- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06731491
Komplementære terapier i aldringsprocessen for mennesker, der lever med hiv
Terapias Complementares No Processo De Envelhecimento De Pessoas Vivendo Com HIV: Uma Abordagem Multi-design Sobre O Efeito Da Massoterapia, Aromaterapia E Do Exercício Físico
PROBLEMAFGRÆNSNING OG BEGRUNDELSE Komplementære terapier, herunder fysisk træning og massageterapi, er måder at afbøde bivirkningerne af aldring, HIV-infektion og ART. Sideløbende er der undersøgelser, der søger at foreslå en måde at analysere muskelstyrke og udholdenhed, balance, gangevne, kropssammensætning, immunologiske, metaboliske og biokemiske parametre, sarkopeni, skrøbelighedssyndrom, søvnkvalitet, selvopfattelse af sundhed, selv- agtelse, opfattelse af kropsopfattelse, angst, depression, kognitiv funktion, overholdelse af medicin, livskvalitet, kost og fysisk aktivitetsniveau hos mennesker, der lever med hiv (PLWH). Indvirkningen af samtidig træning, massageterapi og aromaterapi på disse parametre sammen i PLWH med forskellige tidspunkter for diagnose og konsekvenser af det lave CD4/CD8-forhold i deres kliniske historie er dog endnu ikke blevet undersøgt.
RELEVANCE At forstå virkningen af samtidig træning, massageterapi og aromaterapi, som komplementære terapier, på fysiske, biokemiske og psykosociale parametre i henhold til diagnosetidspunktet og konsekvenserne af det lave CD4/CD8-forhold er en måde at evaluere effekten af disse interventioner på. forskellige profiler af den samme befolkning og som følge heraf favoriserer udviklingen af andre undersøgelser, der kan foreslå træning og massage til PLWH, i betragtning af tidspunktet for diagnose og virkningen af HIV på deres krop.
GENERELT MÅL At evaluere virkningen af komplementære terapier på variabler forbundet med aldring af mennesker, der lever med HIV, under hensyntagen til diagnosetidspunktet og CD4/CD8-forholdet.
Undersøgelsesdesign Forskningsprojektet har en multidesign-karakteristik, det vil sige, at der vil blive brugt forskellige undersøgelsesdesigns, der kommunikerer med hinanden for at give en bred tilgang til effekten af komplementære terapier på aldringsprocessen af PLWH. De anvendte undersøgelsesdesign vil være: systematisk gennemgang og meta-analyse, tværsnitsobservationsstudie og blindet klinisk forsøg.
Interventionsprotokol Kinetikken af hjertefrekvens og iltforbrug, maksimal løbehastighed (Vpeak), løbehastighed ved den ventilatoriske tærskel og respiratorisk udvekslingsforhold vil blive vurderet før og efter 12-ugers intervention. Derudover vil den estimerede maksimale belastning (1RM) i styrketræning blive verificeret i øvelser for de øvre lemmer: front pulldown, bænkpres på maskinen og lateral elevation af skuldrene med håndvægte; og underekstremiteter: benpres 90°, adduktor- og abduktorstol og plantarfleksion på bænken før og efter 12-ugers intervention. Massage og aromaterapi sessioner vil blive udført en gang om ugen i 12 uger i 30 minutter i den dorsale region. Massageprotokollen, der vil blive brugt, inkluderer klassiske massagebevægelser (overfladisk glidning, dyb glidning, friktion, rulning, æltning) med druekerneolie blandet med lavendel æteriske olier, der er en 2% blanding (50 dråber æterisk olie til 100 ml vegetabilsk olie) olie).
Statistisk analyse I dette projekt er de variabler, der betragtes som uafhængige, samtidig træning og afslappende massage med brug af æteriske olier. En indledende eksplorativ analyse vil blive udført for at kontrollere distributionsadfærden af dataene. Hvis dataene viser en normalfordeling, vil der blive udført en deskriptiv analyse (mål for central tendens, SD, CI) af udfaldsvariablerne i perioderne (før og efter intervention). Hvis der ikke er nogen normal fordeling af dataene, vil beskrivelsen af udfaldsvariablerne ske gennem median, minimum og maksimum værdi og 25. og 75. interkvartilområde.
Hvis der er en normal fordeling af dataene, vil t-testen for afhængige prøver blive brugt til at identificere forskelle i præ- og post-interventionsperioden for interventions- og kontrolgrupperne. Efterfølgende vil envejs ANOVA blive brugt til at verificere forskelle mellem interventions- og kontrolgrupperne, i før- og post-interventionsperioden. Hvis der ikke er nogen normal fordeling, vil Mann-Whitney U-testen for afhængige prøver blive brugt til at identificere forskelle i præ- og post-interventionsperioden for interventions- og kontrolgrupperne. Efterfølgende vil Wilcoxon-testen for uafhængige prøver blive brugt til at verificere forskelle mellem interventions- og kontrolgrupperne i præ- og post-interventionsperioden. Det er ikke formålet med dette projekt at sammenligne effekten af interventionen mellem samtidig træning og afslappende massage med brugen af æteriske olier. Effektstørrelsen (η2) af samtidig træning og afslappende massage med brug af æteriske olier på udfaldsvariablerne vil blive beregnet. Analyserne vil blive udført i SPSS 23.0 software, forudsat forudgående statistisk signifikans (α = 0,05).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PROBLEMAFGRÆNSNING OG BEGRUNDELSE Komplementære terapier, herunder fysisk træning og massageterapi, er måder at afbøde bivirkningerne af aldring, HIV-infektion og ART. Sideløbende er der undersøgelser, der søger at foreslå en måde at analysere muskelstyrke og udholdenhed, balance, gangevne, kropssammensætning, immunologiske, metaboliske og biokemiske parametre, sarkopeni, skrøbelighedssyndrom, søvnkvalitet, selvopfattelse af sundhed, selv- agtelse, opfattelse af kropsopfattelse, angst, depression, kognitiv funktion, overholdelse af medicin, livskvalitet, kost og fysisk aktivitetsniveau hos mennesker, der lever med hiv (PLWH). Indvirkningen af samtidig træning, massageterapi og aromaterapi på disse parametre sammen i PLWH med forskellige tidspunkter for diagnose og konsekvenser af det lave CD4/CD8-forhold i deres kliniske historie er dog endnu ikke blevet undersøgt.
RELEVANCE At forstå virkningen af samtidig træning, massageterapi og aromaterapi, som komplementære terapier, på fysiske, biokemiske og psykosociale parametre i henhold til diagnosetidspunktet og konsekvenserne af det lave CD4/CD8-forhold er en måde at evaluere effekten af disse interventioner på. forskellige profiler af den samme befolkning og som følge heraf favoriserer udviklingen af andre undersøgelser, der kan foreslå træning og massage til PLWH, i betragtning af tidspunktet for diagnose og virkningen af HIV på deres krop.
GENERELT MÅL At evaluere virkningen af komplementære terapier på variabler forbundet med aldring af mennesker, der lever med HIV, under hensyntagen til diagnosetidspunktet og CD4/CD8-forholdet.
Specifikke mål
Hos voksne, der lever med hiv:
- Foretag en systematisk gennemgang af litteraturen med det formål at samle videnskabelig evidens, der adresserer effekterne af samtidig træning på en række variabler, herunder søvnkvalitet, selvopfattelse af sundhed, selvværd, livskvalitet, opfattelse af kropsopfattelse, angst , depression, kognitiv funktion, medicinadhærens, antropometriske målinger, immunologiske og metaboliske parametre, biomarkører forbundet med aldring, kropssammensætning, motorisk funktion og skrøbelighed.
- Foretag en systematisk gennemgang af litteraturen for at samle videnskabelig dokumentation relateret til virkningerne af massageterapi med brug af æteriske olier på følgende variabler: søvnkvalitet, selvopfattelse af sundhed, selvværd, livskvalitet, opfattelse af kropsopfattelse , angst, depression, kognitiv funktion, medicinadhærens samt immunologiske og metaboliske parametre.
- Undersøg forekomsten af skrøbelighedssyndrom hos voksne, der lever med HIV, under hensyntagen til tidsvariabler relateret til HIV-diagnose og implikationerne af det lave CD4/CD8-forhold.
- At evaluere virkningen af samtidig træning gennem pre- og post-interventionsbestemmelse og komparative analyser på en lang række variabler, herunder søvnkvalitet, selvopfattelse af sundhed, selvværd, livskvalitet, opfattelse af kropsopfattelse, angst, depression, kognitiv funktion, medicinadhærens, antropometriske målinger, immunologiske og metaboliske parametre, biomarkører forbundet med aldring, kropssammensætning, motorisk funktion og skrøbelighed. Denne undersøgelse vil blive udført i henhold til tidspunkterne for HIV-diagnose og konsekvenserne forbundet med det lave CD4/CD8-forhold.
- At evaluere effekten af massageterapi med brug af æteriske olier hos voksne, der lever med HIV, analysere variabler som søvnkvalitet, selvopfattelse af sundhed, selvværd, livskvalitet, opfattelse af kropsbillede, angst, depression, kognitiv funktion, medicinadhærens, samt immunologiske og metaboliske parametre. Denne evaluering vil blive udført under hensyntagen til tidspunkterne for HIV-diagnose og implikationerne af det lave CD4/CD8-forhold.
Undersøgelsesdesign Forskningsprojektet har en multidesign-karakteristik, det vil sige, at der vil blive brugt forskellige undersøgelsesdesigns, der kommunikerer med hinanden for at give en bred tilgang til effekten af komplementære terapier på aldringsprocessen af PLWH. De anvendte undersøgelsesdesign vil være: systematisk gennemgang og meta-analyse, tværsnitsobservationsstudie og blindet klinisk forsøg.
Interventionsprotokol Kinetikken af hjertefrekvens og iltforbrug, maksimal løbehastighed (Vpeak), løbehastighed ved den ventilatoriske tærskel og respiratorisk udvekslingsforhold vil blive vurderet før og efter 12-ugers intervention. Derudover vil den estimerede maksimale belastning (1RM) i styrketræning blive verificeret i øvelser for de øvre lemmer: front pulldown, bænkpres på maskinen og lateral elevation af skuldrene med håndvægte; og underekstremiteter: benpres 90°, adduktor- og abduktorstol og plantarfleksion på bænken før og efter 12-ugers intervention. Massage og aromaterapi sessioner vil blive udført en gang om ugen i 12 uger i 30 minutter i den dorsale region. Massageprotokollen, der vil blive brugt, inkluderer klassiske massagebevægelser (overfladisk glidning, dyb glidning, friktion, rulning, æltning) med druekerneolie blandet med lavendel æteriske olier, der er en 2% blanding (50 dråber æterisk olie til 100 ml vegetabilsk olie) olie).
Sideløbende træning Den sideløbende træning vil bestå af en opvarmningsfase (en 5-minutters let til moderat gåtur), efterfulgt af 40 minutters styrketræning med frie vægte og maskiner til at træne kroppens vigtigste muskelgrupper, og 20 minutters træning. aerob træning, styring af pulsreserve (HR) på et løbebånd. Til sidst vil der være en 5-minutters nedkølingsfase (aktiv udstrækning). Træningsprogrammet vil blive udført 3 gange om ugen i 12 uger, i alt 36 træningspas. Periodiseringen var baseret på retningslinjerne fra American College of Sports Medicine.
Ved styrketræning vil bevægelseskadencen være 1 sekund og 2 sekunder for henholdsvis den koncentriske og excentriske fase. Tidsintervallet mellem hver øvelse vil være mellem 90-120 sekunder.
Interventionen vil blive udført ved LaCiDH af EEFERP/USP. Den aerobe træningsbelastning vil blive justeret ved hjælp af HRres, beregnet ved hjælp af følgende ligning:
HRres = [(HRmax - HRrest) x intensitet] + HRrest
Hvilepulsen vil blive vurderet før ordination af aerob træning og i slutningen af fjerde og ottende uge for belastningsjustering. Deltagerne forbliver i hvile i en stol i 10 minutter for at registrere deres HR, og derefter vil deres HR blive taget til at beregne deres hvile HR. Den maksimale hjertefrekvens (HRmax) vil blive beregnet ved hjælp af ligningen foreslået af Tanaka et al.
Den indledende belastning for styrketræning vil blive bestemt i løbet af den første uge af interventionsprotokollen. Belastningen vil blive justeret, indtil den svarer til 10-12 maksimale gentagelser for hver øvelse. Belastningsjusteringer vil ske ugentligt og vil blive udført som følger: under den sidste ugentlige træningssession vil deltagerne blive instrueret i at udføre 10 (første 8 uger) eller 8 gentagelser (9. uge og frem) i det første sæt for hver øvelse, og så mange gentagelser som muligt før koncentrisk fejl i sidste sæt af hver øvelse. For hver gentagelse, der er større end 10 (første 8 uger) eller 8 (9. uge og frem), tilføjes 1 kg til øvelser i underekstremiteterne og 0,5 kg til øvelser i overekstremiteterne. Denne stigning vil blive indarbejdet i den efterfølgende træning den følgende uge.
Overvågning af samtidig træning Før hver træningssession vil der blive taget målinger af blodtryk, HR og blodets iltmætning (SpO2) i overensstemmelse med standarderne for SBC, SBH og SBN (57) og SBPT (58). Målingerne vil blive taget ved hjælp af et stetoskop og et aneroid blodtryksmåler af mærket "Premium®", en pulsmåler af mærket "Polar FT7®" og et digitalt oximeter af mærket "Oximeter®". I mangel af kontraindiceret vitale tegn, vil træningsprotokollen blive udført. Derudover vil deltagernes HR og BP blive overvåget gennem hele træningsperioden.
Afslappende massage med æteriske olier 12 sessioner af afslappende massage og aromaterapi vil blive udført, som varer 30 minutter, på bagsiden af bagagerummet. Intensiteten af trykket af den afslappende massage vil være moderat, hvilket svarer til det tryk, der udøves på blodtryksmålerens vulva mellem 50 og 80 mmHg. Massagen vil blive udført af to professionelle med erfaring i at udføre massagen og lægge det nødvendige pres for at stimulere den afslappende massage. En blanding af vindruekerneolie og lavendel æterisk olie vil blive brugt.
Dataindsamling Data vil blive indsamlet ved at indsamle information fra forskningsdeltageren, herunder anamnese og spørgeskemaer, der vurderer søvnkvalitet, selvopfattelse af sundhed, selvværd, livskvalitet, opfattelse af kropsbillede, angst, depression, kognitiv funktion og adhærens. til medicinbehandling. Derudover vil der blive taget nogle antropometriske målinger. Disse oplysninger vil blive indsamlet af forskerholdet. Rutinemæssige laboratorietests - for at vurdere immunologiske og metaboliske parametre og biokemiske variabler forbundet med aldring - vil blive udført af laboratorieteknikere fra HC-FMRP/USP. Analysen af multikompartmental kropssammensætning ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) for at estimere fedtmasse, mager masse og knoglemineraltæthed vil blive udført efter forudgående aftale af en radiologitekniker, der er ansvarlig for at betjene udstyret ved LaCiDH i EEFERP/USP. Motoriske tests for at estimere maksimal belastning ved samtidige træningsøvelser, håndgrebsstyrke, isokinetisk knæforlængelse muskelstyrke og gang vil blive evalueret ved LaCiDH af EEFERP/USP. Balance vil blive evalueret på laboratoriet for biomekanik og motorisk kontrol i EEFERP/USP. Aerobe variabler vil blive verificeret på Laboratory of Exercise Physiology and Metabolism (LAFEM) i EEFERP/USP.
Statistisk analyse I dette projekt er de variabler, der betragtes som uafhængige, samtidig træning og afslappende massage med brug af æteriske olier. En indledende eksplorativ analyse vil blive udført for at kontrollere distributionsadfærden af dataene. Hvis dataene viser en normalfordeling, vil der blive udført en deskriptiv analyse (mål for central tendens, SD, CI) af udfaldsvariablerne i perioderne (før og efter intervention). Hvis der ikke er nogen normal fordeling af dataene, vil beskrivelsen af udfaldsvariablerne ske gennem median, minimum og maksimum værdi og 25. og 75. interkvartilområde.
Hvis der er en normal fordeling af dataene, vil t-testen for afhængige prøver blive brugt til at identificere forskelle i præ- og post-interventionsperioden for interventions- og kontrolgrupperne. Efterfølgende vil envejs ANOVA blive brugt til at verificere forskelle mellem interventions- og kontrolgrupperne, i før- og post-interventionsperioden. Hvis der ikke er nogen normal fordeling, vil Mann-Whitney U-testen for afhængige prøver blive brugt til at identificere forskelle i præ- og post-interventionsperioden for interventions- og kontrolgrupperne. Efterfølgende vil Wilcoxon-testen for uafhængige prøver blive brugt til at verificere forskelle mellem interventions- og kontrolgrupperne i præ- og post-interventionsperioden. Det er ikke formålet med dette projekt at sammenligne effekten af interventionen mellem samtidig træning og afslappende massage med brugen af æteriske olier. Effektstørrelsen (η2) af samtidig træning og afslappende massage med brug af æteriske olier på udfaldsvariablerne vil blive beregnet. Analyserne vil blive udført i SPSS 23.0 software, forudsat forudgående statistisk signifikans (α = 0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andre P dos Santos, Professor Doutor
- Telefonnummer: +55 16992336963
- E-mail: andrepereira.educa@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Igor M Correia, Doutorando
- Telefonnummer: +5516992934605
- E-mail: igor.massari.correia@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder ≥ 50 år
- Diagnosticeret med HIV i en alder ≥ 18 år
- HIV-diagnose i > 6 måneder
- Brug af ART med uændret medicin i > 6 måneder
- Klinisk stabil, med uopdagelig viral belastning (< 40 kopier pr. ml blod)
- Ikke i behandling for opportunistiske sygdomme eller kræft
- Opretholdelse af stabil kropsvægt (mindre end 10 % variation i de seneste seks måneder)
- Ingen muskuloskeletale lidelser, der svækker evnen til at udøve træning (f.eks. --- Duchenne muskelsvind og Becker muskelsvind)
- Lægegodkendelse til fysisk træning
- Bruger ikke medicin, der væsentligt kan ændre kropssammensætning (f.eks. testosteron, væksthormon og insulinlignende vækstfaktor 1)
- Ikke gravid
- Ikke amning
- Bruger ikke proteser
- Ingen amputationer af nogen kropsdel
- Ikke involveret i et regelmæssigt fysisk træningsprogram i de sidste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Viser symptomer, der ville kontraindicere deres fortsatte deltagelse i træningsprogrammet, eller som ville resultere i risici på grund af udøvelse af øvelser
- Viser samtidige sygdomme, klassificeret som (1) infektioner (Mycobacterium Avium, Cytomegalovirus, Pneumocystis Carinii Pneumoni, Herpes Simplex Virus, Tuberkulose, Toxoplasmose); (2) neoplasmer (Kaposis sarkom, non-Hodgkins lymfom, Hodgkins lymfom), (3) autoimmune sygdomme (autoimmun hæmolytisk anæmi)
- Faldende deltagelse i undersøgelsen
- Undladelse af at gennemføre alle faser af studiet, inklusive minimum 80 % fremmøde til træningssessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen intervention, og gruppedeltagere vil blive bedt om at opretholde deres rutine som normalt.
