Heidelberg Engineering ANTERION Software Comparison Study
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Heidelberg Engineering GmbH
Heidelberg Engineering ANTERION Software Comparison Precision and Agreement -tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan tutkimuslaitetta ANTERION ohjelmistoversiolla 1.5 ja ANTERION ohjelmistoversiolla 1.2.4 (puhdistettu versio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Wilmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Fischer Eye Laser Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Normaali etuosa
- Epänormaali etuosa
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit Normaali etuosa
- Ikä 22 vuotta tai vanhempi
- Pystyy ja haluaa käydä läpi testitoimenpiteet, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa ohjeita
- Pystyy kiinnittymään
- Silmät, joissa on normaali etuosa
Poissulkemiskriteerit Normaali etuosa
- Aktiivinen infektio tai tulehdus tutkittavassa silmässä
- Riittämätön kyynelkalvo tai sarveiskalvorefleksi
- Fyysinen kyvyttömyys olla kunnolla asennossa tutkimuslaitteiden tai näöntarkastuslaitteiden luona
- Jäykät piilolinssit 2 viikkoa ennen kuvantamista
- Pehmeät linssit, joita on käytetty tunnin sisällä ennen kuvantamista
- Kaihi aste ≥1,5
Sisällytämiskriteerit Epänormaali etuosa
- Ikä 22 vuotta tai vanhempi
- Pystyy ja haluaa käydä läpi testitoimenpiteet, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa ohjeita
- Pystyy kiinnittymään
- Silmät, joissa on epänormaali etuosa (mukaan lukien kaihiaste ≥ 1,5)
Poissulkemiskriteerit Epänormaali etuosa
- Aktiivinen infektio tai tulehdus tutkittavassa silmässä
- Riittämätön kyynelkalvo tai sarveiskalvorefleksi
- Fyysinen kyvyttömyys olla kunnolla asennossa tutkimuslaitteiden tai näöntarkastuslaitteiden luona
- Jäykät piilolinssit 2 viikkoa ennen kuvantamista
- Pehmeät linssit, joita on käytetty tunnin sisällä ennen kuvantamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmät, joissa on normaali etuosa
|
Laite: ANTERION-tutkimus Mittauksia tutkimuslaitteella ANTERION ohjelmistoversiolla 1.5 on verrattava mittauksiin ANTERION ohjelmistoversiolla 1.2.4 (puhdistettu versio) |
|
Silmät, joissa on epänormaali etuosa
|
Laite: ANTERION-tutkimus Mittauksia tutkimuslaitteella ANTERION ohjelmistoversiolla 1.5 on verrattava mittauksiin ANTERION ohjelmistoversiolla 1.2.4 (puhdistettu versio) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
ANTERIONin ja vertailulaitteen sarveiskalvon keskipaksuuden toistettavuus ja toistettavuus
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
|
Ohuin pisteen paksuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
ANTERIONin ja vertailulaitteen ohuimman pisteen paksuuden toistettavuus ja toistettavuus
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
|
Linssin paksuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
ANTERIONin ja vertailulaitteen linssin paksuuden toistettavuus ja toistettavuus
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
Anterior Chamber Depth of ANTERION:n ja vertailulaitteen toistettavuus ja toistettavuus
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
ANTERIONin ja vertailulaitteen aksiaalisen pituuden toistettavuus ja toistettavuus
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
Kliinisen tutkimuksen aikana havaitut haittatapahtumat
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Fischer, MD, Fischer Laser Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2024-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .