Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kritisk tilstand af "remission-gentagelse" af colitis ulcerosa (CSRRUC)

15. november 2024 opdateret af: Shengsheng Zhang, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Forskning på det biologiske grundlag for "sygdom-syndrom-formel" i den kritiske tilstand af "remission-tilbagefald" af colitis ulcerosa (fælles ansøgning A)

Denne undersøgelse vil rekruttere 100 patienter med colitis ulcerosa i remission til en 6-måneders non-intervention opfølgningsobservation. I løbet af undersøgelsen vil deres tilstande blive registreret sandfærdigt, herunder generel information, sygdomsrelaterede symptomer og tegn, spørgeskema til inflammatorisk tarmsygdom, selvevalueringsskala for angst, selvevalueringsskala for depression osv., hver måned. Saml blod-, urin- og afføringsprøver fra patienter hver måned til undersøgelse. Følg op for hvert emne, indtil deres tilstand vender tilbage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Kina, 100010
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Besøgte fordøjelsesafdelingens ambulatorium på Beijing Hospital for Traditionel Kinesisk Medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder kriterierne baseret på de kliniske karakteristika for ulcerøs colitis-patienter i den kritiske tilstand "remission recidiv", kombineret med kliniske symptomer, diagnosticeres med ulcerøs colitis gennem billeddiagnostik, endoskopi, laboratorie- og histopatologiske undersøgelser;
  • Patienter med omfattende laboratorietestindikatorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige sagsoplysninger;
  • Patienter, der ikke har gennemført serologiske tests;
  • Komplikationer, herunder intestinal obstruktion, intestinal perforation, giftig megacolon og svær lokal stenose;
  • Diagnosticerede eller mistænkte patienter med sameksisterende usikker colitis, infektiøs eller iskæmisk colitis;
  • Patienter med sameksisterende lokale eller systemiske infektioner, maligne sygdomme eller autoimmune sygdomme;
  • Kombiner primære sygdomme såsom luftvejs-, kredsløbs-, neurologiske, endokrine og hæmatologiske lidelser;
  • Personer med risiko for at udvikle kræft;
  • regnende eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Colitis ulcerosa i remissionsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesraten for patienter
Tidsramme: Patienternes recidivstatus vil blive registreret i løbet af den 6-måneders opfølgningsperiode, og recidivraten vil blive beregnet, efter at alle patienter har afsluttet opfølgningen. Det vil tage omkring 1 år at fuldføre hele processen
Gentagelsesraten for 100 opfølgningspatienter blev talt ved slutningen af ​​opfølgningsperioden
Patienternes recidivstatus vil blive registreret i løbet af den 6-måneders opfølgningsperiode, og recidivraten vil blive beregnet, efter at alle patienter har afsluttet opfølgningen. Det vil tage omkring 1 år at fuldføre hele processen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shengsheng Zhang, Doctor, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82341235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner