha de 100 mm, desde “sem dor” em uma extremidade, e “a dor mais intensa imaginável” na outra extremidade.
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Desde a linha de base (Dia 2) até a alta de 1 dia
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Exame físico (amplitude de movimento ativa do ombro)
Prazo: Desde a linha de base (Dia 2) até a alta de 1 dia
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Será medida a amplitude de movimento (ADM) máxima ativa e passiva do ombro do paciente, que ele pode mover sem dor.
A ADM do ombro incluirá seis movimentos: flexão, extensão, adução, abdução, rotação interna e rotação externa.
As medições serão feitas antes e depois do tratamento por meio de um goniômetro.
Caso o paciente recuse a medição por dor intensa ou outros motivos, será registrado um valor de 0 graus.
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Desde a linha de base (Dia 2) até a alta de 1 dia
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: Desde a linha de base (Dia 2) até a alta 1 dia, 2 semanas após a inscrição, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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O estado funcional do paciente será avaliado por meio do questionário SPADI.
O SPADI foi desenvolvido para avaliar o grau de incapacidade relacionado à dor no ombro e é composto por 13 itens no total: 5 itens sobre a intensidade da dor e 8 itens sobre o grau de desconforto.
Cada item é avaliado em uma escala de 10 pontos, com pontuações variando de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Será utilizada uma versão coreana validada do questionário SPADI.
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Desde a linha de base (Dia 2) até a alta 1 dia, 2 semanas após a inscrição, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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EuroQol 5 dimensões (EQ-5D)
Prazo: Desde a linha de base (Dia 2) até a alta 1 dia, 2 semanas após a inscrição, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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O EQ-5D é um método de cálculo indireto dos pesos de determinados estados de saúde para a qualidade de vida após uma investigação multidimensional dos estados de saúde, sendo o instrumento mais utilizado para esse fim.
O EQ-5D consiste em 5 questões sobre o estado de saúde atual (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade/depressão), e cada questão é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (1=sem problemas, 3=moderado problemas, 5=problemas graves).
Neste estudo, os investigadores usarão a versão coreana do EQ-5D, que demonstrou ser válida.
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Desde a linha de base (Dia 2) até a alta 1 dia, 2 semanas após a inscrição, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Alta 1 dia, 2 semanas após a inscrição, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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O PGIC é um índice que avalia melhorias na limitação funcional causada por lesão cervical.
Os participantes avaliam a melhora nas limitações funcionais após o tratamento em uma escala Likert de 7 pontos (1 = Melhorou muito, 4 = Sem alteração, 7 = Muito pior).
Este índice foi originalmente desenvolvido para uso em psicologia, mas atualmente é utilizado em diversas outras áreas médicas para avaliar melhorias na dor.
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Alta 1 dia, 2 semanas após a inscrição, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2024-08
- Jaseng Medical Foundation (Outro identificador: Jaseng Medical Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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