|
|
|
Eksperimentel: G1
Interventionsgruppe - Samtidig træning for mennesker, der lever med hiv, som har været i antiretroviral terapi i 10 år eller mere
|
Styrke- og aerob træning i samme træningspas i en periode på 12 uger, 3 gange om ugen og med en gennemsnitlig træningstid på 60 minutter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: G2
Interventionsgruppe - Samtidig træning for mennesker, der lever med HIV, som har været i antiretroviral terapi i mindre end 10 år
|
Styrke- og aerob træning i samme træningspas i en periode på 12 uger, 3 gange om ugen og med en gennemsnitlig træningstid på 60 minutter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: G3
Interventionsgruppe - Samtidig træning for mennesker, der lever med HIV, som har været i antiretroviral terapi i mindre end 10 år og havde CD4/CD8 < 1
|
Styrke- og aerob træning i samme træningspas i en periode på 12 uger, 3 gange om ugen og med en gennemsnitlig træningstid på 60 minutter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: G4
Interventionsgruppe - Massageterapi til mennesker, der lever med HIV, som har været i antiretroviral terapi i 10 år eller mere
|
Massageterapi med aromaterapi to gange om ugen i en periode på 12 uger og en gennemsnitlig tid på 40 minutter pr. session.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: G5
Interventionsgruppe - Massageterapi til mennesker, der lever med HIV, som har været i antiretroviral terapi i mindre end 10 år
|
Massageterapi med aromaterapi to gange om ugen i en periode på 12 uger og en gennemsnitlig tid på 40 minutter pr. session.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: G6
Interventionsgruppe - Massageterapi til mennesker, der lever med hiv, som har været i antiretroviral terapi i mindre end 10 år og har CD4/CD8 < 1
|
Massageterapi med aromaterapi to gange om ugen i en periode på 12 uger og en gennemsnitlig tid på 40 minutter pr. session.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Kvantificering af masser: visceralt og subkutant fedt, magert og knogle, detektering af værdier for hele kroppen og efter segmenter (øvre lemmer, krop, underekstremiteter og hoved) ved brug af kg og % af totalvægten som måleenheder.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Biomarkører forbundet med aldring
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Biomarkørerne vil være: IL-1β, IL-2, IL-10, IL-12, IL-17A, IL-18, IFN-γ, cIAP, XIAP, Caspase 3, Caspase 8, Caspase 9, TGFβ-1, BAX-protein, TNF-α, IL-6, hsCRP og PBMC: prelamin-A, p16INK4a, p21WAF-1, p53 og aktiveret phospho-p53, sCD14 (enhed/ml)
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Kvalitet af søvn
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet før og efter interventioner ved hjælp af det validerede Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema for Brasilien.
PSQI måler søvnkvaliteten retrospektivt i forhold til den foregående måned ved hjælp af selvrapportering/genkaldelse.
Den består af nitten individuelle elementer, der vurderer syv komponenter af søvnkvalitet: (1) søvnvarighed; (2) søvnforstyrrelse; (3) søvnlatens; (4) dysfunktion i dagtimerne på grund af søvnighed; (5) søvneffektivitet; (6) overordnet søvnkvalitet; og (7) brug af sovemedicin.
Disse syv-komponentscores (scoret fra 0 til 3) summeres til at producere en global score mellem 0 og 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
En global PSQI-score ≤5 indikerer god søvnkvalitet og >5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
PSQI har vist gode psykometriske præstationer i Brasilien.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Håndgrebs styrkemåling
Tidsramme: Fra start af rekruttering til afslutning af interventioner vil der gå cirka 15 uger.
|
Der vil blive lavet tre forsøg på den dominerende hånd med et minuts mellemrum, og den højeste måling i kg vil blive registreret.
|
Fra start af rekruttering til afslutning af interventioner vil der gå cirka 15 uger.
|
|
Mobilitetspræstation
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Testen udføres ved at gå med højeste hastighed i 6 minutter.
Resultatet vil blive opnået ud fra det antal meter, der er gået under testen.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Skrøbelighedssyndrom vurdering
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Der vil blive stillet spørgsmål for at vurdere de fem komponenter i skrøbelighedsfænotypen, foreslået af Fried.
Deltagere med tre eller flere svækkelser i disse komponenter vil blive klassificeret som svage, og dem med en eller to, som præ-svage.
Dem med alle negative tests for komponenterne i skrøbelighedsfænotypen vil blive betragtet som robuste eller ikke-svage.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Knæforlængelse muskelstyrke i isokinetisk
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Knæforlængelsestesten vil blive udført med fem gentagelser under hensyntagen til den maksimale drejningsmomentværdi af den koncentriske kontraktion i enheden newton pr. meter (Nm) til registrering
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Gangevurdering
Tidsramme: Tiden mellem start af rekruttering og afslutning af interventioner vil være cirka 15 uger.
|
Gangevalueringen vil blive udført ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen.
Evaluatoren starter timingen, når deltageren rejser sig, og stopper først, når deltageren sidder i stolen med arme og overkrop støttet.
Den registrerede tid registreres i sekunder.
|
Tiden mellem start af rekruttering og afslutning af interventioner vil være cirka 15 uger.
|
|
Balancevurdering
Tidsramme: Perioden fra start af rekruttering til afslutning af indsatser vil være cirka 15 uger.
|
Berg Balance Scale vil blive brugt til at vurdere balancen.
Den består af 14 punkter relateret til balance og postural kontrol.
Den samlede score er 56 point, og afhængigt af scoren er det muligt at afgøre, om balancen er svækket (0-20), acceptabel (21-40) eller god (41-56).
|
Perioden fra start af rekruttering til afslutning af indsatser vil være cirka 15 uger.
|
|
Selvopfattelse af sundhed
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
For at vurdere selvopfattet sundhed vil to spørgsmål fra WHOQOL-HIV-Bref blive brugt.
Dette er et forkortet instrument udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (2003) til at vurdere livskvaliteten for mennesker, der lever med hiv og valideret i Brasilien.
Den består af 31 spørgsmål til at vurdere seks domæner (fysisk, psykologisk, niveau af uafhængighed, sociale relationer, miljø og spiritualitet) og den overordnede tilstand af livskvalitet og sundhedsopfattelse.
Fem svar er mulige på en Likert-skala med værdier fra et til fem.
Scoren varierer fra 4 til 20, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Selvværd
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Selvværd vil blive vurderet ved hjælp af Rosenbergs selvværdsskala, valideret i Brasilien.
Skalaen har 10 sætninger, hvor 6 refererer til positivt selvbillede og selvværd, og de andre 4 refererer til negativt selvbillede eller selvironering.
Tre scoringer i Likert-stil er mulige: "Jeg er enig", "Jeg er hverken enig eller uenig" og "Jeg er uenig", og jo højere score på skalaen, jo højere niveau af selvværd.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Opfattelse af kropsopfattelse
Tidsramme: Fra start af rekruttering til afslutning af interventioner vil der være cirka 15 uger.
|
Opfattelsen af kropsbilledet vil blive vurderet ved hjælp af Stunkard-silhouettevurderingsskalaen, tilpasset og valideret til Brasilien, hvor en række silhuetter med en given værdi præsenteres for deltagerne, så de kan angive den, der minder mest om deres nuværende kropsopfattelse og silhuetten. de anser for ideelle.
Efterfølgende sammenlignes størrelsen og formen, der aktuelt opfattes, med størrelsen og formen, der anses for at være ideel, ved hjælp af værdien af de angivne silhuetter, idet den værdi, der betragtes som ideel, trækkes fra den aktuelle værdi.
Resultatet går fra -8 til 8 og angiver den uoverensstemmelsesscore, der afslører niveauet af utilfredshed med kropsbilledet, hvor nul er værdien for tilfredshed med kropsopfattelse, og andre værdier end nul er utilfredshed med kropsopfattelse.
|
Fra start af rekruttering til afslutning af interventioner vil der være cirka 15 uger.
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) af Zigmond og Snaith, som er blevet valideret i Brasilien.
Skalaen består af 14 spørgsmål, hvoraf syv vurderer angst (HADS-A) og syv vurderer depression (HADS-D).
Scoren for hver underskala varierer fra 0 til 21 point, og cutoff-scoren for at bestemme angst eller depression er større end eller lig med ni point.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
MOCA- Montreal Cognitive Assessment - Kognitiv screening spørgeskema, der undersøger følgende faktorer: visuospatial/executive, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering.
Det er også valideret i Brasilien.
Spørgeskemaet består af specifikke sektioner for hver faktor med i alt 30 point.
Derudover er det muligt at tilføje et point, hvis den vurderede persons skoleår er ≤ 12 år.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
"Cuestionario para la Evaluación de la Adhesión al Tratamiento Antiretroviral" (CEAT-VIH), af Remo, valideret i Brasilien, vil blive brugt til at vurdere overholdelse af lægemiddelbehandling.
Det er et selvadministreret instrument med 20 spørgsmål.
Scoren er givet ved summen af alle elementer og varierer fra minimum 17 til 89 point; jo højere score, jo større overholdelse af lægemidler.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Livskvalitet og sundhedsopfattelse
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til slutningen af interventionerne vil være cirka 15 uger.
|
WHOQOL-HIV-BREF, et instrument udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (2003) til at vurdere livskvaliteten for mennesker, der lever med HIV, er blevet valideret i Brasilien.
Det består af 31 spørgsmål til at vurdere seks domæner (fysisk, psykologisk, uafhængighedsniveau, sociale forhold, miljø og spiritualitet) og den samlede tilstand af livskvalitet og sundhedsopfattelse.
Fem svar er mulige på en Likert -skala med værdier fra en til fem, scoringen varierer fra 4 til 20, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til slutningen af interventionerne vil være cirka 15 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunologiske parametre
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
For at verificere de frivilliges kliniske stabilitet vil mængden af viral belastning (kopier/ml) og antallet af TCD4+ lymfocytter (celler/mm³) og TCD8 (celler/mm³) blive kontrolleret.
Virusbelastningsniveauet vil blive betragtet som påviselig, når HIV RNA er > 40 kopier mL-1.
Viral belastning vil blive bestemt ved Abbott Real Time-metoden ved hjælp af Siemens - Versant® HIV-1 RNA 3.0 kit og DNA Analyzer System 340® enheden.
TCD4+- og TCD8-lymfocyttællingen (celler/mm³) udføres ved hjælp af flowcytometri ved hjælp af Multitest®-kittet og Facs Calibur®-cytometeret.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Målingerne vil blive udført ved hjælp af en elektronisk antropometrisk skala fra Filizola® (Personlig model til op til 180 kg, Campo Grande, MS).
Deltageren vil stå på vægtens platform iført så lidt tøj som muligt (shorts - mænd og shorts og top - kvinder), med deres arme strakt langs kroppen i en statisk stilling.
Kropsvægt vil blive registreret i kilogram (kg) med en nøjagtighed på 100 gram (g).
Kropsvægten målt på vægten vil kun blive brugt til at indsætte data brugt i DXA-justeringen.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Bestemmelse af maksimal styrke (1RM)
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Deltagernes maksimale styrke, betragtet som evnen til at løfte en bestemt vægt i en enkelt gentagelse (1RM), vil blive vurderet på to tidspunkter: før og efter intervention, efter procedurerne for maksimal gentagelsestest (RM) beskrevet i litteraturen af Brzycki (1993).
RM vil være: 1RM = Vægt løftet (kg)/[1,0278-(0,0278
x antal gentagelser)]
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Fra start af rekruttering til afslutning af interventioner vil der være cirka 15 uger.
|
Den brasilianske version af International Physical Activity Questionnaire - Short Version (IPAQ-SV) vil blive anvendt til at måle niveauet af fysisk aktivitet.
IPAQ-SV grupperer og konceptualiserer kategorierne som følger: (a) Stillesiddende: udfører ingen fysisk aktivitet i mindst 10 sammenhængende minutter i løbet af ugen; (b) utilstrækkelig aktiv: udøver fysiske aktiviteter i mindst 10 sammenhængende minutter om ugen, men ikke nok til at blive klassificeret som aktiv.
(c) Aktiv - opfylder følgende anbefalinger: (a) kraftig fysisk aktivitet: ≥ 3 dage/uge og ≥ 20 min/session; (b) moderat aktivitet eller gang: ≥ 5 dage/uge og ≥ 30 min/session; (c) enhver tilføjet aktivitet: ≥ 5 dage/uge og ≥ 150 min/uge.
(d) Meget aktiv - opfylder følgende anbefalinger: (a) kraftig aktivitet: ≥ 5 dage/uge og ≥ 30 min/session; (b) kraftig aktivitet: ≥ 3 dage/uge og ≥ 20 min/session + moderat aktivitet og/eller gang ≥ 5 dage/uge og ≥ 30 min/session.
|
Fra start af rekruttering til afslutning af interventioner vil der være cirka 15 uger.
|
|
Energiindtag
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Tre 24-timers madtilbagekaldelser vil blive udført over en periode på en uge (2 hverdage og 1 weekenddag), hvor detaljerede oplysninger om måltider vil blive registreret, generelt fra dagen før deltagerens vurdering.
Fødevareindtagsdata opnået i husholdningsmålinger (kaffeske, teske, slev, kopper, tallerkener osv.) vil blive konverteret til et estimat i gram og milliliter for at muliggøre den kemiske analyse af fødevareforbruget, der behandles af Dietpro® ernæringsmidlet. analyseprogram, version 5i.
Softwaren vil tillade indsættelse af fødevarer rapporteret af deltageren, som endnu ikke er tilgængelige i programmet, og tildeler næringsværdier i henhold til den brasilianske fødevaresammensætningstabel (TACO) og USDA - National Nutrient Database for Standard Reference.
Det gennemsnitlige energi- og makronæringsstofforbrug (som % af den samlede kalorieværdi) for de tre dage vil blive taget i betragtning ved kostvurderingen.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2peak)
Tidsramme: Fra start af rekruttering til afslutning af interventioner vil der være cirka 15 uger.
|
Deltagerne vil udføre en trinvis test for udmattelse på et løbebånd (T170; Cosmed, Rom, Italien) for at analysere VO2peak og maksimal løbehastighed (Vpeak).
Testen begynder med en hastighed, hvor deltageren føler sig tryg ved at gå i 10 minutter (hastigheden justeres om nødvendigt i denne periode).
Efter at have etableret den ideelle hastighed i 10 minutter, vil hastigheden forblive stabil indtil slutningen af testen, og løbebåndets hældning vil blive øget med 1 % hvert 3. minut indtil frivillig udmattelse.
VO2 vil blive vurderet med en gasanalysator (Metalyzer 3B; CPX System, Leipzig, Tyskland), som vil blive kalibreret før hver test i henhold til producentens anbefalinger.
Gasanalysatoren vil blive kalibreret med kendte koncentrationer af O2 og CO2, og volumenet vil blive kalibreret med en 3L sprøjte.
Peak VO2 vil blive betragtet som de højeste gennemsnitsværdier registreret på 10 sekunder.
|
Fra start af rekruttering til afslutning af interventioner vil der være cirka 15 uger.
|
|
Anamnese
Tidsramme: Det vil kun blive udført før indgrebet.
|
Anamnesen vil blive udført ved at anvende et spørgeskema udarbejdet af forskeren som den indledende fase af dataindsamlingen og indeholder spørgsmål, der involverer personlige oplysninger såsom demografiske aspekter, selvrapporteret hudfarve, uddannelse, civilstand, antal personer, der bor i husstanden , familieindkomst, social sårbarhed, polyfarmaci, delirium, fald, inkontinens og tilstedeværelse af symptomer eller kliniske tilstande beskrevet i inklusions- og eksklusionskriterierne.
Derudover vil der blive spurgt om historik med fysisk træning, type arbejde, skader, operation, familiehistorie med patologier, tid siden hiv-diagnose (måneder), tidspunkt for brug af ARV (måneder), allerede administrerede terapier, brug af anden medicin , rygning, narkotika, alkohol, samtidig infektion med hepatitis C-virus, om patienten har haft et slagtilfælde, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjerte-kar-sygdom, og om patienten er blevet diagnosticeret med COVID-19 (tilstedeværelse af følgesygdomme).
|
Det vil kun blive udført før indgrebet.
|
|
Metaboliske parametre
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
At analysere de metaboliske parametre for kardiovaskulære risici, serumniveauer af blodsukker (mg/dL), HDL-c (mg/dL), LDL-c (mg/dL), total kolesterol (mg/dL) og triglycerider (mg) /dL) vil blive målt og evalueret.
Analyserne og indsamlingerne vil blive udført på Clinical Research Unit (UPC) af HC-FMRP/USP.
Analyserne vil blive udført ved hjælp af den enzymatiske metode ved hjælp af Wiener Lab® Kit.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Højde
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Det vil blive målt ved hjælp af et aluminiumstadiometer, fastgjort til Filizola®-mærkets elektroniske antropometriske skala, (personlig model til op til 180 kg, Campo Grande, MS), med en præcisionsskala på 0,1 centimeter.
Den samme skala bruges til at måle kropsvægt.
Deltageren forbliver i en statisk stilling, armene langs kroppen, med bare fødder.
Ved at holde hovedet i Frankfurt-flyet, og i det øjeblik, hvor stadiometertilbehøret rører den øverste del af hovedet på den person, der skal vurderes, og danner en 90° vinkel, vil målingen blive registreret.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Hudfoldtykkelser
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Følgende områder vil blive målt nøjagtigt i mm: triceps, subscapular, suprailiac, vandret abdominal, midt på låret og medial læg.
Den samme skinfold caliper, lavet af Sanny®, Harpenden Scientific, med præcision i mm og konstant tryk på 10g/mm³, vil blive brugt til alle målinger.
Deltageren bliver stående i en afslappet stilling, og målingerne vil blive taget i tre eksemplarer, hvor medianen registreres.
Hvis der er en variation større end 5 % mellem målingerne, vil der blive taget en ny serie af målinger.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
|
Kropsomkreds
Tidsramme: Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Følgende områder vil blive målt med en nøjagtighed på 0,1 centimeter: skulder (største diameter), bryst (fjerde costosternale led), talje (mindste diameter), mave (navlear), hofte (største diameter), forlænget højre arm, bøjet højre arm, højre underarm, højre håndled, forlænget venstre arm, bøjet venstre arm, venstre underarm, venstre håndled, højre lår (proksimalt), højre læg (største diameter), højre ankel (mindste lægomkreds, tættest på malleolerne), venstre lår (proximal), venstre læg (største diameter) og venstre ankel (mindste lægomkreds, tættest på malleolerne).
Der vil blive brugt en 2 meter metaltape af mærket Sanny®, med en latexanordning på enden.
Målinger vil blive taget i tre eksemplarer, og medianen vil blive registreret.
Hvis der er en variation større end 5 % mellem målingerne, vil der blive taget en ny serie af målinger.
|
Fra begyndelsen af rekrutteringen til afslutningen af interventionerne vil der være cirka 15 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Andre P dos Santos, Professor Doutor, University of Sao Paulo
- Studiestol: Euripedes B G Gomide, Professor Doutor, Claretiano - Centro Universitário, Batatais, Brasil
- Studiestol: Gianna F Marchiori, Doutora, Grupo de Pesquisa em Saúde Coletiva da Universidade Federal do Triângulo Mineiro, Uberaba, Brasil
- Studiestol: Jéssica F C Cordeiro, Doutora, Faculdade de Desporto da Universidade do Porto, Porto, Portugal
- Studiestol: Igor M Correia, Doutorando, University of Sao Paulo
- Studiestol: Chimenny A L C de Moraes, Mestre, University of Sao Paulo
- Studiestol: Alcivandro de S Oliveira, Mestrando, University of Sao Paulo
- Studiestol: Camile V R de Oliveira, Graduada, University of Sao Paulo
- Studiestol: Joana Brilhadori, Mestranda, University of Sao Paulo
- Studiestol: Leandro C Nunes, Graduado, University of Sao Paulo
- Studiestol: Lisa F Mazzonetto, Mestre, University of Sao Paulo
- Studiestol: Jeferson R C dos Anjos, Mestre, University of Sao Paulo
- Studiestol: Lara S Silva, Graduanda, Claretiano - Centro Universitário, Batatais, Brasil
- Studiestol: Giovana Finco, Graduada, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE:78708524.5.0000.5659
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater
Kliniske forsøg med Samtidig træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland