Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kritický stav "remise-rekurence" ulcerózní kolitidy (CSRRUC)

15. listopadu 2024 aktualizováno: Shengsheng Zhang, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Výzkum biologického základu "Syndrom-Syndrom-Vzorec" v kritickém stavu "remise-recidivy" ulcerózní kolitidy (společná přihláška A)

Tato studie zahrne 100 pacientů s ulcerózní kolitidou v remisi pro 6měsíční neintervenční sledování. Během studie bude jejich stav každý měsíc pravdivě zaznamenáván, včetně obecných informací, symptomů a známek souvisejících s onemocněním, dotazníku zánětlivého onemocnění střev, škály sebehodnocení úzkosti, škály sebehodnocení deprese atd. Každý měsíc odebírejte pacientům vzorky krve, moči a stolice k vyšetření. Sledujte každý subjekt, dokud se jeho stav nezopakuje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yun Ma, Master
  • Telefonní číslo: 13681009659
  • E-mail: mayun331@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Čína, 100010
        • Nábor
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Navštívil ambulantní oddělení trávicího oddělení pekingské nemocnice tradiční čínské medicíny

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří splňují kritéria založená na klinických charakteristikách pacientů s ulcerózní kolitidou v kritickém stavu "remise recidivy", v kombinaci s klinickými příznaky, jsou diagnostikováni s ulcerózní kolitidou prostřednictvím zobrazování, endoskopie, laboratorních a histopatologických vyšetření;
  • Pacienti s komplexními laboratorními testovacími indikátory.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými informačními záznamy o případu;
  • Pacienti, kteří nedokončili sérologické testy;
  • Komplikace včetně střevní obstrukce, perforace střeva, toxického megakolonu a závažné lokální stenózy;
  • Diagnostikovaní nebo suspektní pacienti s koexistující nejistou kolitidou, infekční nebo ischemickou kolitidou;
  • Pacienti s koexistujícími lokálními nebo systémovými infekcemi, jakýmikoli maligními onemocněními nebo autoimunitními onemocněními;
  • Sloučit primární onemocnění, jako jsou respirační, oběhové, neurologické, endokrinní a hematologické poruchy;
  • Jedinci s rizikem rozvoje rakoviny;
  • těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ulcerózní kolitida v období remise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivy pacientů
Časové okno: Stav recidivy pacientů bude zaznamenáván během 6měsíčního období sledování a míra recidivy bude vypočítána poté, co všichni pacienti dokončí sledování. Dokončení celého procesu bude trvat asi 1 rok
Na konci období sledování byla spočítána míra recidivy u 100 sledovaných pacientů
Stav recidivy pacientů bude zaznamenáván během 6měsíčního období sledování a míra recidivy bude vypočítána poté, co všichni pacienti dokončí sledování. Dokončení celého procesu bude trvat asi 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shengsheng Zhang, Doctor, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 82341235

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit