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Kritischer Zustand der „Remission-Rezidiv“ der Colitis ulcerosa (CSRRUC)

15. November 2024 aktualisiert von: Shengsheng Zhang, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Erforschung der biologischen Grundlagen der „Disease-Syndrome-Formel“ im kritischen Zustand der „Remission-Rezidiv“ der Colitis ulcerosa (Gemeinsamer Antrag A)

Für diese Studie werden 100 Patienten mit Colitis ulcerosa in Remission für eine 6-monatige Nachbeobachtung ohne Intervention rekrutiert. Während der Studie wird ihr Zustand wahrheitsgetreu erfasst, einschließlich allgemeiner Informationen, krankheitsbedingter Symptome und Anzeichen, eines Fragebogens zu entzündlichen Darmerkrankungen, einer Skala zur Selbsteinschätzung von Angstzuständen, einer Skala zur Selbsteinschätzung von Depressionen usw., jeden Monat. Entnehmen Sie jeden Monat Blut-, Urin- und Stuhlproben von Patienten zur Untersuchung. Beobachten Sie jeden Probanden weiter, bis sein Zustand erneut auftritt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, China, 100010
        • Rekrutierung
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Besuchte die Ambulanz der Verdauungsabteilung des Pekinger Krankenhauses für Traditionelle Chinesische Medizin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Patienten, die die Kriterien erfüllen, die auf den klinischen Merkmalen von Patienten mit Colitis ulcerosa im kritischen Zustand „Remissionsrezidiv“ in Kombination mit klinischen Symptomen basieren, wird durch Bildgebung, Endoskopie, Labor- und histopathologische Untersuchungen eine Colitis ulcerosa diagnostiziert.
  • Patienten mit umfassenden Labortestindikatoren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Falldatensätzen;
  • Patienten, die keine serologischen Tests abgeschlossen haben;
  • Komplikationen wie Darmverschluss, Darmperforation, toxisches Megakolon und schwere lokale Stenose;
  • Bei Patienten mit diagnostizierter oder vermuteter gleichzeitig bestehender unsicherer Kolitis, infektiöser oder ischämischer Kolitis;
  • Patienten mit gleichzeitig bestehenden lokalen oder systemischen Infektionen, bösartigen Erkrankungen oder Autoimmunerkrankungen;
  • Primärerkrankungen wie Atemwegs-, Kreislauf-, neurologische, endokrine und hämatologische Erkrankungen zusammenführen;
  • Personen, bei denen das Risiko besteht, an Krebs zu erkranken;
  • schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Colitis ulcerosa in der Remissionsphase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rezidivrate der Patienten
Zeitfenster: Der Rezidivstatus der Patienten wird während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit erfasst und die Rezidivrate wird berechnet, nachdem alle Patienten die Nachbeobachtung abgeschlossen haben. Es wird etwa ein Jahr dauern, bis der gesamte Prozess abgeschlossen ist
Am Ende des Nachbeobachtungszeitraums wurde die Rezidivrate von 100 Nachbeobachtungspatienten gezählt
Der Rezidivstatus der Patienten wird während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit erfasst und die Rezidivrate wird berechnet, nachdem alle Patienten die Nachbeobachtung abgeschlossen haben. Es wird etwa ein Jahr dauern, bis der gesamte Prozess abgeschlossen ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Shengsheng Zhang, Doctor, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 82341235

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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