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Estado Crítico de “Remissão-Recorrência” da Retocolite Ulcerosa (CSRRUC)

15 de novembro de 2024 atualizado por: Shengsheng Zhang, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Pesquisa sobre a base biológica da "fórmula-síndrome da doença" no estado crítico de "remissão-recorrência" da colite ulcerativa (pedido conjunto A)

Este estudo irá recrutar 100 pacientes com colite ulcerosa em remissão para uma observação de acompanhamento sem intervenção de 6 meses. Durante o estudo, suas condições serão registradas com veracidade, incluindo informações gerais, sintomas e sinais relacionados à doença, questionário de doença inflamatória intestinal, escala de autoavaliação de ansiedade, escala de autoavaliação de depressão, etc., todos os meses. Colete amostras de sangue, urina e fezes dos pacientes todos os meses para exame. Acompanhamento de cada sujeito até que sua condição se repita.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Colite ulcerativa

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Danyan Li, Doctor
Número de telefone: 15811263607
E-mail: danyan20121027@163.com

Estude backup de contato

Nome: Yun Ma, Master
Número de telefone: 13681009659
E-mail: mayun331@163.com

Locais de estudo

China
- Beijing
  - Dongcheng, Beijing, China, 100010
    - Recrutamento
    - Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
    - Contato:
      
      Luqing Zhao, Doctor
      
      Número de telefone: +8601087906580
      
      E-mail: zhaoluqing@bjzhongyi.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Visitou o Departamento Ambulatorial do Departamento Digestivo do Hospital de Medicina Tradicional Chinesa de Pequim

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que atendem aos critérios baseados nas características clínicas dos pacientes com colite ulcerativa no estado crítico de "recorrência de remissão", combinados com sintomas clínicos, são diagnosticados com colite ulcerativa por meio de exames de imagem, endoscopia, laboratoriais e histopatológicos;
Pacientes com indicadores abrangentes de testes laboratoriais.

Critérios de exclusão:

Pacientes com registros de informações de casos incompletos;
Pacientes que não realizaram testes sorológicos;
Complicações incluindo obstrução intestinal, perfuração intestinal, megacólon tóxico e estenose local grave;
Pacientes diagnosticados ou suspeitos com colite incerta coexistente, colite infecciosa ou isquêmica;
Pacientes com infecções locais ou sistêmicas coexistentes, quaisquer doenças malignas ou doenças autoimunes;
Mesclar doenças primárias como distúrbios respiratórios, circulatórios, neurológicos, endócrinos e hematológicos;
Indivíduos em risco de desenvolver câncer;
mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Colite ulcerativa em período de remissão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A taxa de recorrência de pacientes Prazo: O status de recorrência dos pacientes será registrado durante o período de acompanhamento de 6 meses, e a taxa de recorrência será calculada após todos os pacientes terem concluído o acompanhamento. Levará cerca de 1 ano para concluir todo o processo	A taxa de recorrência de 100 pacientes acompanhados foi contada no final do período de acompanhamento	O status de recorrência dos pacientes será registrado durante o período de acompanhamento de 6 meses, e a taxa de recorrência será calculada após todos os pacientes terem concluído o acompanhamento. Levará cerca de 1 ano para concluir todo o processo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

Investigador principal: Shengsheng Zhang, Doctor, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)