Pillola gocciolante Qishenyiqi per la malattia microvascolare coronarica (CMVD)
20 novembre 2024 aggiornato da: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
L'efficacia e la sicurezza della pillola gocciolante Qishenyiqi nei pazienti con malattia coronarica microvascolare
Studiare l'efficacia e la sicurezza di Qishenyiqi nei pazienti con angina pectoris microvascolare.
Verrà eseguito un follow-up a lungo termine di 1 anno per valutare l'effetto di Qishenyiqi sulla riserva di flusso coronarico e sugli eventi cardiovascolari avversi nei pazienti con malattia microvascolare coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
162
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Panpan Hao, Dr.
- Numero di telefono: 8618560086593
- Email: panda.how@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contatto:
- Panpan Hao, Dr
- Numero di telefono: 18560086593
- Email: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Attivo, non reclutante
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Cina, 250031
- Reclutamento
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Contatto:
- Bin Li, Dr
- Numero di telefono: 13370586671
- Email: qingquan0615@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attacchi ripetuti di dolore toracico con tipici attacchi di angina pectoris da sforzo o attacchi di angina pectoris a riposo;
- Coronarica normale o stenosi < 20%;
- Depressione ischemica nel segmento ST durante il riposo o l'esercizio fisico;
- Riserva di flusso sanguigno (CFR) dell'arteria coronaria discendente anteriore < 2,0;
- I soggetti o i loro tutori hanno accettato di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Precedente infarto miocardico o trattamento PCI o CABG;
- Una storia di insufficienza cardiaca;
- Aritmia grave;
- Ipertensione refrattaria o ipertensione accompagnata da spessore della parete ventricolare sinistra > 12 mm;
- Ipercolesterolemia familiare;
- Arterite di Takayasu, malattia di Kawasaki o malformazione dell'arteria coronaria;
- Incinta o in allattamento o con intenzione di partorire entro un anno;
- Disfunzione epatica o renale;
- Allergico ai mezzi di contrasto o alle medicine tradizionali cinesi;
- Pazienti che hanno partecipato a ricerche cliniche su altri farmaci nei 3 mesi precedenti la selezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Placebo, 1 bustina una volta, tre volte al giorno, 12 mesi
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Sperimentale: Pillola gocciolante Qishenyiqi
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Pillole gocciolanti Qishenyiqi, 1 bustina una volta, tre volte al giorno, 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni della riserva di flusso coronarico misurate mediante ecocardiografia tridimensionale dal basale a 12 mesi dopo il follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
21 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Qishenyiqi for CMVD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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