Täydentäviä hoitoja HIV-tartunnan saaneiden ihmisten ikääntymisprosessissa
Terapiat täydentävät No Processo De Envelhecimento De Pessoas Vivendo Com HIV: Uma Abordagem Multi-design Sobre O Efeito Da Massoterapia, Aromaterapia E Do Exercício Físico
ONGELMAN RAJOITUS JA PERUSTELU Täydentävät hoidot, mukaan lukien fyysinen harjoittelu ja hierontaterapia, ovat tapoja lieventää ikääntymisen, HIV-infektion ja ART-sivuvaikutuksia. Samanaikaisesti on olemassa tutkimuksia, jotka pyrkivät ehdottamaan tapaa analysoida lihasvoimaa ja kestävyyttä, tasapainoa, kävelykykyä, kehon koostumusta, immunologisia, metabolisia ja biokemiallisia parametreja, sarkopeniaa, heikkousoireyhtymää, unen laatua, omaa terveyttä, itsetuntoa. arvostus, käsitys kehosta, ahdistuneisuus, masennus, kognitiiviset toiminnot, lääkkeiden noudattaminen, elämänlaatu, ruokavalio ja fyysisen aktiivisuuden taso HIV-tartunnan saaneilla (PLWH). Samanaikaisen harjoittelun, hierontahoidon ja aromaterapian vaikutusta näihin parametreihin yhdessä PLWH:ssa eri diagnoosiaikoina ja alhaisen CD4/CD8-suhteen seurauksia kliinisen historiansa aikana ei ole kuitenkaan vielä tutkittu.
RELEvanSSI Ymmärtää rinnakkaisen harjoittelun, hieronnan ja aromaterapian, täydentävänä hoitona, vaikutuksen fysikaalisiin, biokemiallisiin ja psykososiaalisiin parametreihin diagnoosin ajankohdan ja alhaisen CD4/CD8-suhteen seurausten mukaan on tapa arvioida näiden interventioiden vaikutusta saman väestön eri profiilit, ja näin ollen suosivat muiden tutkimusten kehittämistä, jotka voivat ehdottaa koulutusta ja hierontaa PLWH:lle, ottaen huomioon diagnoosin ajankohdan ja HIV:n vaikutuksen. heidän vartalollaan.
YLEINEN TAVOITE Arvioida täydentävien hoitojen vaikutusta HIV-tartunnan saaneiden ihmisten ikääntymiseen liittyviin muuttujiin ottaen huomioon diagnoosin ajankohta ja CD4/CD8-suhde.
Tutkimussuunnittelu Tutkimusprojektilla on multidesign-ominaisuus, eli käytetään erilaisia tutkimussuunnitelmia, jotka kommunikoivat keskenään ja tarjoavat laajan lähestymistavan täydentävien hoitojen vaikutuksesta PLWH:n ikääntymisprosessiin. Käytettävät tutkimussuunnitelmat ovat: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi, poikkileikkaushavainnointitutkimus ja sokkoutettu kliininen koe.
Interventioprotokolla Syke- ja hapenkulutuksen kinetiikka, huippujuoksunopeus (Vpeak), juoksunopeus hengityskynnyksellä ja hengitysvaihdesuhde arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen. Lisäksi vahvuusharjoittelun arvioitu maksimikuormitus (1RM) tarkistetaan yläraajojen harjoituksissa: edestä veto, penkkipunnerrus koneella ja olkapäiden sivuttaiskohotus käsipainoilla; ja alaraajat: jalkapunnerrus 90°, adduktori- ja abductor-tuoli sekä jalkapohjan koukistus penkillä ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen. Hieronta- ja aromaterapiatunteja suoritetaan kerran viikossa 12 viikon ajan 30 minuutin ajan selän alueella. Käytettävä hierontaprotokolla sisältää klassiset hierontaliikkeet (pinnallinen liukuminen, syvä liukuminen, kitka, rullaus, vaivaaminen) rypäleensiemenöljyllä sekoitettuna laventelin eteerisiin öljyihin, joka on 2 % seos (50 tippaa eteeristä öljyä 100 ml:aan kasvista). öljy).
Tilastollinen analyysi Tässä projektissa riippumattomina pidettyinä muuttujina ovat samanaikainen harjoittelu ja rentouttava hieronta eteeristen öljyjen avulla. Alustava tutkiva analyysi suoritetaan tietojen jakautumiskäyttäytymisen tarkistamiseksi. Jos tiedoissa on normaalijakauma, suoritetaan kuvaileva analyysi (keskisuuntauksen mittarit, SD, CI) tulosmuuttujista ajanjaksoilla (ennen ja jälkeen interventiota). Jos tiedoilla ei ole normaalijakaumaa, tulosmuuttujien kuvaus tapahtuu mediaanin, minimi- ja maksimiarvon sekä 25. ja 75. kvartiilialueen kautta.
Jos tiedoilla on normaalijakauma, riippuvien näytteiden t-testiä käytetään erojen tunnistamiseen interventiota edeltävän ja jälkeisen ajanjakson välillä interventio- ja kontrolliryhmissä. Myöhemmin yksisuuntaista ANOVAa käytetään todentamaan erot interventio- ja kontrolliryhmien välillä interventiota edeltävänä ja sen jälkeisenä aikana. Jos normaalijakaumaa ei ole, Mann-Whitney U -testiä riippuvaisille näytteille käytetään erojen tunnistamiseen interventiota edeltävän ja jälkeisen ajanjakson välillä interventio- ja kontrolliryhmissä. Myöhemmin Wilcoxon-testiä riippumattomille näytteille käytetään todentamaan erot interventio- ja kontrolliryhmien välillä interventiota edeltävänä ja sen jälkeen. Tämän projektin tavoitteena ei ole verrata interventiovaikutuksia rinnakkaisen harjoittelun ja rentouttavan hieronnan ja eteeristen öljyjen käytön välillä. Samanaikaisen harjoittelun ja rentouttavan hieronnan eteeristen öljyjen käytön vaikutuskoko (η2) lasketaan tulosmuuttujiin. Analyysit suoritetaan SPSS 23.0 -ohjelmistolla olettaen aiemman tilastollisen merkitsevyyden (α = 0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ONGELMAN RAJOITUS JA PERUSTELU Täydentävät hoidot, mukaan lukien fyysinen harjoittelu ja hierontaterapia, ovat tapoja lieventää ikääntymisen, HIV-infektion ja ART-sivuvaikutuksia. Samanaikaisesti on olemassa tutkimuksia, jotka pyrkivät ehdottamaan tapaa analysoida lihasvoimaa ja kestävyyttä, tasapainoa, kävelykykyä, kehon koostumusta, immunologisia, metabolisia ja biokemiallisia parametreja, sarkopeniaa, heikkousoireyhtymää, unen laatua, omaa terveyttä, itsetuntoa. arvostus, käsitys kehosta, ahdistuneisuus, masennus, kognitiiviset toiminnot, lääkkeiden noudattaminen, elämänlaatu, ruokavalio ja fyysisen aktiivisuuden taso HIV-tartunnan saaneilla (PLWH). Samanaikaisen harjoittelun, hierontahoidon ja aromaterapian vaikutusta näihin parametreihin yhdessä PLWH:ssa eri diagnoosiaikoina ja alhaisen CD4/CD8-suhteen seurauksia kliinisen historiansa aikana ei ole kuitenkaan vielä tutkittu.
RELEvanSSI Ymmärtää rinnakkaisen harjoittelun, hieronnan ja aromaterapian, täydentävänä hoitona, vaikutuksen fysikaalisiin, biokemiallisiin ja psykososiaalisiin parametreihin diagnoosin ajankohdan ja alhaisen CD4/CD8-suhteen seurausten mukaan on tapa arvioida näiden interventioiden vaikutusta saman väestön eri profiilit, ja näin ollen suosivat muiden tutkimusten kehittämistä, jotka voivat ehdottaa koulutusta ja hierontaa PLWH:lle, ottaen huomioon diagnoosin ajankohdan ja HIV:n vaikutuksen. heidän vartalollaan.
YLEINEN TAVOITE Arvioida täydentävien hoitojen vaikutusta HIV-tartunnan saaneiden ihmisten ikääntymiseen liittyviin muuttujiin ottaen huomioon diagnoosin ajankohta ja CD4/CD8-suhde.
Erityiset tavoitteet
HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla:
- Suorita systemaattinen kirjallisuuskatsaus kerätäkseen tieteellistä näyttöä samanaikaisen harjoittelun vaikutuksista useisiin muuttujiin, mukaan lukien unen laatu, itsetunto terveydestä, itsetunto, elämänlaatu, käsitys kehosta ja ahdistuneisuus , masennus, kognitiiviset toiminnot, lääkityksen noudattaminen, antropometriset mittaukset, immunologiset ja metaboliset parametrit, ikääntymiseen liittyvät biomarkkerit, kehon koostumus, motoriikka ja heikkous.
- Suorita systemaattinen kirjallisuuskatsaus kerätäksesi tieteellistä näyttöä eteeristen öljyjen hierontahoidon vaikutuksista seuraaviin muuttujiin: unen laatu, itsetunto terveydestä, itsetunto, elämänlaatu, käsitys kehosta. , ahdistuneisuus, masennus, kognitiiviset toiminnot, lääkityksen noudattaminen sekä immunologiset ja metaboliset parametrit.
- Tutki heikkousoireyhtymän esiintymistä aikuisilla, joilla on HIV, ottaen huomioon HIV-diagnoosiin liittyvät ajalliset muuttujat ja alhaisen CD4/CD8-suhteen vaikutukset.
- Arvioida samanaikaisen harjoittelun vaikutusta interventiota edeltävän ja jälkeisen määrityksen ja vertailevien analyysien avulla moniin muuttujiin, mukaan lukien unen laatu, itsetunto terveydestä, itsetunto, elämänlaatu, käsitys kehosta, ahdistus, masennus, kognitiiviset toiminnot, lääkityksen noudattaminen, antropometriset mittaukset, immunologiset ja metaboliset parametrit, ikääntymiseen liittyvät biomarkkerit, kehon koostumus, motoriikka ja heikkous. Tämä tutkimus tehdään HIV-diagnoosin ajankohtien ja alhaiseen CD4/CD8-suhteeseen liittyvien seurausten mukaan.
- Arvioida hierontahoidon vaikutus eteeristen öljyjen käytöllä HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla, analysoimalla muuttujia, kuten unen laatu, itsetunto terveydestä, itsetunto, elämänlaatu, käsitys kehosta, ahdistuneisuus, masennus, kognitiivinen toiminta, lääkityksen sitoutuminen sekä immunologiset ja metaboliset parametrit. Tämä arviointi suoritetaan ottaen huomioon HIV-diagnoosin ajat ja alhaisen CD4/CD8-suhteen vaikutukset.
Tutkimussuunnittelu Tutkimusprojektilla on multidesign-ominaisuus, eli käytetään erilaisia tutkimussuunnitelmia, jotka kommunikoivat keskenään ja tarjoavat laajan lähestymistavan täydentävien hoitojen vaikutuksesta PLWH:n ikääntymisprosessiin. Käytettävät tutkimussuunnitelmat ovat: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi, poikkileikkaushavainnointitutkimus ja sokkoutettu kliininen koe.
Interventioprotokolla Syke- ja hapenkulutuksen kinetiikka, huippujuoksunopeus (Vpeak), juoksunopeus hengityskynnyksellä ja hengitysvaihdesuhde arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen. Lisäksi vahvuusharjoittelun arvioitu maksimikuormitus (1RM) tarkistetaan yläraajojen harjoituksissa: edestä veto, penkkipunnerrus koneella ja olkapäiden sivuttaiskohotus käsipainoilla; ja alaraajat: jalkapunnerrus 90°, adduktori- ja abductor-tuoli sekä jalkapohjan koukistus penkillä ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen. Hieronta- ja aromaterapiatunteja suoritetaan kerran viikossa 12 viikon ajan 30 minuutin ajan selän alueella. Käytettävä hierontaprotokolla sisältää klassiset hierontaliikkeet (pinnallinen liukuminen, syvä liukuminen, kitka, rullaus, vaivaaminen) rypäleensiemenöljyllä sekoitettuna laventelin eteerisiin öljyihin, joka on 2 % seos (50 tippaa eteeristä öljyä 100 ml:aan kasvista). öljy).
Rinnakkaisharjoittelu Samanaikainen harjoittelu koostuu lämmittelyvaiheesta (5 minuutin kevyestä kohtalaiseen kävelyyn), jota seuraa 40 minuutin voimaharjoittelu vapailla painoilla ja koneilla kehon päälihasryhmien harjoittamiseksi ja 20 minuuttia aerobinen harjoittelu, sykereservin (HR) hallinta juoksumatolla. Lopuksi on 5 minuutin viilennysvaihe (aktiivinen venyttely). Harjoitusohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 36 harjoituskertaa. Periodointi perustui American College of Sports Medicinen ohjeisiin.
Voimaharjoittelussa liikkeen poljinnopeus on 1 sekunti ja 2 sekuntia samankeskisessä ja epäkeskisessä vaiheessa. Aikaväli kunkin harjoituksen välillä on 90-120 sekuntia.
Interventio suoritetaan EEFERP/USP:n LaCiDH:ssa. Aerobinen harjoituskuormitus säädetään HRres:llä, joka lasketaan seuraavalla yhtälöllä:
HRres = [(HRmax - HRrest) x intensiteetti] + HRrest
Leposyke mitataan ennen aerobisen harjoittelun määräämistä sekä neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa kuormituksen säätöä varten. Osallistujat pysyvät levossa tuolissa 10 minuutin ajan kirjaamaan sykensä, minkä jälkeen heidän sykensä lasketaan heidän leposykensä laskemiseksi. Maksimisyke (HRmax) lasketaan Tanakan et al. ehdottaman yhtälön avulla.
Voimaharjoittelun alkukuormitus määritetään interventioprotokollan ensimmäisen viikon aikana. Kuormaa säädetään, kunnes se vastaa 10-12 maksimitoistoa jokaisessa harjoituksessa. Kuormituksen säädöt tehdään viikoittain ja ne suoritetaan seuraavasti: viimeisen viikoittaisen harjoituksen aikana osallistujia neuvotaan suorittamaan 10 (ensimmäiset 8 viikkoa) tai 8 toistoa (9. viikosta eteenpäin) jokaisessa harjoituksessa ja niin monta toistoja mahdollisimman ennen samankeskistä epäonnistumista jokaisen harjoituksen viimeisessä sarjassa. Jokaiseen yli 10 (ensimmäiset 8 viikkoa) tai 8 (9. viikosta eteenpäin) toistoon lisätään 1 kg alaraajojen harjoituksiin ja 0,5 kg yläraajojen harjoituksiin. Tämä lisäys sisällytetään seuraavaan harjoituskertaan seuraavalla viikolla.
Samanaikaisen harjoittelun seuranta Ennen jokaista harjoituskertaa mitataan verenpaine, syke ja veren happisaturaatio (SpO2) SBC, SBH ja SBN (57) ja SBPT (58) standardien mukaisesti. Mittaukset tehdään käyttämällä "Premium®" -merkkistä stetoskooppia ja aneroidista verenpainemittaria, "Polar FT7®" -merkkistä sykemittaria ja "Oximeter®" -merkkistä digitaalista oksimetriä. Jos vasta-aiheisia elintoimintoja ei ole, harjoitusprotokolla suoritetaan. Lisäksi osallistujien HR:ää ja BP:tä seurataan koko koulutusjakson ajan.
Rentouttava hieronta eteerisillä öljyillä 12 kertaa rentouttavaa hierontaa ja aromaterapiaa, kestävät 30 minuuttia, vartalon takaosassa. Rentouttavan hieronnan paineen voimakkuus on kohtalainen, mikä vastaa verenpainemittarin ulkosynnyttimeen kohdistuvaa painetta 50-80 mmHg. Hieronnan suorittaa kaksi ammattilaista, joilla on kokemusta hieronnan suorittamisesta ja rentouttavan hieronnan stimuloimiseen tarvittavan paineen kohdistamisesta. Käytetään rypäleensiemenöljyn ja laventelin eteerisen öljyn seosta.
Tiedonkeruu Tietoja kerätään keräämällä tutkimukseen osallistujalta tietoa, mukaan lukien anamneesi ja kyselyt, jotka arvioivat unen laatua, itsetuntoa terveydestä, itsetuntoa, elämänlaatua, käsitystä kehosta, ahdistusta, masennusta, kognitiivisia toimintoja ja sitoutumista. lääkehoitoon. Lisäksi tehdään joitain antropometrisiä mittauksia. Tutkimusryhmä kerää nämä tiedot. HC-FMRP/USP:n laboratorioteknikot suorittavat rutiinilaboratoriotestejä immunologisten ja metabolisten parametrien sekä ikääntymiseen liittyvien biokemiallisten muuttujien arvioimiseksi. Moniosastoisen kehon koostumuksen analysointi Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DXA) rasvamassan, vähärasvaisen massan ja luun mineraalitiheyden arvioimiseksi suoritetaan EEFERP/USP:n LaCiDH:n laitteiden käytöstä vastaavan radiologian teknikon ennakkotilauksesta. Motoriset testit maksimikuormituksen arvioimiseksi samanaikaisissa harjoituksissa, kädensijan voimaa, isokineettistä polven venytyslihasvoimaa ja kävelyä arvioidaan EEFERP/USP:n LaCiDH:ssa. Tasapainoa arvioidaan EEFERP/USP:n biomekaniikan ja moottorin ohjauksen laboratoriossa. Aerobiset muuttujat tarkistetaan EEFERP/USP:n harjoitusfysiologian ja aineenvaihdunnan laboratoriossa (LAFEM).
Tilastollinen analyysi Tässä projektissa riippumattomina pidettyinä muuttujina ovat samanaikainen harjoittelu ja rentouttava hieronta eteeristen öljyjen avulla. Alustava tutkiva analyysi suoritetaan tietojen jakautumiskäyttäytymisen tarkistamiseksi. Jos tiedoissa on normaalijakauma, suoritetaan kuvaileva analyysi (keskisuuntauksen mittarit, SD, CI) tulosmuuttujista ajanjaksoilla (ennen ja jälkeen interventiota). Jos tiedoilla ei ole normaalijakaumaa, tulosmuuttujien kuvaus tapahtuu mediaanin, minimi- ja maksimiarvon sekä 25. ja 75. kvartiilialueen kautta.
Jos tiedoilla on normaalijakauma, riippuvien näytteiden t-testiä käytetään erojen tunnistamiseen interventiota edeltävän ja jälkeisen ajanjakson välillä interventio- ja kontrolliryhmissä. Myöhemmin yksisuuntaista ANOVAa käytetään todentamaan erot interventio- ja kontrolliryhmien välillä interventiota edeltävänä ja sen jälkeisenä aikana. Jos normaalijakaumaa ei ole, Mann-Whitney U -testiä riippuvaisille näytteille käytetään erojen tunnistamiseen interventiota edeltävän ja jälkeisen ajanjakson välillä interventio- ja kontrolliryhmissä. Myöhemmin Wilcoxon-testiä riippumattomille näytteille käytetään todentamaan erot interventio- ja kontrolliryhmien välillä interventiota edeltävänä ja sen jälkeen. Tämän projektin tavoitteena ei ole verrata interventiovaikutuksia rinnakkaisen harjoittelun ja rentouttavan hieronnan ja eteeristen öljyjen käytön välillä. Samanaikaisen harjoittelun ja rentouttavan hieronnan eteeristen öljyjen käytön vaikutuskoko (η2) lasketaan tulosmuuttujiin. Analyysit suoritetaan SPSS 23.0 -ohjelmistolla olettaen aiemman tilastollisen merkitsevyyden (α = 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andre P dos Santos, Professor Doutor
- Puhelinnumero: +55 16992336963
- Sähköposti: andrepereira.educa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Igor M Correia, Doutorando
- Puhelinnumero: +5516992934605
- Sähköposti: igor.massari.correia@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä ≥ 50 vuotta
- HIV-diagnoosi ≥ 18-vuotiaana
- HIV-diagnoosi yli 6 kuukautta
- ART-hoidon käyttö muuttumattomana lääkkeenä yli 6 kuukauden ajan
- Kliinisesti stabiili, viruskuorma on havaittamaton (< 40 kopiota/ml verta)
- Ei saa hoitoa opportunististen sairauksien tai syövän vuoksi
- Vakaa painon säilyttäminen (alle 10 % vaihtelu viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Ei tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, jotka heikentävät kykyä suorittaa harjoittelua (esim. - --- Duchennen lihasdystrofia ja Beckerin lihasdystrofia)
- Lääketieteellinen selvitys fyysistä harjoittelua varten
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat merkittävästi muuttaa kehon koostumusta (esim. testosteroni, kasvuhormoni ja insuliinin kaltainen kasvutekijä 1)
- Ei raskaana
- Ei imetä
- Ei käytä proteeseja
- Ei minkään ruumiinosan amputaatioita
- Ei osallistunut säännölliseen fyysiseen harjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Oireet, jotka estäisivät harjoittelun jatkamisen tai aiheuttaisivat riskejä harjoitusten harjoittamisen vuoksi
- Näytetään samanaikaiset sairaudet, jotka luokitellaan (1) infektioiksi (Mycobacterium Avium, Cytomegalovirus, Pneumocystis Carinii Pneumonia, Herpes simplex -virus, tuberkuloosi, toksoplasmoosi); (2) kasvaimet (Kaposin sarkooma, non-Hodgkinin lymfooma, Hodgkinin lymfooma), (3) autoimmuunisairaudet (autoimmuuninen hemolyyttinen anemia)
- Osallistuminen tutkimukseen vähenee
- Kaikkien tutkimuksen vaiheiden suorittamatta jättäminen, mukaan lukien vähintään 80 %:n osallistuminen koulutustilaisuuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Interventioita ei tapahdu ja ryhmän osallistujia kehotetaan jatkamaan rutiinejaan normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: G1
Interventioryhmä – Rinnakkaiskoulutus HIV-tartunnan saaneille ihmisille, jotka ovat saaneet antiretroviraalista hoitoa vähintään 10 vuotta
|
Voima- ja aerobista harjoittelua samassa harjoituksessa 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa ja keskimääräisellä harjoitusajalla 60 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G2
Interventioryhmä – Rinnakkaiskoulutus HIV-potilaille, jotka ovat saaneet antiretroviraalista hoitoa alle 10 vuotta
|
Voima- ja aerobista harjoittelua samassa harjoituksessa 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa ja keskimääräisellä harjoitusajalla 60 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G3
Interventioryhmä – Rinnakkaiskoulutus HIV-potilaille, jotka ovat saaneet antiretroviraalista hoitoa alle 10 vuotta ja joilla on CD4/CD8 < 1
|
Voima- ja aerobista harjoittelua samassa harjoituksessa 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa ja keskimääräisellä harjoitusajalla 60 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G4
Interventioryhmä - Hierontahoito HIV-tartunnan saaneille ihmisille, jotka ovat saaneet antiretroviraalista hoitoa vähintään 10 vuotta
|
Hieronta aromaterapialla kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja keskimäärin 40 minuuttia per hoitokerta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G5
Interventioryhmä - Hierontahoito HIV-tartunnan saaneille ihmisille, jotka ovat saaneet antiretroviraalista hoitoa alle 10 vuotta
|
Hieronta aromaterapialla kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja keskimäärin 40 minuuttia per hoitokerta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G6
Interventioryhmä - Hierontahoito HIV-tartunnan saaneille ihmisille, jotka ovat saaneet antiretroviraalista hoitoa alle 10 vuotta ja joilla on CD4/CD8 < 1
|
Hieronta aromaterapialla kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja keskimäärin 40 minuuttia per hoitokerta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Massojen kvantifiointi: sisäelimet ja ihonalainen rasva, laiha ja luu, koko kehon ja segmenttien (ylaraajat, vartalo, alaraajat ja pää) arvot mittaamalla mittayksikköinä kg ja % kokonaispainosta.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Ikääntymiseen liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Biomarkkerit ovat: IL-1β, IL-2, IL-10, IL-12, IL-17A, IL-18, IFN-y, cIAP, XIAP, kaspaasi 3, kaspaasi 8, kaspaasi 9, TGFp-1, BAX-proteiini, TNF-α, IL-6, hsCRP ja PBMC: prelamiini-A, p16INK4a, p21WAF-1, p53 ja aktivoitu fosfo-p53, sCD14 (yksikkö/ml)
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Unen laatua arvioidaan ennen ja jälkeen interventioita käyttämällä validoitua Brasilian Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomaketta.
PSQI mittaa unen laatua takautuvasti edellisen kuukauden ajalta itseraportin/muistutuksen avulla.
Se koostuu yhdeksästätoista yksittäisestä kohdasta, jotka arvioivat unen laadun seitsemää osaa: (1) unen kesto; (2) unihäiriöt; (3) unilatenssi; (4) päiväsaikaan uneliaisuudesta johtuva toimintahäiriö; (5) unen tehokkuus; (6) yleinen unen laatu; ja (7) unilääkkeiden käyttö.
Nämä seitsemän komponentin pisteet (pisteet 0-3) lasketaan yhteen, jolloin saadaan globaali pistemäärä välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Globaali PSQI-pistemäärä ≤5 tarkoittaa hyvää unen laatua ja >5 huonoa unen laatua.
PSQI on osoittanut hyvää psykometristä suorituskykyä Brasiliassa.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Kädensijan vahvuuden mittaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Dominoivalla kädellä tehdään kolme yritystä minuutin välein, ja korkein mitta kiloina kirjataan.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Liikkuvuuden suorituskyky
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Testi suoritetaan kävelemällä suurimmalla nopeudella 6 minuuttia.
Tulos saadaan testin aikana kävellyistä metreistä.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Frailty-oireyhtymän arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Friedin ehdottamien Frailty-fenotyypin viiden komponentin arvioimiseksi esitetään kysymyksiä.
Osallistujat, joilla on kolme tai useampia vammoja näissä komponenteissa, luokitellaan heikoksi ja ne, joilla on yksi tai kaksi vajaatoimintaa.
Ne, joiden kaikki haurauden fenotyypin komponenttien testit ovat negatiiviset, katsotaan vankkaiksi tai ei-heikoiksi.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Polven ojennuslihasvoima isokineettisesti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Polven ojennustesti suoritetaan viidellä toistolla ottaen huomioon samankeskisen supistumisen huippuvääntömomentin yksikkönä newton per metri (Nm) tallentamista varten
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alkamisen ja interventioiden päättymisen välinen aika on noin 15 viikkoa.
|
Kävelyarviointi suoritetaan Timed Up and Go (TUG) -testillä.
Arvioija aloittaa ajanoton, kun osallistuja nousee seisomaan, ja lopettaa vasta, kun osallistuja istuu tuolilla käsivarret ja vartalo tuettuna.
Tallennettu aika tallennetaan sekunteina.
|
Rekrytoinnin alkamisen ja interventioiden päättymisen välinen aika on noin 15 viikkoa.
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Aika rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Tasapainon arvioinnissa käytetään Bergin tasapainoasteikkoa.
Se koostuu 14 kohdasta, jotka liittyvät tasapainoon ja asennonhallintaan.
Kokonaispistemäärä on 56 pistettä ja pisteestä riippuen on mahdollista arvioida, onko tasapaino heikentynyt (0-20), hyväksyttävä (21-40) vai hyvä (41-56).
|
Aika rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Itsetunto terveydestä
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Oman terveyden arvioimiseksi käytetään kahta WHOQOL-HIV-Brefin kysymystä.
Tämä on Maailman terveysjärjestön (2003) kehittämä lyhennetty instrumentti HIV-tartunnan saaneiden ihmisten elämänlaadun arvioimiseksi ja validoitu Brasiliassa.
Se koostuu 31 kysymyksestä, joilla arvioidaan kuutta osa-aluetta (fyysinen, psykologinen, itsenäisyyden taso, sosiaaliset suhteet, ympäristö ja henkisyys) sekä elämänlaadun ja terveyshavainnon yleistä tilaa.
Viisi vastausta on mahdollista Likert-asteikolla arvoilla yhdestä viiteen.
Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Itsetuntoa arvioidaan Rosenbergin itsetunto-asteikolla, joka on validoitu Brasiliassa.
Asteikko sisältää 10 lausetta, joista 6 viittaa positiiviseen minäkuvaan ja itsearvoon ja loput 4 viittaa negatiiviseen minäkuvaan tai itsensä halventamiseen.
Kolme Likert-tyylistä pistettä on mahdollista: "Olen samaa mieltä", "En ole samaa mieltä enkä eri mieltä" ja "Olen eri mieltä", ja mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä korkeampi on itsetunto.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Kehon kuvan käsitys
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Kehokuvan havaitsemista arvioidaan käyttämällä Brasiliaan mukautettua ja validoitua Stunkardin siluetin arviointiasteikkoa, jossa osallistujille esitetään sarja tietyn arvon omaavia siluetteja, jotta he voivat osoittaa sen, joka muistuttaa eniten heidän nykyistä kehon havaintoa ja siluettia. he pitävät ihanteellisena.
Myöhemmin tällä hetkellä havaittua kokoa ja muotoa verrataan ihanteellisena pidettyyn kokoon ja muotoon käyttämällä ilmoitettujen siluettien arvoa ja vähentämällä ihanteellinen arvo nykyisestä arvosta.
Tulos vaihtelee -8:sta 8:aan ja ilmaisee poikkeamapistemäärän, joka paljastaa tyytymättömyyden kehonkuvaan. Nolla on kehonkuvaan tyytyväisyyden arvo ja muut arvot kuin nolla tarkoittaa tyytymättömyyttä kehonkuvaan.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Zigmondin ja Snaithin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD), joka on validoitu Brasiliassa.
Asteikko koostuu 14 kysymyksestä, joista seitsemän arvioi ahdistusta (HADS-A) ja seitsemän masennusta (HADS-D).
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–21 pistettä, ja ahdistuksen tai masennuksen määrittämisen rajapiste on suurempi tai yhtä suuri kuin yhdeksän pistettä.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
MOCA- Montreal Cognitive Assessment - Kognitiivinen seulontakyselylomake, joka tutkii seuraavia tekijöitä: visuospatiaalinen/executive, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen.
Se on validoitu myös Brasiliassa.
Kyselylomake koostuu kullekin tekijälle erityisistä osista, yhteensä 30 pistettä.
Lisäksi on mahdollista lisätä yksi piste, jos arvioitavan kouluvuodet ovat ≤ 12 vuotta.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Remon "Cuestionario para la Evaluación de la Adhesión al Tratamiento Antiretroviral" (CEAT-VIH), joka on validoitu Brasiliassa, käytetään arvioitaessa lääkehoitoon sitoutumista.
Se on itsehallinnollinen väline, jossa on 20 kysymystä.
Pisteet saadaan kaikkien kohteiden summana ja vaihtelevat vähintään 17 - 89 pisteen välillä. mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lääkkeen sitoutuminen.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Elämänlaatu ja terveyskäsitys
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
WHOQOL-HIV-BREF, Maailman terveysjärjestön (2003) kehittämä instrumentti HIV-elämän elämänlaadun arvioimiseksi, on validoitu Brasiliassa.
Se koostuu 31 kysymyksestä kuuden alueen arvioimiseksi (fyysinen, psykologinen, itsenäisyyden taso, sosiaaliset suhteet, ympäristö ja henkisyys) sekä elämänlaadun ja terveyden havaitsemisen yleisen tilan.
Viisi vastausta on mahdollista Likert -asteikolla, jonka arvot yhdestä viiteen, pisteet vaihtelevat 4: stä 20: een ja korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologiset parametrit
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Vapaaehtoisten kliinisen stabiilisuuden varmistamiseksi tarkistetaan viruskuormituksen määrä (kopioita/ml) ja TCD4+-lymfosyyttien (soluja/mm³) ja TCD8:n (soluja/mm³) määrä.
Virusmäärän katsotaan olevan havaittavissa, kun HIV-RNA on > 40 kopiota ml-1.
Viruskuorma määritetään Abbott Real Time -menetelmällä käyttämällä Siemens - Versant® HIV-1 RNA 3.0 -sarjaa ja DNA Analyzer System 340® -laitetta.
TCD4+- ja TCD8-lymfosyyttien määrä (soluja/mm³) suoritetaan Flow Cytometryllä käyttämällä Multitest®-sarjaa ja Facs Calibur® -sytometriä.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Mittaukset suoritetaan Filizolan® elektronisella antropometrisella vaa'alla (henkilökohtainen malli 180 kg asti, Campo Grande, MS).
Osallistuja seisoo vaakalavalla mahdollisimman vähän vaatteita yllään (shortsit - miehet ja shortsit ja toppi - naiset), kädet ojennettuna vartaloa pitkin staattisessa asennossa.
Ruumiinpaino kirjataan kilogrammoina (kg) 100 gramman (g) tarkkuudella.
Vaakalla mitattua painoa käytetään vain DXA-säädössä käytettyjen tietojen lisäämiseen.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Suurimman lujuuden (1RM) määrittäminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Osallistujien maksimivoimaa, jota pidetään kykynä nostaa tietty paino yhdellä toistolla (1RM), arvioidaan kahdella kertaa: ennen ja jälkeen interventioon, noudattaen kirjallisuudessa kuvattuja maksimitoistotestin (RM) menettelyjä. kirjoittanut Brzycki (1993).
RM on: 1RM = nostettu paino (kg)/[1,0278-(0,0278)
x toistojen määrä)]
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (IPAQ-SV) brasilialaista versiota.
IPAQ-SV ryhmittelee ja määrittelee luokat seuraavasti: (a) Istuva: ei harjoita fyysistä toimintaa vähintään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti viikon aikana; (b) riittämättömästi aktiivinen: harrastaa fyysistä toimintaa vähintään 10 yhtäjaksoista minuuttia viikossa, mutta ei tarpeeksi aktiiviseksi luokiteltavaksi.
(c) Aktiivinen – täyttää seuraavat suositukset: (a) voimakas fyysinen aktiivisuus: ≥ 3 päivää/viikko ja ≥ 20 min/kerta; (b) kohtalainen aktiivisuus tai kävely: ≥ 5 päivää/viikko ja ≥ 30 min/istunto; c) mahdollinen lisätoiminta: ≥ 5 päivää/viikko ja ≥ 150 min/viikko.
(d) Erittäin aktiivinen – täyttää seuraavat suositukset: (a) voimakas aktiivisuus: ≥ 5 päivää/viikko ja ≥ 30 min/istunto; (b) Voimakas liikunta: ≥ 3 päivää/viikko ja ≥ 20 min/kerta + kohtalainen aktiivisuus ja/tai kävely ≥ 5 päivää/viikko ja ≥ 30 min/kerta.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Viikon aikana (2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) suoritetaan kolme 24 tunnin ruokakutsua, joihin kirjataan yksityiskohtaiset tiedot aterioista yleensä osallistujan arviointia edeltävältä päivältä.
Kotitalousmittauksissa saadut ravinnon saantitiedot (kahvilusikka, teelusikka, kauha, kupit, lautaset jne.) muunnetaan grammoina ja millilitroina estimaatiksi, jotta Dietpro®-ravintoaineen prosessoiman ruoan kulutuksen kemiallinen analyysi on mahdollista. analyysiohjelma, versio 5i.
Ohjelmisto mahdollistaa osallistujan ilmoittamien elintarvikkeiden lisäämisen, jotka eivät vielä ole saatavilla ohjelmassa, määrittäen ravintoarvot Brasilian elintarvikekoostumustaulukon (TACO) ja USDA:n (National Nutrient Database for Standard Reference) mukaisesti.
Kolmen päivän keskimääräinen energian ja makroravinteiden kulutus (% kokonaiskaloriarvosta) otetaan huomioon ruokavalion arvioinnissa.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Huippuhapenkulutus (VO2peak)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Osallistujat suorittavat uupumustestin juoksumatolla (T170; Cosmed, Rooma, Italia) analysoidakseen VO2-huippua ja huippujuoksunopeutta (Vpeak).
Testi alkaa nopeudella, jolla osallistuja tuntee olonsa mukavaksi kävellä 10 minuuttia (nopeutta säädetään tarvittaessa tänä aikana).
Kun ihanteellinen nopeus on asetettu 10 minuutiksi, nopeus pysyy vakaana testin loppuun asti ja juoksumaton kaltevuutta nostetaan 1 % joka 3. minuutti, kunnes se sammuu.
VO2 arvioidaan kaasuanalysaattorilla (Metalyzer 3B; CPX System, Leipzig, Saksa), joka kalibroidaan ennen jokaista testiä valmistajan suositusten mukaisesti.
Kaasuanalysaattori kalibroidaan tunnetuilla O2- ja CO2-pitoisuuksilla ja tilavuus kalibroidaan 3 litran ruiskulla.
VO2-huippua pidetään korkeimpina keskiarvoina, jotka on tallennettu 10 sekunnissa.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Anamneesi
Aikaikkuna: Se suoritetaan vain ennen interventiota.
|
Anamneesi tehdään käyttämällä tiedonkeruun alkuvaiheessa tutkijan laatimaa kyselylomaketta, joka sisältää kysymyksiä, jotka koskevat henkilökohtaisia tietoja, kuten demografisia näkökohtia, ihonväriä, koulutusta, siviilisäätyä, taloudessa asuvien lukumäärää. , perheen tulot, sosiaalinen haavoittuvuus, monihoito, delirium, kaatumiset, inkontinenssi ja oireet tai kliiniset sairaudet, jotka on kuvattu sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereissä.
Lisäksi kysytään fyysisen harjoittelun historiasta, työtyypistä, vammoista, leikkauksista, suvussa esiintyneistä patologioista, ajasta HIV-diagnoosista (kk), ARV-käytön ajasta (kk), jo annetuista hoidoista, muiden lääkkeiden käytöstä. , tupakointi, huumeet, alkoholi, samanaikainen hepatiitti C -virusinfektio, onko potilaalla ollut aivohalvaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaus ja onko potilaalla diagnosoitu COVID-19 (jälkivaikutuksia).
|
Se suoritetaan vain ennen interventiota.
|
|
Metaboliset parametrit
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Kardiovaskulaaristen riskien metabolisten parametrien analysointi, seerumin verensokeri (mg/dl), HDL-c (mg/dl), LDL-c (mg/dl), kokonaiskolesteroli (mg/dl) ja triglyseridi (mg) /dL) mitataan ja arvioidaan.
Analyysit ja kokoelmat suoritetaan HC-FMRP/USP:n kliinisessä tutkimusyksikössä (UPC).
Analyysit suoritetaan entsymaattisella menetelmällä käyttäen Wiener Lab® Kit -sarjaa.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Se mitataan alumiinistadiometrillä, joka on kiinnitetty Filizola®-merkkiseen elektroniseen antropometriseen vaa'aan (henkilökohtainen malli 180 kg:n asti, Campo Grande, MS), jonka tarkkuusasteikko on 0,1 senttimetriä.
Sama asteikko, jota käytetään ruumiinpainon mittaamiseen.
Osallistuja pysyy staattisessa asennossa, kädet vartaloa pitkin, paljain jaloin.
Kun pää pidetään Frankfurtin tasossa ja sillä hetkellä, kun stadionmittarin lisävaruste koskettaa arvioitavan henkilön pään yläosaa muodostaen 90° kulman, mittaus tallennetaan.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Ihonpoimujen paksuudet
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Seuraavat alueet mitataan tarkasti millimetreinä: triceps, subcapular, suprailiac, vaakasuora vatsa, reiden keskiosa ja pohkeen keskiosa.
Kaikissa mittauksissa käytetään samaa ihopoimua, jonka valmistaa Sanny®, Harpenden Scientific, tarkkuudella millimetreinä ja vakiopaineella 10g/mm³.
Osallistuja pysyy seisomassa, rento asennossa, ja mittaukset tehdään kolmena kappaleena, ja mediaani kirjataan.
Jos mittausten välillä on yli 5 % vaihtelua, otetaan uusi mittaussarja.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
|
Kehon ympärysmitat
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Seuraavat alueet mitataan 0,1 senttimetrin tarkkuudella: olkapää (suurin halkaisija), rintakehä (neljäs sisäpuolen nivel), vyötärö (pienin halkaisija), vatsa (napaarpi), lonkka (suurin halkaisija), ojennettuna oikea käsi, koukussa oikea käsivarsi, oikea kyynärvarsi, oikea ranne, ojennettuna vasen käsivarsi, taivutettu vasen käsi, vasen kyynärvarsi, vasen ranne, oikea reisi (proksimaalinen), oikea pohje (suurin halkaisija), oikea nilkka (pienin pohkeen ympärysmitta, lähimpänä malleolia), vasen reisi (proksimaalinen), vasen pohje (suurin halkaisija) ja vasen nilkka (pienin pohkeen ympärysmitta, lähimpänä malleolia) ).
Käytetään 2 metrin metalliteippiä Sanny®-brändiltä, jonka päässä on lateksilaite.
Mittaukset tehdään kolmena kappaleena ja mediaani kirjataan.
Jos mittausten välillä on yli 5 % vaihtelua, otetaan uusi mittaussarja.
|
Rekrytoinnin alusta interventioiden loppuun on noin 15 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andre P dos Santos, Professor Doutor, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Euripedes B G Gomide, Professor Doutor, Claretiano - Centro Universitário, Batatais, Brasil
- Opintojen puheenjohtaja: Gianna F Marchiori, Doutora, Grupo de Pesquisa em Saúde Coletiva da Universidade Federal do Triângulo Mineiro, Uberaba, Brasil
- Opintojen puheenjohtaja: Jéssica F C Cordeiro, Doutora, Faculdade de Desporto da Universidade do Porto, Porto, Portugal
- Opintojen puheenjohtaja: Igor M Correia, Doutorando, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Chimenny A L C de Moraes, Mestre, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Alcivandro de S Oliveira, Mestrando, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Camile V R de Oliveira, Graduada, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Joana Brilhadori, Mestranda, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Leandro C Nunes, Graduado, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Lisa F Mazzonetto, Mestre, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Jeferson R C dos Anjos, Mestre, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Lara S Silva, Graduanda, Claretiano - Centro Universitário, Batatais, Brasil
- Opintojen puheenjohtaja: Giovana Finco, Graduada, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE:78708524.5.0000.5659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .