- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06694883
Haavaisen paksusuolitulehduksen "remissio-toistumisen" kriittinen tila (CSRRUC)
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Shengsheng Zhang, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Tutkimus "sairaus-oireyhtymä-kaavan" biologisesta perustasta haavaisen paksusuolitulehduksen "remissio-uistumisen" kriittisessä tilassa (yhteishakemus A)
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 remissiossa olevaa haavaista paksusuolitulehdusta sairastavaa potilasta kuuden kuukauden seurantaan ilman interventiota.
Tutkimuksen aikana heidän tilansa kirjataan totuudenmukaisesti, mukaan lukien yleistiedot, sairauteen liittyvät oireet ja merkit, tulehduksellinen suolistosairauskysely, ahdistuneisuuden itsearviointiasteikko, masennuksen itsearviointiasteikko jne. kuukausittain.
Kerää potilailta veri-, virtsa- ja ulostenäytteet kuukausittain tutkimuksia varten.
Seuraa jokaista kohdetta, kunnes heidän tilansa toistuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danyan Li, Doctor
- Puhelinnumero: 15811263607
- Sähköposti: danyan20121027@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yun Ma, Master
- Puhelinnumero: 13681009659
- Sähköposti: mayun331@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Dongcheng, Beijing, Kiina, 100010
- Rekrytointi
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Luqing Zhao, Doctor
- Puhelinnumero: +8601087906580
- Sähköposti: zhaoluqing@bjzhongyi.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vieraili Pekingin perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalan ruoansulatuskanavan avohoitoosastolla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilailla, jotka täyttävät kriteerit, jotka perustuvat haavaisen paksusuolitulehduksen potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin "remission uusiutumisen" kriittisessä tilassa yhdistettynä kliinisiin oireisiin, diagnosoidaan haavainen paksusuolitulehdus kuvantamisen, endoskopian, laboratorio- ja histopatologisten tutkimusten avulla;
- Potilaat, joilla on kattavat laboratoriotestien indikaattorit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydelliset tapaustiedot;
- Potilaat, jotka eivät ole suorittaneet serologisia testejä;
- Komplikaatiot, mukaan lukien suolitukos, suolen perforaatio, toksinen megakooloni ja vaikea paikallinen ahtauma;
- Diagnosoidut tai epäillyt potilaat, joilla on samanaikaisesti epävarma paksusuolentulehdus, tarttuva tai iskeeminen paksusuolitulehdus;
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti paikallisia tai systeemisiä infektioita, pahanlaatuisia sairauksia tai autoimmuunisairauksia;
- Yhdistä ensisijaiset sairaudet, kuten hengitys-, verenkierto-, neurologiset, endokriiniset ja hematologiset sairaudet;
- Henkilöt, joilla on riski sairastua syöpään;
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Haavainen paksusuolitulehdus remission aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: Potilaiden uusiutumistila kirjataan 6 kuukauden seurantajakson aikana, ja uusiutumisprosentti lasketaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet seurannan. Koko prosessin suorittaminen kestää noin 1 vuoden
|
100 seurantapotilaan uusiutumisprosentti laskettiin seurantajakson lopussa
|
Potilaiden uusiutumistila kirjataan 6 kuukauden seurantajakson aikana, ja uusiutumisprosentti lasketaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet seurannan. Koko prosessin suorittaminen kestää noin 1 vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shengsheng Zhang, Doctor, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fukuda T, Naganuma M, Sugimoto S, Nanki K, Mizuno S, Mutaguchi M, Nakazato Y, Inoue N, Ogata H, Iwao Y, Kanai T. The risk factor of clinical relapse in ulcerative colitis patients with low dose 5-aminosalicylic acid as maintenance therapy: A report from the IBD registry. PLoS One. 2017 Nov 6;12(11):e0187737. doi: 10.1371/journal.pone.0187737. eCollection 2017.
- Gordon GL, Zakko S, Murthy U, Sedghi S, Pruitt R, Barrett AC, Bortey E, Paterson C, Forbes WP, Lichtenstein GR. Once-daily Mesalamine Formulation for Maintenance of Remission in Ulcerative Colitis: A Randomized, Placebo-controlled Clinical Trial. J Clin Gastroenterol. 2016 Apr;50(4):318-25. doi: 10.1097/MCG.0000000000000414.
- Segal JP, LeBlanc JF, Hart AL. Ulcerative colitis: an update. Clin Med (Lond). 2021 Mar;21(2):135-139. doi: 10.7861/clinmed.2021-0080.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82341235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .