Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Qishenyiqi tippupilleri sepelvaltimotautiin (CMVD)

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Qishenyiqi-tippupillerin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Qishenyiqin tehon ja turvallisuuden tutkiminen potilailla, joilla on mikrovaskulaarinen angina pectoris. Pitkäaikainen 1 vuoden seuranta suoritetaan Qishenyiqin vaikutuksen arvioimiseksi sepelvaltimovirtausreserviin ja haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

162

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Qianfoshan Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250031
        • Rekrytointi
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Toistuvat rintakipukohtaukset, joihin liittyy tyypillisiä rasitusrintakipukohtauksia tai levossa olevia angina pectoris -kohtauksia;
  • Sepelvaltimon normaali tai ahtauma < 20 %;
  • Iskeeminen masennus ST-segmentissä levon tai harjoituksen aikana;
  • Anteriorisen laskevan sepelvaltimon verenvirtausreservi (CFR) < 2,0;
  • Tutkittavat tai heidän huoltajansa suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydäninfarkti tai PCI- tai CABG-hoito;
  • Sydämen vajaatoiminnan historia;
  • Vaikea rytmihäiriö;
  • Refractory hypertensio tai hypertensio, johon liittyy vasemman kammion seinämän paksuus > 12 mm;
  • Perheellinen hyperkolesterolemia;
  • Takayasu-arteriitti, Kawasakin tauti tai sepelvaltimon epämuodostuma;
  • raskaana tai imettävä tai aikomus synnyttää vuoden sisällä;
  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  • allerginen varjoaineille tai perinteisille kiinalaisille lääkkeille;
  • Potilaat, jotka osallistuivat muiden lääkkeiden kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen valintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Placebo 1 pussi kolme kertaa päivässä
Placebo, 1 pussi kerran, kolme kertaa päivässä, 12 kuukautta
Kokeellinen: Qishenyiqi tippupilleri
Lääke: Qishenyiqi-tippuvat pillerit 1 pussi, kolme kertaa päivässä
Qishenyiqi-tippuvat pillerit, 1 pussi kerran, kolme kertaa päivässä, 12 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon virtausreservin muutokset mitattuna kolmiulotteisella kaikukardiografialla lähtötasosta 12 kuukauteen seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Qishenyiqi for CMVD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa