Stato critico di "remissione-recidiva" della colite ulcerosa (CSRRUC)
15 novembre 2024 aggiornato da: Shengsheng Zhang, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Ricerca sulle basi biologiche della "formula della sindrome della malattia" nello stato critico di "remissione-recidiva" della colite ulcerosa (domanda congiunta A)
Questo studio recluterà 100 pazienti con colite ulcerosa in remissione per un'osservazione di follow-up senza intervento di 6 mesi.
Durante lo studio, le loro condizioni verranno registrate in modo veritiero, comprese informazioni generali, sintomi e segni correlati alla malattia, questionario sulla malattia infiammatoria intestinale, scala di autovalutazione dell'ansia, scala di autovalutazione della depressione, ecc., ogni mese.
Raccogliere ogni mese campioni di sangue, urina e feci dai pazienti per l'esame.
Seguire ciascun soggetto finché la sua condizione non si ripresenta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Danyan Li, Doctor
- Numero di telefono: 15811263607
- Email: danyan20121027@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yun Ma, Master
- Numero di telefono: 13681009659
- Email: mayun331@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Dongcheng, Beijing, Cina, 100010
- Reclutamento
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
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Contatto:
- Luqing Zhao, Doctor
- Numero di telefono: +8601087906580
- Email: zhaoluqing@bjzhongyi.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ha visitato il reparto ambulatoriale del reparto digestivo dell'Ospedale di Medicina Tradizionale Cinese di Pechino
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ai pazienti che soddisfano i criteri basati sulle caratteristiche cliniche dei pazienti con colite ulcerosa nello stato critico di "recidiva di remissione", combinato con sintomi clinici, viene diagnosticata la colite ulcerosa attraverso esami di imaging, endoscopia, laboratorio e istopatologici;
- Pazienti con indicatori completi di test di laboratorio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete;
- Pazienti che non hanno completato i test sierologici;
- Complicazioni tra cui ostruzione intestinale, perforazione intestinale, megacolon tossico e grave stenosi locale;
- Pazienti con diagnosi o sospetta coesistenza di colite incerta, colite infettiva o ischemica;
- Pazienti con coesistenti infezioni locali o sistemiche, eventuali malattie maligne o malattie autoimmuni;
- Unire malattie primarie come disturbi respiratori, circolatori, neurologici, endocrini ed ematologici;
- Individui a rischio di sviluppare il cancro;
- donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Colite ulcerosa in periodo di remissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di recidiva dei pazienti
Lasso di tempo: Lo stato di recidiva dei pazienti verrà registrato durante il periodo di follow-up di 6 mesi e il tasso di recidiva verrà calcolato dopo che tutti i pazienti avranno completato il follow-up. Ci vorrà circa 1 anno per completare l'intero processo
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Il tasso di recidiva di 100 pazienti di follow-up è stato conteggiato alla fine del periodo di follow-up
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Lo stato di recidiva dei pazienti verrà registrato durante il periodo di follow-up di 6 mesi e il tasso di recidiva verrà calcolato dopo che tutti i pazienti avranno completato il follow-up. Ci vorrà circa 1 anno per completare l'intero processo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shengsheng Zhang, Doctor, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fukuda T, Naganuma M, Sugimoto S, Nanki K, Mizuno S, Mutaguchi M, Nakazato Y, Inoue N, Ogata H, Iwao Y, Kanai T. The risk factor of clinical relapse in ulcerative colitis patients with low dose 5-aminosalicylic acid as maintenance therapy: A report from the IBD registry. PLoS One. 2017 Nov 6;12(11):e0187737. doi: 10.1371/journal.pone.0187737. eCollection 2017.
- Gordon GL, Zakko S, Murthy U, Sedghi S, Pruitt R, Barrett AC, Bortey E, Paterson C, Forbes WP, Lichtenstein GR. Once-daily Mesalamine Formulation for Maintenance of Remission in Ulcerative Colitis: A Randomized, Placebo-controlled Clinical Trial. J Clin Gastroenterol. 2016 Apr;50(4):318-25. doi: 10.1097/MCG.0000000000000414.
- Segal JP, LeBlanc JF, Hart AL. Ulcerative colitis: an update. Clin Med (Lond). 2021 Mar;21(2):135-139. doi: 10.7861/clinmed.2021-0080.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82341235
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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