Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo chuna barkowego u pacjentów z bólem barku spowodowanym wypadkami drogowymi (Shoulder chuna)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Jaseng Medical Foundation

Skuteczność i bezpieczeństwo chuna barkowego u pacjentów z bólem barku spowodowanym wypadkami drogowymi: pragmatyczne, randomizowane badanie kontrolowane

To badanie jest podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą. stan/choroba: Pacjent z ostrym bólem barku i ograniczonymi ruchami w wyniku wypadku drogowego. leczenie/interwencja: Terapia Chuna barku obejmująca zintegrowane leczenie medycyną koreańską

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności terapii Chuna w leczeniu bólu barku i ograniczeń ruchowych spowodowanych wypadkiem drogowym. Badanie będzie obejmowało stosowanie terapii Chuna barku od drugiego dnia hospitalizacji do wypisu ze szpitala, w celu oceny jej wpływu na złagodzenie bólu barku i przywrócenie zakresu ruchu. Chociaż skuteczność medycyny koreańskiej w leczeniu urazów powstałych w wypadkach drogowych została dobrze zbadana, badania w dużej mierze skupiły się na schorzeniach kręgosłupa, takich jak te wpływające na odcinek szyjny i lędźwiowy kręgosłupa. Podobnie większość badań nad terapią Chuna skupiała się na schorzeniach kręgosłupa. Celem tego badania badacze mają na celu zbadanie terapeutycznych efektów terapii Chuna barku, a jest to obszar, który nie został szczegółowo zbadany.

  1. Skuteczność terapii bark Chuna zostanie oceniona poprzez obserwację i porównanie zmian w zakresie bólu, ograniczenia zakresu ruchu, niepełnosprawności funkcjonalnej, jakości życia i zadowolenia pacjentów pomiędzy grupą terapii barkiem Chuna (grupa leczona) a grupą koreańskiej medycyny integracyjnej (grupa kontrolna). ).
  2. Badacze ocenią wpływ terapii barku Chuna na ból barku i ograniczone ruchy, obserwując poprawę początkowych wyników NRS, VAS, SPADI i ROM w grupie barku Chuna (grupa terapeutyczna) w porównaniu z grupą koreańskiej medycyny integracyjnej (grupa kontrolna). .
  3. Całkowita liczba sesji terapeutycznych i stopień poprawy będą obserwowane i porównywane pomiędzy grupą leczoną barkiem Chuna (grupa terapeutyczna) a grupą koreańskiej medycyny integracyjnej (grupa kontrolna) w celu oceny skuteczności częstotliwości leczenia.
  4. Bezpieczeństwo terapii zostanie ocenione poprzez zbadanie działań niepożądanych zarówno w grupie barkowej Chuna (grupa leczona), jak iw grupie koreańskiej medycyny integracyjnej (grupa kontrolna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea Południowa, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 19-69 lat w dniu podpisania formularza zgody.
  • Pacjenci z bólem barku i ograniczeniem ruchu występującym w ciągu 5 dni po wypadku komunikacyjnym.
  • Pacjenci hospitalizowani w wyniku wypadku drogowego.
  • Pacjenci z NRS bólu barku ≥ 5 z ograniczeniami ruchu w wyniku wypadku drogowego.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i zwrócą formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z konkretną poważną chorobą, która może powodować ból barku: nowotwór złośliwy, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie stawów kręgosłupa itp.
  • Pacjenci z postępującymi deficytami neurologicznymi lub ciężkimi objawami neurologicznymi.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech tygodni przebyli operację szyjki macicy lub barku.
  • Pacjenci z konkretną poważną chorobą, która może zakłócać interpretację efektów terapeutycznych lub wyników: nowotwór złośliwy, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie stawów kręgosłupa itp.
  • Terapia Chuna jest uważana za niewłaściwą lub niebezpieczną ze względu na schorzenia takie jak złamania, zwichnięcia, naderwania więzadeł lub niestabilne gojenie się złamań; demineralizacja szkieletu i wiotkość więzadeł z podwichnięciem lub zwichnięciem; lub zapalenie
  • Obecność innych chorób przewlekłych, które mogą zakłócać wyniki leczenia lub interpretację, takich jak choroba układu krążenia, choroba nerek, neuropatia cukrzycowa, demencja lub padaczka
  • Obecnie zażywa sterydy, leki immunosupresyjne, leki psychiatryczne lub inne leki, które mogą mieć wpływ na wyniki badań
  • Akupunktura jest uważana za niewłaściwą lub niebezpieczną, np. u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, osób z ciężką cukrzycą podatną na infekcje lub osób z ciężką chorobą układu krążenia
  • Pacjenci w ciąży lub planujący zajście w ciążę.
  • Pacjenci cierpiący na poważną chorobę psychiczną
  • Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych innych niż badania obserwacyjne bez interwencji terapeutycznej.
  • Pacjenci, którym trudno jest zawrzeć umowę o udział w badaniach.
  • Inni pacjenci, których udział w badaniu zostanie oceniony przez badacza jako problematyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koreańskie leczenie medyczne
Grupa kontrolna otrzymywała codziennie po hospitalizacji koreańskie leczenie: akupunkturę, chuna, farmakoakupunkturę i koreańską medycynę ziołową.
Procedura: Koreańskie leczenie medyczne
leczenie akupunkturą, chuna, farmakoakupunktura, koreańskie ziołolecznictwo
Procedura: Leczenie chuna barku (przemieszczenie do tyłu, przemieszczenie do przodu lub przemieszczenie boczne)
Terapia Shoulder Chuna stawu barkowego będzie wykonywana na dotkniętym barku od drugiego dnia hospitalizacji aż do dnia poprzedzającego wypis.
Eksperymentalny: Zabieg chuna na ramię
W okresie hospitalizacji terapia Chuna na staw barkowy będzie wykonywana raz dziennie przez łącznie 10 do 15 minut, w tym przed, w trakcie i po zabiegu. Lekarz oceni stan i wybierze jedną z trzech technik – przemieszczenie tylne, przemieszczenie do przodu lub przemieszczenie boczne – aby zastosować terapię Chuna
Procedura: Koreańskie leczenie medyczne
leczenie akupunkturą, chuna, farmakoakupunktura, koreańskie ziołolecznictwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny (NRS) bólu barku
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu ze szpitala 1 dzień, 2 tygodnie po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 3 miesiące po przyjęciu
NRS to skala bólu, w której pacjent wskazuje swój subiektywny ból jako liczbę całkowitą od 0 do 10. Uczestnik proszony jest o zgłoszenie bólu barku i dyskomfortu za pomocą NRS, gdzie 0 oznacza „brak bólu i dyskomfortu”, a 10 oznacza „najsilniejszy ból i dyskomfort, jaki można sobie wyobrazić”.
Badania przesiewowe, od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu ze szpitala 1 dzień, 2 tygodnie po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 3 miesiące po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja przemieszczenia stawu barkowego
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu ze szpitala 1 dzień, 2 tygodnie po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 3 miesiące po przyjęciu
Umiejscowienie bólu barku zależy od nerwu. Osoba oceniająca zapyta pacjenta, gdzie pojawia się ból.
Badania przesiewowe, od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu ze szpitala 1 dzień, 2 tygodnie po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 3 miesiące po przyjęciu
Skala intensywności bólu barku: Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu 1 dzień
VAS to wskaźnik oceny, w którym pacjent zapisuje odczuwany ból na linii o długości 100 mm, zaczynając od „braku bólu” na jednym końcu i „najsilniejszego bólu, jaki można sobie wyobrazić” na drugim końcu.
Od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu 1 dzień
Badanie fizykalne (czynny zakres ruchu barku)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu 1 dzień
Mierzony będzie maksymalny aktywny i pasywny zakres ruchu barku pacjenta, który może poruszać się bez bólu. ROM barku będzie obejmował sześć ruchów: zgięcie, wyprost, przywodzenie, odwiedzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną. Pomiary zostaną wykonane przed i po zabiegu za pomocą goniometru. Jeżeli pacjent odmówi pomiaru ze względu na silny ból lub z innych powodów, zostanie zarejestrowana wartość 0 stopni.
Od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu 1 dzień
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu 1 dzień, 2 tygodnie po rejestracji, 1 miesiąc po rejestracji, 3 miesiące po rejestracji
Stan funkcjonalny pacjenta zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza SPADI. Skala SPADI została opracowana w celu oceny stopnia niepełnosprawności związanej z bólem barku i składa się łącznie z 13 pozycji: 5 pozycji dotyczących nasilenia bólu i 8 pozycji dotyczących stopnia dyskomfortu. Każdy element jest oceniany w 10-punktowej skali, z punktacją od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność. Wykorzystana zostanie zatwierdzona koreańska wersja kwestionariusza SPADI.
Od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu 1 dzień, 2 tygodnie po rejestracji, 1 miesiąc po rejestracji, 3 miesiące po rejestracji
EuroQol 5-wymiarowy (EQ-5D)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu 1 dzień, 2 tygodnie po rejestracji, 1 miesiąc po rejestracji, 3 miesiące po rejestracji
EQ-5D jest metodą pośredniego obliczania wag określonych stanów zdrowia dla jakości życia po wielowymiarowym badaniu stanów zdrowia i jest najczęściej stosowanym narzędziem do tego celu. EQ-5D składa się z 5 pytań dotyczących aktualnego stanu zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból, lęk/depresja), a każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = brak problemów, 3 = umiarkowane problemy, 5 = poważne problemy). W tym badaniu badacze wykorzystają koreańską wersję EQ-5D, której skuteczność została udowodniona.
Od wartości początkowej (dzień 2) do wypisu 1 dzień, 2 tygodnie po rejestracji, 1 miesiąc po rejestracji, 3 miesiące po rejestracji
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Wypisanie 1 dzień, 2 tygodnie po zapisie, 1 miesiąc po zapisie, 3 miesiące po zapisie
PGIC to wskaźnik oceniający poprawę w zakresie ograniczeń funkcjonalnych spowodowanych urazem kręgosłupa szyjnego. Uczestnicy oceniają poprawę ograniczeń funkcjonalnych po leczeniu w 7-punktowej skali Likerta (1 = bardzo duża poprawa, 4 = brak zmian, 7 = bardzo dużo gorsze). Wskaźnik ten został pierwotnie opracowany do stosowania w psychologii, ale obecnie jest stosowany w różnych innych dziedzinach medycyny do oceny poprawy w zakresie bólu.
Wypisanie 1 dzień, 2 tygodnie po zapisie, 1 miesiąc po zapisie, 3 miesiące po zapisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-CT-2024-08
  • Jaseng Medical Foundation (Inny identyfikator: Jaseng Medical Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj